歯科過敏症の治療における硝酸カリウムを含むナノハイドロキシアパタイト

研究デザイン

この研究は、臨床ランダム化二重盲検試験モノセントリックになります。

サンプルは、それぞれ 35 人の患者を含む 3 つのグループに分けられます。

許可されていない治療

試験に登録された患者は、試験の全期間にわたって、象牙質過敏症の局所および全身治療を受けるべきではありません。

ランダム化

ランダム化プロセスは、コンピューターによってランダムに生成されたテーブルを使用して行われます。 研究者は無作為化プロセスには関与しません。

データ記録

この研究には、次のパラメータの評価が含まれます。

初診時は、患者様のお口の全体的な健康状態やお口の状態についてのデータを収集します。 研究に参加したすべての被験者は、スケーリングと研磨の治療を受けます。

これらの患者はすべて初日に訪問され、15日後にもう一度、4週間後、8週間後（フォローアップの終わり）に訪問されます。 各被験者は、試験の過程を通じて同じ歯科医によって評価されます。 各訪問中に、過敏な歯（試験の開始時に選択された）のみが評価されるため、最低2本から最大4本の敏感な歯が触覚テストとエアスプレーテストによって刺激されます。

触覚テスト: 鋭い歯科用探知機 (EXD 11-12、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を各歯の前庭側で、長軸に垂直に一定の力で引きずります。 テストは、スコアを記録する前に 3 回繰り返されます。

エアスプレーをテストします。隣接する歯を綿で隔離しながら、標準的なエアウォーターシリンジを使用して、10 mm の距離から 1 秒間、空気のジェットを患部の歯の領域に向けます。

刺激によるテストは、異なる刺激の適用の間に 5 分の休憩を入れて、前に示した順序で適用されます。 刺激を伴うテストの場合、被験者の反応は次のスケールを使用して記録されます。

• 0 - 刺激に対する重大な不快感や認識はありません。
• 1 - 迷惑ですが、急性の痛みではありません。
• 2 - 刺激の適用中の急性の痛み;
• 3 - 刺激の適用中および適用後の急性の痛み。

毎回、患者が感じる痛みの感覚に応じて、0 ～ 10 のパラメーターを持つ数値カテゴリ スケール (VAS) を使用してスコアが付けられます。

同意の撤回: 患者は、研究を継続するための同意をいつでも撤回することができます。 終了基準は研究者の裁量に任されています。コントロールを示さない患者は評価から除外されます。

以下の歯科材料は、製造元の指示に従って使用されました。

1. Cavex Bite&White ExSense (Cavex Holland BV, RW Haarlem, The Netherlands)、ハイドロキシアパタイトと硝酸カリウムを含む水ベースのミント アロマ ジェル。
2. Colgate Protection Caries (Palmolive SPA)、フッ化物ベースのジェル歯磨き粉。
3. プラセボ ジェル歯磨き粉 (Baroniestraat、アムステルダム、オランダ)、グリセリンと水ジェル。