Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kronisk intestinal iskæmi

19. april 2026 opdateret af: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Patienter, der mistænkes for kronisk mesenterisk iskæmi, skal undersøges med gastroskopi-assisteret laser Doppler flowmeter og lysspektroskopi (GALS).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Patienter med mistanke om kronisk mesenterisk iskæmi (inklusiv truncus coeliacus kompressionssyndrom) henvist til karkirurgisk afdeling for undersøgelse af splanchnisk og mesenterisk cirkulation skal inkluderes i denne undersøgelse.

Ud over CT-angiografi skal patienter være

  1. undersøgt med gastroskopi-assisteret laser Doppler flowmetri og lysspektroskopi (GALS).
  2. Endoskopisk ultralyd
  3. Transserosal laser Doppler flowmetri og lysspektroskopi
  4. Iskæmi biomarkører
  5. Sundhedsrelateret livskvalitet

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD
  • Telefonnummer: 004792468309
  • E-mail: sshkazmi@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Department of vascular surgery, Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pateienter mistænkt med kronisk mesenterisk iskæmi omfattede truncus coeliacus kompressionssyndrom, henvist til karkirurgisk afdeling for udredning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk kronisk mesenterisk iskæmi

Ekskluderingskriterier:

Patienter ude af stand til at gå gennem gastroskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
GALS symptomatisk patientgruppe

Patienter med symptomer på kronisk mesenterisk iskæmi (CMI) skal undersøges med gastroskopi-assisteret laser Doppler flowmetri og synligt lys spektroskopi.

Undersøgelsen vil blive udført før og efter den kirurgiske eller endovaskulær behandling for CMI.

Desuden skal patienter, der behandles med enten åben eller laparoskopisk mesenterisk bypass, undersøges under operationen med transserosal mikrocirkulatorisk vurdering af maven og tolvfingertarmen ved hjælp af laser Doppler flowmetri og synligt lys spektroskopi.
CMI forårsaget af median arcuate ligament syndrom (MALS)

Patienter med kronisk mesenterisk iskæmi (CMI) symptomer forårsaget af MALS skal undersøges med gastroskopi-assisteret laser Doppler flowmetri og synligt lys spektroskopi. Undersøgelsen vil blive udført før og efter den kirurgiske eller endovaskulær behandling for MALS.

Derudover skal patienter, der behandles med enten åben eller laparoskopisk teknik for MALS, undersøges under operationen med transserosal mikrocirkulatorisk vurdering af mave og tolvfingertarmen ved hjælp af laser Doppler flowmetri og synligt lys spektroskopi.
Raske personer uden CMI eller MALS
En gruppe af raske individer uden symptomer på CMI eller MALS skal undersøges med gastroskopi-assisteret laser Doppler flowmetri og synligt lys spektroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transmucosal iltkoncentration i maven og tolvfingertarmen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder
Gentagne målinger ved baseline 3 og 12 måneder efter kirurgisk eller endovaskulær behandling af kronisk mesenterisk iskæmi (CMI) og median arcuate ligament syndrom (MALS) skal udføres. Ved hjælp af gastoskopi-assisteret laser-doppler-flowmåler og synligt lys-spektroskopi skal transmokosal SaO2, rHb-koncentration, flow og hastighed i vilkårlige enheder måles.
Baseline, 3 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iskæmi biomarkører
Tidsramme: 10 år
Plasmaniveauer af intestinale iskæmi-biomarkører, alfa-glutathion-transeferase, intestinalt fedtsyrebindende protein, humant immunmodificeret globulin og plasmacitrollin skal undersøges før og efter kirurgisk eller endovaskulær behandling af patienterne med enten åben eller laparoskopisk kirurgi eller endovaskulær behandling. Blodprøver fra en kohorte af raske individer uden symptomer på CMI eller MALS skal testes for de samme iskæmibiomarkører.
10 år
Sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med kronisk mesenterisk iskæmi
Tidsramme: 10 år
Livskvalitetsvurdering ved baseline og efter behandling med EQ-5D
10 år
Kliniske resultater af revaskularisering hos patienter med kronisk mesenterisk iskæmi
Tidsramme: 10 år
Kronisk mesenterisk iskæmi og median arcuate ligament syndrom-patienter behandlet med enten åben/laparoskopisk karkirurgi eller endovaskulær behandling skal rutinemæssigt følges op på ambulatoriet for resultater af behandlingen og de postoperative komplikationer, effekt af revaskularisering på mesenterial iskæmisymptomer, åbenhed af endovaskulær eller åben revaskulariseringsprocedure. Rutinemæssig klinisk opfølgning skal være 30 dage efter operationen, 3 måneder, 12 måneder og derefter årligt. Udover åbenheden af ​​den revaskulariserede mesenteriske arterie vil blive bestemt med duplex ultralyd.
10 år
Transserosal mikrocirkulationsvurdering
Tidsramme: 10 år
Patienter med MALS og CMI behandlet med enten åben eller laparoskopisk operation skal undersøges med transserosal laserdoppler flowmeter og synligt lysspektroskopi af mave og tolvfingertarmen under operationen. Transserosal SaO2, relativ Hb-koncentration, blodgennemstrømning og hastighed i vilkårlige enheder vil blive målt med laser-doppler flowmeter og synligt lys spektroskop påført direkte på overfladen af ​​mave og duodenum under den kirurgiske procedure.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oslo University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. september 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016/682

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI kan dele anonyme undersøgelsesdata efter afslutning af undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Anonyme data kan være tilgængelige op til to år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité, der er udpeget til dette formål. Forslag skal rettes til hovedefterforskeren. For at få dataadgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger