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全身性血管炎における臨床トランスクリプトミクス (CUTIS) (CUTIS)

2026年1月21日 更新者：Peter Merkel
いくつかの異なるタイプの血管炎患者の皮膚病変の組織病理学およびトランスクリプトームを評価するための多施設観察研究。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

この研究では、多施設アプローチを採用して、いくつかの形態の特発性血管炎にわたって皮膚血管炎を評価します。 血管炎の皮膚症状を呈する患者は、患者の最適な選択と病変のサンプリングを容易にするために、一次血管炎治療提供者と皮膚科医のチームによって評価されます。

活動性血管炎の部位でのパンチ皮膚生検は、組織病理学的およびトランスクリプトーム評価のための材料のソースになります。 皮膚血管炎の組織病理学は、標準化されたアプローチを使用して特徴付けられます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 完了
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • 完了
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 完了
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 完了
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ
        • 完了
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ
        • 完了
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • 募集
        • University of Virginia
        • コンタクト：
  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • 募集
        • St. Joseph's Healthcare
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

北米の約 20 の医療センターで、約 56 人の血管炎患者がこの研究に参加します。 CV、DiV、EGPA、IgA 血管炎、GPA、MPA、PAN、孤立性皮膚血管炎および蕁麻疹性血管炎の患者は、この研究に登録される可能性があります。

このプロトコルは、選択された VCRC 研究に参加している米国およびカナダの主要な血管炎センターで実施されます。 これらの疾患の標準治療として収集された皮膚生検標本が回収され、研究に使用されます。

説明

包含基準:

  • -活動性血管炎に関連すると考えられている皮膚病変（紫斑、触知可能な紫斑、網状紫斑、結節、潰瘍、または蕁麻疹）がある

  • 以下の疑いまたは確認された診断を受けている：

    • クリオグロブリン血症性血管炎 (CV)
    • 薬剤性血管炎
    • 多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症 (EGPA)
    • IgA血管炎
    • 孤立性皮膚血管炎
    • 多発血管炎性肉芽腫症（GPA）
    • 顕微鏡的多発血管炎（MPA）
    • 結節性多発動脈炎（PAN）
    • 蕁麻疹様血管炎
  • -書面によるインフォームドコンセント（または同意

除外基準:

  • あなたは5歳未満です
  • 生検の候補ではないと考えられている、または生検から感染や出血などを発症するリスクが高いと考えられている、またはこの研究に参加するあなたのリスクが情報を学ぶことの潜在的な利益を上回らないと医師が考えている生検から
  • 好中球数 (白血球の種類) が 1500/mm3 未満、血小板数が 50,000/mm3 未満、またはヘモグロビンが 7 g/dL 未満である
  • あなたは研究手順を完了するのを妨げる可能性のある制御されていない病気を持っています
  • -潜在的な生検部位またはその近くで活動的な感染症がある、循環が悪い、またはこの研究に参加した場合に合併症のリスクを高める骨隆起またはその他の構造がある
  • あなたは妊娠中または授乳中です
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床データとリンクされた生検標本の評価
時間枠：1年
組織病理学を使用して、全身性血管炎のいくつかの異なる形態にわたる皮膚血管炎を説明します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Peter Merkel

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases Research (ORDR)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Robert Micheletti, MD、University of Pennsylvania
  • 主任研究者：Peter Grayson, MD, MSc、The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年12月22日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • VCRC5563
  • U54AR057319 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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