硬膜外ブロックによって人間の下部胸部皮膚分節をマッピングするには (LTDEP)
胸部皮膚分節の観察研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景: 経皮的腎結石切開術の経路は、通常、第 11 肋間腔または肋骨下領域に確立されます。 キーガンとギャレットのデルマトームマップによると、11番目と12番目の脊髄神経が遮断されれば、体性疼痛は制御できる可能性があるという。 しかし、研究者らは、腹側ランドマーク(剣状突起、臍、恥骨結合)の評価によって第11脊髄神経と第12脊髄神経が遮断されていた場合、経皮的腎結石切開術による体性疼痛を制御できないことを発見した。 その理由を見つけるために、研究者らはヘンリー・ヘッド、フォースター、キーガン、リーが作成した 4 つの主要な皮膚分節マップを比較しました。 これらのマップ間にはデルマトームに大きな違いがあります。 さらに、背中のデルマトームを評価するためのランドマークはありませんでした。
目的:下部胸部神経の感覚神経支配をマッピングし、硬膜外ブロックによって感覚神経支配を評価するための背側ランドマークを見つけること。
方法:待機的経皮的腎結石切開術、尿管鏡下結石破砕術、経尿道的前立腺切除術、経尿道的膀胱腫瘍切除術を受ける成人患者は、0.5%ロピバカインによる硬膜外ブロックを受ける。 氷に対する完全な感覚喪失は、手術が完了するとすぐに前正中線で評価されます。 氷に対する完全な感覚喪失の上の境界は、腹側の陸地(剣状突起、臍、および恥骨結合)によって識別されます。 T9からT12までの氷に対する完全な感覚喪失の上縁を有する50人の患者がこの研究に含まれる。 氷に対する感覚喪失は、前正中線、鎖骨中央線、前腋窩線、後腋窩線、肩甲骨線および後正中線で評価されます。 椎骨のレベルは超音波によって特定され、マークされます。 すべての患者について、前正中線から後正中線までの氷による完全な感覚喪失の上境界が描かれ、記録されます。 T9 から T12 までのデルマトーム マップが描画されます。 後正中線における感覚神経支配のランドマークは、椎骨を使用して確立されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 経皮的腎切開術、尿管鏡下結石破砕術、経尿道的膀胱腫瘍切除術、または経尿道的前立腺切除術を予定している患者
- 米国麻酔科学会の身体状態Ⅰ~Ⅲ
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 凝固障害、抗凝固剤投与中
- 脊椎の手術歴
- 脊椎の変形
- 使用されている薬剤に対する既知のアレルギー
- 穿刺部位の腫瘍または感染症
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:硬膜外ブロック
泌尿器科手術を受ける患者のための硬膜外ブロック
|
氷に対する完全な感覚喪失は、手術終了時に前正中線から後正中線まで評価されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
冷感法により感覚ブロックの上縁を評価した
時間枠:手術の終わりに
|
氷に対する感覚喪失は、前正中線、鎖骨中央線、前腋窩線、後腋窩線、肩甲骨線および後正中線で評価されます。
椎骨のレベルは超音波によって特定され、マークされます。
すべての患者について、前正中線から後正中線までの氷による完全な感覚喪失の上端が描かれ、記録されます。
|
手術の終わりに
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Yong Liu, MD、Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Head H, Campbell AW, Kennedy PG. The pathology of Herpes Zoster and its bearing on sensory localisation. Rev Med Virol. 1997 Sep;7(3):131-143. doi: 10.1002/(sici)1099-1654(199709)7:33.0.co;2-7. No abstract available.
- Wolff AP, Wilder Smith OH, Crul BJ, van de Heijden MP, Groen GJ. Lumbar segmental nerve blocks with local anesthetics, pain relief, and motor function: a prospective double-blind study between lidocaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):496-501, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122268.70154.A9.
- Greenberg SA. The history of dermatome mapping. Arch Neurol. 2003 Jan;60(1):126-31. doi: 10.1001/archneur.60.1.126.
- Lee MW, McPhee RW, Stringer MD. An evidence-based approach to human dermatomes. Clin Anat. 2008 Jul;21(5):363-73. doi: 10.1002/ca.20636.
- Downs MB, Laporte C. Conflicting dermatome maps: educational and clinical implications. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):427-34. doi: 10.2519/jospt.2011.3506. Epub 2011 May 31.
- Ladak A, Tubbs RS, Spinner RJ. Mapping sensory nerve communications between peripheral nerve territories. Clin Anat. 2014 Jul;27(5):681-90. doi: 10.1002/ca.22285. Epub 2013 Jul 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Der-201701
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。