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慢性腸虚血の調査

2026年4月19日 更新者：Syed Sajid Hussain Kazmi、Oslo University Hospital
慢性腸間膜虚血が疑われる患者は、胃鏡補助レーザードップラー流量計および光分光法（GALS）で調査する必要があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

内臓および腸間膜循環の調査のために血管外科部門に紹介された慢性腸間膜虚血が疑われる患者（腸間膜圧迫症候群を含む）は、この研究に含まれるものとする。

CT血管造影に加えて、患者は

  1. 胃鏡支援レーザードップラー流量測定と光分光法（GALS）で調査しました。
  2. 超音波内視鏡
  3. 経漿膜レーザードップラー流量測定と光分光法
  4. 虚血バイオマーカー
  5. 健康関連の生活の質

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD
  • 電話番号：004792468309
  • メール：sshkazmi@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0424
        • Oslo University Hospital
      • Oslo、ノルウェー
        • Department of vascular surgery, Oslo University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性腸間膜虚血が疑われる患者には、腸管圧迫症候群が含まれ、調査のために血管外科部門に紹介されました。

説明

包含基準:

臨床的慢性腸間膜虚血

除外基準:

胃内視鏡検査を受けることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
GALS症状患者団体

慢性腸間膜虚血（CMI）症状のある患者は、胃カメラ補助レーザードップラー流量計および可視光分光法で調査されます。

この検査はCMIに対する外科的治療や血管内治療の前後に行われます。

さらに、開腹術または腹腔鏡下腸間膜バイパス術で治療された患者は、手術中にレーザードップラー流量計と可視光分光法を使用して胃と十二指腸の経漿膜微小循環評価を検査する必要があります。
正中弓状靱帯症候群（MALS）によって引き起こされるCMI

MALS によって引き起こされる慢性腸間膜虚血 (CMI) 症状のある患者は、胃内視鏡補助レーザードップラー流量計および可視光分光法で調査されます。 この検査は、MALSの外科的治療または血管内治療の前後に行われます。

さらに、MALS に対して開腹術または腹腔鏡術で治療された患者は、手術中にレーザードップラー流量計と可視光分光法を使用して胃と十二指腸の経漿膜微小循環評価を検査する必要があります。
CMIやMALSのない健康な人
CMI または MALS の症状がない健康な個人のグループは、胃内視鏡補助レーザードップラー流量計および可視光分光法で調査されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃と十二指腸の経粘膜酸素濃度
時間枠：ベースライン、3 か月および 12 か月
慢性腸間膜虚血 (CMI) および正中弓状靱帯症候群 (MALS) のベースライン 3 および外科的または血管内治療の 12 か月後に、繰り返し測定を実行する必要があります。 胃カメラ補助レーザードップラー流量計と可視光分光法の助けを借りて、経粘膜的 SaO2、rHb 濃度、流量および速度を任意の単位で測定します。
ベースライン、3 か月および 12 か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚血バイオマーカー
時間枠：10年
腸虚血バイオマーカー、αグルタチオントランスフェラーゼ、腸脂肪酸結合タンパク質、ヒト免疫修飾グロブリンおよび血漿シトロリンの血漿レベルは、開腹手術または腹腔鏡手術、あるいは血管内治療による患者の外科的治療または血管内治療の前後に検査されるものとする。 CMI または MALS の症状のない健康な個人のコホートからの血液サンプルは、同じ虚血バイオマーカーについて検査されます。
10年
慢性腸間膜虚血患者の健康関連の生活の質
時間枠：10年
ベースライン時およびEQ-5Dによる治療後の生活の質の評価
10年
慢性腸間膜虚血患者における血行再建術の臨床転帰
時間枠：10年
慢性腸間膜虚血および正中弓状靱帯症候群の患者で、開腹/腹腔鏡による血管手術または血管内治療のいずれかで治療された患者は、治療の結果および術後の合併症、腸間膜に対する血行再建の影響について、外来で定期的に追跡調査されるものとする。虚血症状、血管内または観血的血行再建術の開存性。 定期的な臨床フォローアップは、術後 30 日、3 か月、12 か月、その後は毎年行われます。 さらに、血行再建された腸間膜動脈の開存性は二重超音波検査で判定されます。
10年
経漿膜微小循環の評価
時間枠：10年
開腹手術または腹腔鏡手術で治療された MALS および CMI の患者は、手術中に経漿膜レーザードップラー流量計および胃と十二指腸の可視光分光法で検査されます。 経漿膜 SaO2、相対 Hb 濃度、血流および任意の単位での速度は、外科手術中に胃および十二指腸の表面に直接適用されるレーザー ドップラー流量計および可視光分光器を使用して測定されます。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Oslo University Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD、Oslo University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年9月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年9月22日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2016/682

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

PI は、研究完了後に匿名の研究データを共有できます。

IPD 共有時間枠

匿名データは、研究完了後 2 年間は利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

データは、この目的のために指定された独立審査委員会によってデータの使用提案が承認された研究者と共有されます。 提案は主任研究者に宛ててください。 データにアクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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