骨盤腫瘍に対する根治的放射線療法中の放射線療法の線量分布に対する影響と、骨折部内および骨折内の動きを評価するための繰り返し CT スキャン (RACE)

放射線療法（化学療法と併用）は、子宮頸がん、外陰がん、肛門がんなどの骨盤腫瘍の治癒治療に一般的に使用されています。 これらの患者の治癒率は高いですが、重大な治療関連毒性、特に皮膚毒性、胃腸毒性、泌尿生殖器毒性、血液毒性を伴う可能性があります。

局所的な腫瘍制御の点で効果的であり、放射線誘発性の副作用を軽減するために、放射線療法には正確な治療計画と線量照射が不可欠です。 ただし、正確さは、腫瘍と臓器の部分から部分への動き (境界間の動き) によって困難になります。 現在、放射線療法の治療計画は、通常、治療開始前に実行される 1 回の計画 CT スキャンで実行されます。 ただし、干渉設定の変動や臓器の動きにより、プランニング CT で計算された線量分布と、腫瘍および正常臓器が実際に受ける放射線量 (実際の所定線量) との間に差異が生じる可能性があります。 骨盤領域の現在の光子放射線治療は、これらの変化に対して比較的鈍感であり、CTV から PTV までのマージンにより、腫瘍領域の適切な線量範囲が確保されます。 強度変調放射線療法（IMRT）のような光子線治療の新しい技術にもかかわらず、重要な臓器は依然としてかなりの量の線量を受けており、臨床的に関連する急性および晩期の副作用を引き起こしています。 陽子線治療を使用すると、リスクのある臓器への放射線量を大幅に減らすことができます。

ただし、陽子線治療 (PBT) では、腫瘍と臓器の動きに関する知識がより重要になります。 放射線誘発性副作用の予防という点で、骨盤領域の腫瘍に対する PBT の潜在的な主な利点は、特に小腸、S 状結腸、直腸における膀胱容積、直腸の充満および空隙の違いによって疑問視されています。 セットアップエラーや臓器の動きにより、腫瘍と正常組織の幾何学的変位が生じ、標的体積から正常組織までの線量勾配が悪化します。 さらに、ビーム経路内の組織密度の変化を引き起こす可能性があり、ブラッグピークの位置が変化する可能性があり、その結果、線量分布の歪みが生じ、通常は局所的な大幅な線量不足および/または過剰線量として現れます。

この研究では、研究者らは、最終的な目的を達成するために、堅牢な強度変調光子および/または陽子線治療計画 (IMRT、IMPT) を作成するために、光子および陽子線治療計画に対する腫瘍および臓器の分画間および分画内運動の影響を評価したいと考えています。治療関連の毒性を下げるため。

目的: 治療の全過程を通じて、腫瘍と周囲の正常組織の分画間および分画内の解剖学的変化の程度を調査し、その後、これらの変化が名目上の計画線量に及ぼす影響を評価すること。 この情報は、毒性を軽減しながら最適な局所腫瘍制御を保証する堅牢な治療計画 (光子および/または陽子) を設計するために必要です。

研究デザイン: パイロット研究 (患者 40 人)。

研究対象者：子宮頸がん、外陰がん、または肛門がんの患者で、治癒を目的とした放射線療法（化学療法の有無にかかわらず）が計画されている患者。

介入 (該当する場合): 該当なし。

主な研究パラメーター/エンドポイント: ロバストネスパラメーター (均質性指数、臨床目標ボリュームの範囲)、小腸、直腸、膀胱、骨髄などのリスク臓器 (OAR) への線量。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: 放射線療法治療コース中、患者は、腫瘍内および分画間の腫瘍および臓器の動きの影響を評価するために、造影剤を使用せずに週に一度の反復計画CTスキャンを受けます。 。

これら 5 つの追加 CT の追加放射線量は、治療放射線量 (50.4 ～ 85 mSv) と比較すると比較的低いです (5 x 8 mSv、4D CT スキャンの場合は 1 x 22 mSv)。 ジー）。 したがって、リスクは無視でき、負担は低くなります。