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硬膜外ブロックによって人間の下部胸部皮膚分節をマッピングするには (LTDEP)

2018年7月13日 更新者：Liu Yong、Tongji Hospital

胸部皮膚分節の観察研究

さまざまなデルマトーム マップ間には大きな違いが存在します。 さらに、背中のデルマトームを評価するための解剖学的ランドマークはありませんでした。 研究者らは、下部胸部神経の感覚神経支配をマッピングし、硬膜外ブロックによって感覚神経支配を評価するための背側ランドマークを見つけることを目的としている。 泌尿器科手術を受ける患者には硬膜外ブロックが行われます。 T9からT12（前正中線）までの氷に対する完全な感覚喪失の上縁を有する50人の患者がこの研究に含まれる。 氷に対する感覚喪失は、鎖骨中央線、前腋窩線、後腋窩線、肩甲骨線および後正中線で評価されます。 椎骨のレベルは超音波によって特定され、マークされます。 前正中線から後正中線までの氷に対する完全な感覚喪失の上縁がすべての患者について記録される。 T9 から T12 までのデルマトーム マップが描画されます。 後正中線における感覚神経支配のランドマークは、椎骨を使用して確立されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 経皮的腎結石切開術の経路は、通常、第 11 肋間腔または肋骨下領域に確立されます。 キーガンとギャレットのデルマトームマップによると、11番目と12番目の脊髄神経が遮断されれば、体性疼痛は制御できる可能性があるという。 しかし、研究者らは、腹側ランドマーク（剣状突起、臍、恥骨結合）の評価によって第11脊髄神経と第12脊髄神経が遮断されていた場合、経皮的腎結石切開術による体性疼痛を制御できないことを発見した。 その理由を見つけるために、研究者らはヘンリー・ヘッド、フォースター、キーガン、リーが作成した 4 つの主要な皮膚分節マップを比較しました。 これらのマップ間にはデルマトームに大きな違いがあります。 さらに、背中のデルマトームを評価するためのランドマークはありませんでした。

目的:下部胸部神経の感覚神経支配をマッピングし、硬膜外ブロックによって感覚神経支配を評価するための背側ランドマークを見つけること。

方法：待機的経皮的腎結石切開術、尿管鏡下結石破砕術、経尿道的前立腺切除術、経尿道的膀胱腫瘍切除術を受ける成人患者は、0.5%ロピバカインによる硬膜外ブロックを受ける。 氷に対する完全な感覚喪失は、手術が完了するとすぐに前正中線で評価されます。 氷に対する完全な感覚喪失の上の境界は、腹側の陸地（剣状突起、臍、および恥骨結合）によって識別されます。 T9からT12までの氷に対する完全な感覚喪失の上縁を有する50人の患者がこの研究に含まれる。 氷に対する感覚喪失は、前正中線、鎖骨中央線、前腋窩線、後腋窩線、肩甲骨線および後正中線で評価されます。 椎骨のレベルは超音波によって特定され、マークされます。 すべての患者について、前正中線から後正中線までの氷による完全な感覚喪失の上境界が描かれ、記録されます。 T9 から T12 までのデルマトーム マップが描画されます。 後正中線における感覚神経支配のランドマークは、椎骨を使用して確立されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 経皮的腎切開術、尿管鏡下結石破砕術、経尿道的膀胱腫瘍切除術、または経尿道的前立腺切除術を予定している患者
  • 米国麻酔科学会の身体状態Ⅰ～Ⅲ
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 凝固障害、抗凝固剤投与中
  • 脊椎の手術歴
  • 脊椎の変形
  • 使用されている薬剤に対する既知のアレルギー
  • 穿刺部位の腫瘍または感染症
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：硬膜外ブロック
泌尿器科手術を受ける患者のための硬膜外ブロック
他の：冷感法
氷に対する完全な感覚喪失は、手術終了時に前正中線から後正中線まで評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冷感法により感覚ブロックの上縁を評価した
時間枠：手術の終わりに
氷に対する感覚喪失は、前正中線、鎖骨中央線、前腋窩線、後腋窩線、肩甲骨線および後正中線で評価されます。 椎骨のレベルは超音波によって特定され、マークされます。 すべての患者について、前正中線から後正中線までの氷による完全な感覚喪失の上端が描かれ、記録されます。
手術の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tongji Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yong Liu, MD、Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月13日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Der-201701

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

各患者の風邪による感覚喪失のデーターム。 調査員は電子メールでご連絡いただけます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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