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集中管理患者の調整されたケアチームの評価 (ImPACT)

2019年5月30日 更新者：VA Office of Research and Development

利用率の高い患者のための革新的なケア モデルの評価

この評価では、高リスク患者に対する質改善介入の実現可能性、実装、および有効性 - 集中管理患者対応ケア チーム (ImPACT) - を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: VA の最も利用率の高い患者は、一般に、複雑で複数の慢性疾患、併存する精神的健康状態、社会的ストレス要因など、複雑な医療ニーズを抱えており、入院、救急サービス、専門医療の利用率が高くなります。 高度利用者向けの新たな集中プライマリ ケア モデルに着想を得て、VA パロ アルトは、既存の VA プライマリ ケア (Patient Aligned Care Teams (PACT) によって提供される) を学際的なチームによって提供される集中ケアで強化するための品質改善プログラムを開始しました。 集中管理 PACT (ImPACT) 介入には、包括的な摂取プロセス、専門治療の調整、慢性疾患の症例管理、社会サービスの提供、健康状態の悪化への迅速な対応、および治療後の移行の促進など、エビデンスに基づいた多くの戦略が含まれます。ハイセンスなイベント。

ImPACT プログラムは、パロアルト VA によって品質向上 (非研究) として指定されました。 匿名化されたデータを使用した遡及的評価は、スタンフォード大学 IRB によって承認されました。

目的: この評価の目的は、ImPACT の実現可能性、実装、有効性を評価し、VA システム内での将来の大規模な取り組みと評価の基礎を築くことです。

方法: VA パロアルトの ImPACT クリニックの実装チームと提携して、プログラムの実現可能性、実装、および有効性のハイブリッド タイプ 1 評価を実施します。 具体的には、評価の目的は次のとおりです。

  1. パイロット ImPACT 介入の実現可能性と実装を評価します。 ImPACT および PACT チーム メンバーとリーダーシップとの半構造化インタビューを使用して、患者の特定、募集、保持を含む介入実施の成功を評価します。計画されたサービスの提供と利用。患者の参加と主要な結果の監視。
  2. ImPACT の使用率と治療費に対する効果を評価します。 差異差アプローチを使用して、VA の医療費 (合計、入院患者、外来患者、および料金ベース) と利用率 (入院、救急部門の訪問、および専門治療を含む) の変化を比較します。 ImPACT 患者および通常の PACT ケアを受けている利用率の高い患者。
  3. ImPACT への参加と患者中心の結果との関連を調べます。 ImPACT クリニックで実施された調査のデータを使用して、ImPACT 介入と全体的なケアに対する患者の満足度、および健康状態、症状の負担、機能など、患者が報告した結果の変化を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

583

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、1 週間に少なくとも 3 回の半日診療を受ける 14 のプライマリ ケア提供者 (MD、NP) のいずれかからケアを受けます。
  • 9か月の適格フェーズ（10/1/11-6/30/12）中のVAパロアルト施設の上位5％のVA医療費の合計および/または
  • 上位 5% の 2012 年 11 月の 1 年間の入院のリスク (VA の Care Assessment Need リスク予測アルゴリズムを使用)

除外基準:

  • VAのメンタルヘルス集中ケース管理プログラム、在宅プライマリケア、または緩和ケアプログラムへの登録
  • 9か月の適格フェーズ（10/1/11-6/30/12）の半分以上の入院治療を受けている。
  • 9 か月の適格性フェーズ (10/1/11-6/30/12) における最低費用十分位数の合計 VA 医療費
  • 最低リスク四分位数における 2012 年 11 月の 1 年間の入院のリスク (VA の Care Assessment Need リスク予測アルゴリズムを使用)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：影響
ImPACT の患者は、ImPACT チームによる集中的な外来治療を受けます。 ImPACT チームは、学際的なチーム (医師、看護師、ソーシャル ワーカー、レクリエーション セラピスト、プログラム コーディネーターを含む) によって提供される集中的なサービスにより、既存の PACT プライマリ ケアを強化します。 ImPACT プログラムの要素には、包括的な患者の評価、患者の目標と優先事項の特定と追跡、医療および社会サービスのニーズに対応するケア管理、専門医療の予約への同席、VA および非 VA プロバイダーとのケアの調整が含まれます。そして入院後。
他の：影響

ImPACT チームは、次のサービスを提供します。

  • 必要に応じて家庭訪問を含む集中的な摂取プロセス
  • 患者のニーズに合わせた頻繁な連絡（対面、電話、または安全なメッセージ）
  • 不必要な緊急治療を避けるために、オンコールチームメンバーへの時間外アクセス
  • エビデンスに基づくプロトコルを使用した慢性疾患管理の最適化
  • 病院と自宅間の遷移のナビゲーション
  • 必要に応じて専門医との連絡を含む専門治療の調整
  • 健康状態の悪化やその他のストレスの多い出来事の兆候への迅速な対応
  • 患者の目標、事前指示書、延命治療に関する医師の指示の評価
NO_INTERVENTION：協定
PACT の患者は、VA の患者中心の医療施設を通じて、通常の VA のプライマリ ケアを受けます。 VA プライマリ ケアは、プライマリ ケア提供者、看護師、臨床アソシエイト、および管理アソシエイトで構成される PACT チームレットによって提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VA の医療費
時間枠：17ヶ月
推定プログラムは、すべての患者の費用に影響し、影響を受ける患者の毎月の費用の変化から PACT の患者の費用の変化を差し引いたものに相当します。
17ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠：17ヶ月
急性期医療/外科、急性期メンタルヘルス、長期医療、長期メンタルヘルス入院治療の入院率と滞在期間。 報告された結果は、両方のグループ間の分析を治療する意図を使用した入院の平均 (SD) 数です。
17ヶ月
救急部門の利用
時間枠：17ヶ月
救急外来受診回数
17ヶ月
外来利用
時間枠：17ヶ月
一次診療所、専門診療所、精神科診療所への訪問回数。 報告された数は、ImPACT と PACT の間の平均プライマリケア訪問です。
17ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性: 登録までの時間
時間枠：9ヶ月
ImPACT の実現可能性を評価するために、招待された参加者の登録までの時間を評価します。 報告されている数値は、9 か月後もまだ ImPACT プログラムに登録している参加者の数です。
9ヶ月
実現可能性: 参加
時間枠：9ヶ月
ImPACT に参加している患者の割合と、ImPACT チーム メンバーとの接触頻度を評価します。 結果の尺度は、2013 年 2 月から 2014 年 6 月までの 1 か月あたりの患者と ImPACT プロバイダーの個人的な接触における平均数です。
9ヶ月
実施プロセス
時間枠：9ヶ月
ImPACT チーム メンバー、PACT プロバイダー、および VA 施設のリーダーへのインタビューは、ImPACT プログラムの実装プロセスを理解するために使用されます。 結果測定は、登録された参加者とインタビューを完了した参加者の数です。
9ヶ月
患者満足度
時間枠：9ヶ月

ImPACT 介入に対する患者の満足度と、ケア全体に対する満足度の変化を評価します。 患者満足度アンケートでは、次のことを尋ねます。

ImPACT 臨床サービスに対する満足度を教えてください

  1. 医療
  2. 社会福祉サービス
  3. レクリエーションおよびコミュニティ サービス
  4. 時間外サービス

4 つの項目を組み合わせて、ImPACT ケア スコアの全体的な平均満足度を作成しました。スコアは 1 ～ 4 の範囲で、4 はプログラムに対する満足度が高いことを示します。 スケールは 4 段階で測定され、1 は「強く同意しない」を意味し、4 は「強く同意する」を意味します。
9ヶ月
健康状態（患者報告）
時間枠：9ヶ月まで
患者から報告された健康状態は、登録時および登録後 4 ～ 9 か月に実施される患者調査を通じて評価されます。 結果測定には、ベースラインと追跡調査期間の間の平均患者活性化スコアが含まれます。 活性化は 0 ～ 100 のスケールで測定され、数字が大きいほど患者の活性化レベルが高くなります。
9ヶ月まで
症状負担（患者報告）
時間枠：9ヶ月まで
登録時および登録後4〜9か月に実施される患者調査を通じて、痛みを含む患者が報告した症状の負担の変化を評価します。 以下のアウトカム測定値は、「過去数週間の痛み」を 10 点満点で評価した参加者の平均数であり、0 = なし、10 = 重度の痛みであり、値が高いほど症状の負担が悪いことを示します。
9ヶ月まで
機能状態（患者報告）
時間枠：9ヶ月
登録時および登録後4〜9か月に実施される患者調査を通じて、患者から報告された機能状態の変化を評価します。 アウトカム指標には、機能制限のためにタスクを実行するのにある程度の困難、かなりの困難、または不可能を示した患者のパーセンテージ (0 ～ 100%) が含まれます。 スコアが高いほど、機能的な制限が大きいことを示します
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

協力者

VA Palo Alto Health Care System
Veteran Affairs Office of Patient Care Services

捜査官

  • 主任研究者：Donna M Zulman, MD MS、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月30日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PPO 13-117

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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