集中管理患者の調整されたケアチームの評価 (ImPACT)
利用率の高い患者のための革新的なケア モデルの評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景: VA の最も利用率の高い患者は、一般に、複雑で複数の慢性疾患、併存する精神的健康状態、社会的ストレス要因など、複雑な医療ニーズを抱えており、入院、救急サービス、専門医療の利用率が高くなります。 高度利用者向けの新たな集中プライマリ ケア モデルに着想を得て、VA パロ アルトは、既存の VA プライマリ ケア (Patient Aligned Care Teams (PACT) によって提供される) を学際的なチームによって提供される集中ケアで強化するための品質改善プログラムを開始しました。 集中管理 PACT (ImPACT) 介入には、包括的な摂取プロセス、専門治療の調整、慢性疾患の症例管理、社会サービスの提供、健康状態の悪化への迅速な対応、および治療後の移行の促進など、エビデンスに基づいた多くの戦略が含まれます。ハイセンスなイベント。
ImPACT プログラムは、パロアルト VA によって品質向上 (非研究) として指定されました。 匿名化されたデータを使用した遡及的評価は、スタンフォード大学 IRB によって承認されました。
目的: この評価の目的は、ImPACT の実現可能性、実装、有効性を評価し、VA システム内での将来の大規模な取り組みと評価の基礎を築くことです。
方法: VA パロアルトの ImPACT クリニックの実装チームと提携して、プログラムの実現可能性、実装、および有効性のハイブリッド タイプ 1 評価を実施します。 具体的には、評価の目的は次のとおりです。
- パイロット ImPACT 介入の実現可能性と実装を評価します。 ImPACT および PACT チーム メンバーとリーダーシップとの半構造化インタビューを使用して、患者の特定、募集、保持を含む介入実施の成功を評価します。計画されたサービスの提供と利用。患者の参加と主要な結果の監視。
- ImPACT の使用率と治療費に対する効果を評価します。 差異差アプローチを使用して、VA の医療費 (合計、入院患者、外来患者、および料金ベース) と利用率 (入院、救急部門の訪問、および専門治療を含む) の変化を比較します。 ImPACT 患者および通常の PACT ケアを受けている利用率の高い患者。
- ImPACT への参加と患者中心の結果との関連を調べます。 ImPACT クリニックで実施された調査のデータを使用して、ImPACT 介入と全体的なケアに対する患者の満足度、および健康状態、症状の負担、機能など、患者が報告した結果の変化を評価します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は、1 週間に少なくとも 3 回の半日診療を受ける 14 のプライマリ ケア提供者 (MD、NP) のいずれかからケアを受けます。
- 9か月の適格フェーズ(10/1/11-6/30/12)中のVAパロアルト施設の上位5%のVA医療費の合計および/または
- 上位 5% の 2012 年 11 月の 1 年間の入院のリスク (VA の Care Assessment Need リスク予測アルゴリズムを使用)
除外基準:
- VAのメンタルヘルス集中ケース管理プログラム、在宅プライマリケア、または緩和ケアプログラムへの登録
- 9か月の適格フェーズ(10/1/11-6/30/12)の半分以上の入院治療を受けている。
- 9 か月の適格性フェーズ (10/1/11-6/30/12) における最低費用十分位数の合計 VA 医療費
- 最低リスク四分位数における 2012 年 11 月の 1 年間の入院のリスク (VA の Care Assessment Need リスク予測アルゴリズムを使用)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:影響
ImPACT の患者は、ImPACT チームによる集中的な外来治療を受けます。
ImPACT チームは、学際的なチーム (医師、看護師、ソーシャル ワーカー、レクリエーション セラピスト、プログラム コーディネーターを含む) によって提供される集中的なサービスにより、既存の PACT プライマリ ケアを強化します。
ImPACT プログラムの要素には、包括的な患者の評価、患者の目標と優先事項の特定と追跡、医療および社会サービスのニーズに対応するケア管理、専門医療の予約への同席、VA および非 VA プロバイダーとのケアの調整が含まれます。そして入院後。
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ImPACT チームは、次のサービスを提供します。
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NO_INTERVENTION:協定
PACT の患者は、VA の患者中心の医療施設を通じて、通常の VA のプライマリ ケアを受けます。
VA プライマリ ケアは、プライマリ ケア提供者、看護師、臨床アソシエイト、および管理アソシエイトで構成される PACT チームレットによって提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VA の医療費
時間枠:17ヶ月
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推定プログラムは、すべての患者の費用に影響し、影響を受ける患者の毎月の費用の変化から PACT の患者の費用の変化を差し引いたものに相当します。
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17ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠:17ヶ月
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急性期医療/外科、急性期メンタルヘルス、長期医療、長期メンタルヘルス入院治療の入院率と滞在期間。
報告された結果は、両方のグループ間の分析を治療する意図を使用した入院の平均 (SD) 数です。
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17ヶ月
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救急部門の利用
時間枠:17ヶ月
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救急外来受診回数
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17ヶ月
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外来利用
時間枠:17ヶ月
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一次診療所、専門診療所、精神科診療所への訪問回数。
報告された数は、ImPACT と PACT の間の平均プライマリケア訪問です。
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17ヶ月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: 登録までの時間
時間枠:9ヶ月
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ImPACT の実現可能性を評価するために、招待された参加者の登録までの時間を評価します。
報告されている数値は、9 か月後もまだ ImPACT プログラムに登録している参加者の数です。
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9ヶ月
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実現可能性: 参加
時間枠:9ヶ月
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ImPACT に参加している患者の割合と、ImPACT チーム メンバーとの接触頻度を評価します。
結果の尺度は、2013 年 2 月から 2014 年 6 月までの 1 か月あたりの患者と ImPACT プロバイダーの個人的な接触における平均数です。
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9ヶ月
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実施プロセス
時間枠:9ヶ月
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ImPACT チーム メンバー、PACT プロバイダー、および VA 施設のリーダーへのインタビューは、ImPACT プログラムの実装プロセスを理解するために使用されます。
結果測定は、登録された参加者とインタビューを完了した参加者の数です。
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9ヶ月
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患者満足度
時間枠:9ヶ月
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ImPACT 介入に対する患者の満足度と、ケア全体に対する満足度の変化を評価します。 患者満足度アンケートでは、次のことを尋ねます。 ImPACT 臨床サービスに対する満足度を教えてください
4 つの項目を組み合わせて、ImPACT ケア スコアの全体的な平均満足度を作成しました。スコアは 1 ~ 4 の範囲で、4 はプログラムに対する満足度が高いことを示します。 スケールは 4 段階で測定され、1 は「強く同意しない」を意味し、4 は「強く同意する」を意味します。 |
9ヶ月
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健康状態(患者報告)
時間枠:9ヶ月まで
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患者から報告された健康状態は、登録時および登録後 4 ~ 9 か月に実施される患者調査を通じて評価されます。
結果測定には、ベースラインと追跡調査期間の間の平均患者活性化スコアが含まれます。
活性化は 0 ~ 100 のスケールで測定され、数字が大きいほど患者の活性化レベルが高くなります。
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9ヶ月まで
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症状負担(患者報告)
時間枠:9ヶ月まで
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登録時および登録後4〜9か月に実施される患者調査を通じて、痛みを含む患者が報告した症状の負担の変化を評価します。
以下のアウトカム測定値は、「過去数週間の痛み」を 10 点満点で評価した参加者の平均数であり、0 = なし、10 = 重度の痛みであり、値が高いほど症状の負担が悪いことを示します。
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9ヶ月まで
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機能状態(患者報告)
時間枠:9ヶ月
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登録時および登録後4〜9か月に実施される患者調査を通じて、患者から報告された機能状態の変化を評価します。
アウトカム指標には、機能制限のためにタスクを実行するのにある程度の困難、かなりの困難、または不可能を示した患者のパーセンテージ (0 ~ 100%) が含まれます。
スコアが高いほど、機能的な制限が大きいことを示します
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9ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Donna M Zulman, MD MS、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zulman DM, Jenchura EC, Cohen DM, Lewis ET, Houston TK, Asch SM. How Can eHealth Technology Address Challenges Related to Multimorbidity? Perspectives from Patients with Multiple Chronic Conditions. J Gen Intern Med. 2015 Aug;30(8):1063-70. doi: 10.1007/s11606-015-3222-9. Epub 2015 Feb 18.
- Zulman DM, Pal Chee C, Wagner TH, Yoon J, Cohen DM, Holmes TH, Ritchie C, Asch SM. Multimorbidity and healthcare utilisation among high-cost patients in the US Veterans Affairs Health Care System. BMJ Open. 2015 Apr 16;5(4):e007771. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007771.
- Gidwani R, Zulman D. Association Between Acute Medical Exacerbations and Consuming or Producing Web-Based Health Information: Analysis From Pew Survey Data. J Med Internet Res. 2015 Jun 23;17(6):e145. doi: 10.2196/jmir.3801.
- Breland JY, Greenbaum MA, Zulman DM, Rosen CS. The effect of medical comorbidities on male and female Veterans' use of psychotherapy for PTSD. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S120-7. doi: 10.1097/MLR.0000000000000284.
- Hunter G, Yoon J, Blonigen DM, Asch SM, Zulman DM. Health Care Utilization Patterns Among High-Cost VA Patients With Mental Health Conditions. Psychiatr Serv. 2015 Sep;66(9):952-8. doi: 10.1176/appi.ps.201400286. Epub 2015 May 1.
- Breland JY, Chee CP, Zulman DM. Racial Differences in Chronic Conditions and Sociodemographic Characteristics Among High-Utilizing Veterans. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Jun;2(2):167-75. doi: 10.1007/s40615-014-0060-0. Epub 2014 Nov 8.
- Hummel DL, Hill C, Shaw JG, Slightam C, Zulman DM. Nurse practitioner-led intensive outpatient team: Effects on end-of-life care. The Journal for Nurse Practitioners. 2017 Mar 14; 13(5):e245-e248
- Zulman DM, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Hummel DL, Holloway KS, Smither SF, Breland JY, Chardos JF, Kirsh S, Kahn JS, Asch SM. Partnered research in healthcare delivery redesign for high-need, high-cost patients: development and feasibility of an Intensive Management Patient-Aligned Care Team (ImPACT). J Gen Intern Med. 2014 Dec;29 Suppl 4(Suppl 4):861-9. doi: 10.1007/s11606-014-3022-7.
- Breland JY, Asch SM, Slightam C, Wong A, Zulman DM. Key ingredients for implementing intensive outpatient programs within patient-centered medical homes: A literature review and qualitative analysis. Healthc (Amst). 2016 Mar;4(1):22-9. doi: 10.1016/j.hjdsi.2015.12.005. Epub 2015 Dec 29.
- Zulman DM, Pal Chee C, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Holmes TH, Kahn JS, Asch SM. Effect of an Intensive Outpatient Program to Augment Primary Care for High-Need Veterans Affairs Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):166-175. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8021.
- Wu FM, Slightam CA, Wong AC, Asch SM, Zulman DM. Intensive Outpatient Program Effects on High-need Patients' Access, Continuity, Coordination, and Engagement. Med Care. 2018 Jan;56(1):19-24. doi: 10.1097/MLR.0000000000000833.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PPO 13-117
個々の参加者データ (IPD) の計画
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