インプラント周囲炎の外科的治療の補助としてのオゾン療法
インプラント周囲炎の外科的治療の補助としてのオゾン療法の効果:無作為対照臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
インプラント周囲疾患は、インプラント表面の主に微生物バイオフィルムに反応して、インプラント周囲の組織に生じる炎症過程として説明されています (Zitzmann and Berglundh 2008)。 インプラント周囲粘膜炎は、微生物のバイオフィルムによって引き起こされる炎症反応であり、インプラント周囲の骨が失われることはありませんが、インプラント周囲炎は、検査時の出血および/またはインプラント周囲の骨のさらなる喪失を伴う化膿によって特徴付けられます (Lindhe and Meyle 2008; Lang and Berglundh 2011)。
微生物のバイオフィルムが病因に大きな役割を果たしているので (Becker et al. 1990; Quirynen et al. 2002)、インプラント周囲疾患の治療には微生物病原体の排除が必須であると考えられてきました (Mombelli and Lang 1994; Schwarzら 2006)。 インプラント周囲炎治療の目的は、インプラントを支持する組織を維持しながら、炎症の解消を解決するためのインプラント表面の除染です (Lindhe and Meyle 2008; Heitz-Mayfield and Lang 2010)。
機械的デブリドマン、化学療法(ルートコンディショナー、消毒剤、および局所および全身の抗生物質療法の適用)(Heitz-Mayfield et al. 2012; Wohlfahrt et al. 2012)および除去を目的とした外科的処置を含む、いくつかのインプラント除染方法が提案されています。バクテリアを除去し、インプラント表面を滑らかにし、除染し、解毒します (Froum et al. 2012; Schwarz et al. 2013)。 ただし、インプラント表面の解毒のための最も効果的なプロトコルについては、まだコンセンサスが得られていません (Suarez et al. 2013)。
オゾンには強力な酸化効果があり、顕著な抗菌力があり、歯科の臨床応用で消毒剤として使用できます (Iliadis and Millar 2013)。 以前の研究では、オゾンは嫌気性歯周病原性微生物に反応して強力な抗菌活性を有し、歯周炎患者の非外科的歯周治療の補助ツールとして使用される可能性があることが報告されています (Eick et al. 2012)。 オゾン療法は、止血を促進し、成長因子の放出と局所的な酸素供給を強化し、細胞の抗酸化酵素をアップレギュレートし、細菌の増殖を抑制することができます (Ozdemir et al. 2013)。 しかし、現在の文献には、インプラント周囲疾患の治療におけるオゾンの抗菌活性に関する情報はほとんどありません。 以前の無作為化臨床研究では、オゾン療法がインプラント周囲粘膜炎の治療において炎症を軽減したことが示されました (McKenna et al. 2013)。 別の in vitro 試験では、チタン表面の付着細菌の減少において、チタン表面の表面構造や骨芽細胞の接着と増殖に悪影響を与えることなく、ガス状オゾンが選択的有効性を示したことが報告されました (Huser-Gerspach et al. 2012)。 .
非外科的治療だけでは中等度および重度のインプラント周囲炎の治療には不十分であることが報告されており、そのため外科的治療が頻繁に必要となります (Lindhe and Meyle 2008)。 インプラント周囲炎の外科的治療の目標は、主に、機械的デブリドマンとインプラント表面の除染のために領域にアクセスできるようにすること、および解剖学的状態を再構築してプラークコントロールを改善し、病的なインプラント周囲ポケットを排除することです (Esposito et al. 2012; Roos-Jansaker et al. 2014)。 これは、切除または誘導骨再生などの骨再生の手順で達成できます (Roos-Jansaker et al. 2003; Schou et al. 2004; Sahrmann et al. 2011)。
研究では、インプラント周囲炎の外科的再生療法 (SRT) のためのさまざまな再生生物学的薬剤と技術の組み合わせが評価されており、さまざまな骨増強処置後の臨床的および放射線学的改善が報告されています (Claffey et al. 2008; Schwarz et al. 2009; Roos - Jansaker et al. 2011; Renvert et al. 2012)。 長期的な臨床研究では、垂直インプラント周囲骨欠損症 (PBD) が、代用骨を単独で、または膜と組み合わせて使用する再生外科的手段によって積極的に治療される可能性があることが実証されました (Roos-Jansaker et al. 2014)。
濃縮血小板は、血管新生を促進し、骨芽細胞と線維芽細胞の活性を刺激し、幹細胞と成長因子を含む硬組織と軟組織の再生を得る目的で、歯周外科手術に好まれています (Del Fabbro et al. 2011)。 これらの材料は、単独で使用することも、骨移植片やバリア膜と組み合わせて使用することもできます。 多血小板フィブリン (PRF) を使用した骨移植片または PBD 周囲の PRF のみを使用した研究では、PRF が新しい骨の形成を増加させ、骨とインプラントの接触率を高めることが報告されています (Lee et al. 2012; Simsek et al. . 2016)。 最近の研究では、PRF を使用したインプラント周囲炎の治療は、アクセス フラップ手術単独よりも臨床的に効果的であることが報告されています。 この研究では、PRF が外科的インプラント周囲炎治療の転帰を改善することも結論付けられました (Hamzacebi et al. 2015)。
血小板、白血球、成長因子、幹細胞、およびフィブリンマトリックスの異なる割合を提供するために、血小板濃縮物を使用するさまざまな技術が最近開発されています。 Sacco は、PRF と同じ方法で特別な装置を使用して遠心分離された静脈血を分離することによって得られる治療プロトコルとして濃縮増殖因子 (CGF) を開発しました (Rodella et al. 2011)。 また、異なる速度での遠心分離は、PRF と比較してより大きく、より高密度のフィブリンマトリックスを提供し、その結果、再生能力が向上し、汎用性が高まると主張されました (Sohn et al. 2009)。 最近のいくつかの研究では、CGF が誘導骨再生に関連する新しい骨形成を促進することが報告されています (Sohn et al. 2011; Kim et al. 2014)。
この無作為対照臨床研究の目的は、無菌生理食塩水単独またはインプラント周囲炎の外科的再生治療として適用されるオゾン療法と組み合わせて使用したインプラント表面除染の臨床的および放射線学的結果を評価することでした。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、
- クラス Ib (頬側裂開 + 半円周骨吸収)、クラス Ic (すなわち、 頬側裂開 + 円形骨吸収) またはクラス Ie (すなわち 周方向の骨吸収)、プロービング深度が 6 mm を超える場合
- 少なくとも 1 つのインプラント表面で 2 mm 以上のレントゲン写真による骨損失、
- プロービング後に出血または化膿を伴うインプラント周囲部位、
- インプラントの可動性がない
- 咬合過負荷の証拠なし
- 非喫煙者。
除外基準:
- 歯周外科手術が禁忌となる重篤な全身疾患(例: 糖尿病 (HbA1c < 7),
- 過去 3 か月間に必要な予防的抗生物質または全身的抗生物質投与、および (3) 過去 1 年以内のインプラントの配置および補綴装填。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:オゾングループ
生理食塩水洗浄によるインプラント表面の除染と、再生手術と組み合わせた追加のオゾン療法
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再生手術と組み合わせたインプラント表面の除染
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ACTIVE_COMPARATOR:対照群
再生手術と組み合わせた生理食塩水洗浄のみによるインプラント表面の除染
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再生手術と組み合わせたインプラント表面の除染
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲炎部位の深さのプロービング
時間枠:術後6ヶ月
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ポケットの最も深い部位からインプラント周囲粘膜縁までの距離として測定
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲欠損による骨量減少
時間枠:術後6ヶ月
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測定は、最初の骨とインプラントの接触の間の近心距離と遠心距離、およびインプラント肩部の骨損失 (BL) を測定しました。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Berrin Unsal, PhD、Prof Dr
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
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