全身性血管炎における臨床トランスクリプトミクス (CUTIS) (CUTIS)
2024年1月23日 更新者：Peter Merkel
いくつかの異なるタイプの血管炎患者の皮膚病変の組織病理学およびトランスクリプトームを評価するための多施設観察研究。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究では、多施設アプローチを採用して、いくつかの形態の特発性血管炎にわたって皮膚血管炎を評価します。 血管炎の皮膚症状を呈する患者は、患者の最適な選択と病変のサンプリングを容易にするために、一次血管炎治療提供者と皮膚科医のチームによって評価されます。
活動性血管炎の部位でのパンチ皮膚生検は、組織病理学的およびトランスクリプトーム評価のための材料のソースになります。 皮膚血管炎の組織病理学は、標準化されたアプローチを使用して特徴付けられます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carol McAlear, MA
- メール：cmcalear@upenn.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California, Los Angeles
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コンタクト：
- Anna Zheng
- メール：CZheng@mednet.ucla.edu
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- 完了
- Boston University School Of Medicine
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 完了
- Mayo Clinic
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 完了
- Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ
- 完了
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
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コンタクト：
- Laura Cesar
- メール：Laura.Cesar@Pennmedicine.upenn.edu
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ
- 完了
- University of Utah
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- 募集
- University of Virginia
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コンタクト：
- Ashton Leone
- メール：AML7Q@uvahealth.org
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- 募集
- University of Toronto Mount Sinai Hospital
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コンタクト：
- Nazrana Haq
- メール：Nazrana.Haq@sinaihealth.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北米の約 20 の医療センターで、約 56 人の血管炎患者がこの研究に参加します。 CV、DiV、EGPA、IgA 血管炎、GPA、MPA、PAN、孤立性皮膚血管炎および蕁麻疹性血管炎の患者は、この研究に登録される可能性があります。
このプロトコルは、選択された VCRC 研究に参加している米国およびカナダの主要な血管炎センターで実施されます。 これらの疾患の標準治療として収集された皮膚生検標本が回収され、研究に使用されます。
説明
包含基準:
- -活動性血管炎に関連すると考えられている皮膚病変（紫斑、触知可能な紫斑、網状紫斑、結節、潰瘍、または蕁麻疹）がある
以下の疑いまたは確認された診断を受けている：
- クリオグロブリン血症性血管炎 (CV)
- 薬剤性血管炎
- 多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症 (EGPA)
- IgA血管炎
- 孤立性皮膚血管炎
- 多発血管炎性肉芽腫症（GPA）
- 顕微鏡的多発血管炎（MPA）
- 結節性多発動脈炎（PAN）
- 蕁麻疹様血管炎
- -書面によるインフォームドコンセント（または同意
除外基準:
- あなたは5歳未満です
- 生検の候補ではないと考えられている、または生検から感染や出血などを発症するリスクが高いと考えられている、またはこの研究に参加するあなたのリスクが情報を学ぶことの潜在的な利益を上回らないと医師が考えている生検から
- 好中球数 (白血球の種類) が 1500/mm3 未満、血小板数が 50,000/mm3 未満、またはヘモグロビンが 7 g/dL 未満である
- あなたは研究手順を完了するのを妨げる可能性のある制御されていない病気を持っています
- -潜在的な生検部位またはその近くで活動的な感染症がある、循環が悪い、またはこの研究に参加した場合に合併症のリスクを高める骨隆起またはその他の構造がある
- あなたは妊娠中または授乳中です
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床データとリンクされた生検標本の評価
時間枠：1年
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組織病理学を使用して、全身性血管炎のいくつかの異なる形態にわたる皮膚血管炎を説明します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Robert Micheletti, MD、University of Pennsylvania
- 主任研究者：Peter Grayson, MD, MSc、The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月22日
最初の投稿 (推定)
2016年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VCRC5563
- U54AR057319 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。