Gentag CT-scanninger for evaluering af inter- og intrafraktionsbevægelse og dens effekt på strålebehandlingsdosisfordeling under kurativ strålebehandling af bækkentumorer (RACE)

Strålebehandling (kombineret med kemoterapi) er almindeligt anvendt til helbredende behandling af bækkentumorer, såsom livmoderhalskræft, vulvacancer og analcancer. Hos disse patienter er helbredelsesraterne høje, men kan være forbundet med betydelige behandlingsrelaterede toksiciteter, især dermatologisk, gastrointestinal, genitourinær og hæmatologisk toksicitet.

Nøjagtig behandlingsplanlægning og dosislevering er afgørende for strålebehandling for at være effektiv med hensyn til lokal tumorkontrol og for at reducere strålingsinducerede bivirkninger. Nøjagtigheden udfordres dog af tumor- og organbevægelser fra fraktion til fraktion (interfraktionsbevægelser). På nuværende tidspunkt udføres strålebehandlingsplanlægningen typisk på én planlægnings-CT-scanning, som udføres inden behandlingens start. Interfraktion opstillede variationer og organbevægelser kan dog føre til forskelle mellem den beregnede dosisfordeling på planlægnings-CT'en og den stråledosis, som tumoren og normale organer faktisk modtager (faktisk given dosis). Nuværende fotonstrålebehandling af bækkenområdet er relativt ufølsom over for disse ændringer, og marginer fra CTV til PTV sikrer en tilstrækkelig dosisdækning af tumorområdet. På trods af nyere teknikker inden for fotonterapi, såsom intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT), modtager kritiske organer stadig en betydelig mængde dosis, der fører til klinisk relevante akutte og sene bivirkninger. Med protonstrålebehandling kan mængden af ​​stråledosis til de udsatte organer reduceres betydeligt.

For protonstråleterapi (PBT) vil viden om tumor- og organbevægelse dog være vigtigere. De store potentielle fordele ved PBT for tumorer i bækkenområdet med hensyn til forebyggelse af strålingsinducerede bivirkninger udfordres af forskelle i blærevolumen, rektal fyldning og luftspalter, især i tyndtarmen, sigmoideum og endetarm. Opsætningsfejl og organbevægelse forårsager geometrisk forskydning af tumorerne og det normale væv, hvilket forringer dosisgradienterne fra målvolumen til normalt væv. Ydermere kan det resultere i ændringer i vævstætheder i strålebanen, hvilket kan ændre positionen af ​​Bragg-toppene, hvilket igen fører til forvrængede dosisfordelinger, som normalt viser sig som betydelig lokal under- og/eller overdosering.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at evaluere indvirkningen af ​​inter- og intrafraktionel tumor- og organbevægelse på planlægning af foton- og protonstrålebehandling for at skabe robuste intensitetsmodulerede foton- og/eller protonbehandlingsplaner (IMRT, IMPT) med det endelige mål for at sænke behandlingsrelateret toksicitet.

Formål: At udforske omfanget af inter- og intrafraktions anatomiske ændringer af tumoren og det omgivende normale væv gennem hele behandlingsforløbet og efterfølgende at vurdere indvirkningen af ​​disse ændringer på den nominelle planlagte dosis. Disse oplysninger er nødvendige for at designe robuste behandlingsplaner (foton og/eller proton), der sikrer optimal lokal tumorkontrol og samtidig reducere toksicitet.

Studiedesign: Pilotstudie (40 patienter).

Undersøgelsespopulation: Patienter med livmoderhals-, vulva- eller analcancer, som er planlagt til strålebehandling (med eller uden kemoterapi) med helbredende hensigt.

Intervention (hvis relevant): Ikke relevant.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Robusthedsparametre (homogenitetsindeks; dækning af klinisk målvolumen), dosis til risikoorganer (OARs), såsom tyndtarm, endetarm, blære og knoglemarv.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: I løbet af strålebehandlingsforløbet vil patienterne gennemgå ugentlige planlægnings-CT-scanninger uden kontrastmidler for at evaluere virkningen af ​​intra- og interfraktions tumor- og organbevægelser .

Den ekstra stråledosis af disse 5 ekstra CT'er er relativt lav (5 x 8 mSv, plus 1 x 22 mSv til 4D CT-scanningen) i forhold til den terapeutiske stråledosis (50,4-85) Gy). Risiciene er derfor ubetydelige, og byrden er lav.