前糖尿病患者におけるリナグリプチン + メトホルミンとメトホルミン単独の効果 (PRELLIM)

この臨床試験の主な目的は、24 か月間の 2 つの異なる治療の効果を比較することです。

1. 生活習慣改善プログラム + メトホルミン 850mg 1 日 2 回
2. ライフスタイル修正プログラム + リナグリプチン (2.5mg) とメトホルミン (850mg) を 1 日 2 回

24か月の治療後、次のパラメータについて：

1. 経口耐糖能によって評価されるグルコース代謝
2. インスリン抵抗性、患者の 100% で経口耐糖能によって評価され、患者の 10% で高血糖クランプによって評価されます。
3. 100%の患者で経口耐糖能により評価され、10%の患者で高血糖クランプにより評価されるインスリン分泌
4. 100%の患者で経口耐糖能によって評価され、10%の患者で高血糖クランプによって評価される膵臓ベータ細​​胞機能
5. サイトカイン インターレルキン 6 (IL6)、C 反応性タンパク質 (PCR)、および超音波による内膜中膜の厚さの測定によって評価される、全身性炎症および心血管危険因子。

すべての患者は、経口耐糖能試験、脂質プロファイル、体組成、および超音波検査によるIMT測定による基礎評価を受けます。 10% は高血糖クランプに招待されます。 基礎評価の後、患者が耐糖能異常を示し、少なくとも 2 つの危険因子がある場合、患者は介入フェーズに招待され、そこで 2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

患者は毎月フォローアップ訪問を受け、ライフスタイル修正プログラムと投薬への順守を確認します。 6 か月ごとにすべての患者に対して OGTT が実施され、一部の患者では高血糖クランプが 0、6、および 12 か月に実施されます。 18 および 24 か月後、患者は基礎評価と同じ評価を繰り返します。