Fidmi ロープロファイル経腸栄養装置の安全性と使用性評価 (Fidmi)

胃瘻は、皮膚から直接胃につながる栄養チューブです。 これは、摂食が困難な患者や、経口栄養では正常な成長を維持できない患者に頻繁に使用されるデバイスです。

現在、市場には長期の経腸栄養のための多くのソリューションがありますが、どれもユーザーに快適さと自律性を提供していません。

Fidmi Medical PEG 栄養チューブおよび付属品は、嚥下が困難な患者の胃に食物、液体、および医薬品を供給するためのものです。 Fidmi Feeding Device は、最初に発表された「初日から目立たないデバイス」であり、衣服の下に簡単に隠せ、可動性を制限しません。 他のソリューションとは異なり、Fidmi デバイスは半剛性の内部バンパーにより外れにくく、栄養を供給する使い捨てインサートにより目詰まりを防ぎます。

Fidmi 装置は、1) 脱落を防止する硬質コア シリコン バンパー、2) 毎日の栄養供給と開通性を延長するための使い捨ての内部チューブ交換、および 3) ストーマ サイトの通気性と安定性を維持する外部の柔軟なボルスターで構成されています。 ディスポーザブル インサートは供給ポート内に配置され、目詰まりを防ぎ、製品寿命を延ばし、チューブの清潔さと衛生を向上させるために、1 ～ 2 週間ごとに交換されます。 ディスポーザブル チューブの交換は簡単かつ安全であり、管路が損なわれることはなく、医師の確認も必要ないため、患者自身またはその介護者が行うことができます。 デバイスは、介護者または患者自身が行うことができる簡単な手順で最終的に取り外されます。 Fidmi デバイスは、内部バンパーを小さな部品に分解するツールを取得します。これらの部品は、外傷のない除去のために身体から自然に排出されます。

Fidmi Feeding デバイスは、適格な登録患者に挿入され、デバイスが取り外されるまで 3 か月間追跡されます。 安全性、使いやすさ、および不快感のパラメーターは、挿入手順の 2、30、60、90、および 120 日後に監視されます。

患者が新しい Fidmi PEG デバイスを要求した場合: 120 日±14 日の期間が追加されます。