繰り返す初期流産のためのウォーキングと食事の改善 (W&D)

自然妊娠を希望している 18 歳から 40 歳の女性で、妊娠初期に 2 回以上連続して流産があり、病理学または超音波検査で確認された胎嚢によって記録されている場合に適格でした。

すべての参加者は、研究に含める前に超音波検査を受けました。 除外基準は次のいずれかでした。子宮中隔など、妊娠中の外科的矯正の影響を受けない、流産のリスクを高める可能性のある解剖学的異常。抗リン脂質抗体;以前の第 2 期または第 3 期の損失;現在の多胎妊娠;片麻痺や対麻痺などの障害;腎不全または肝不全;アプリオリな抗凝固療法が必要な状態。

参加者は、参加センターのスタッフによって登録されました。 介入プロトコルのウォーキングとダイエット (W&D) または対照群への無作為化は、コンピューターで生成された乱数表を使用して、統計学者によって妊娠が起こる前に行われました。 これは二重盲検研究ではありませんでしたが、介入プロトコルに割り当てられた患者の予約が対照の予約と一致しないように注意が払われました。

介入は、研究スタッフのトレーニングによって標準化されました。 W&D に割り当てられた女性は、中程度のペース (時速 4 km) で少なくとも 40 分間、週 7 日歩くように指示されました。 さらに、一日中ほとんど座ったままでいる人は、1日2回、25分から30分歩くように勧められ、12時間以上の身体活動の不活動を避けることができました. 歩行は、都合のよいときにエアロバイクや水泳に置き換えることができました。これは、出産間際や母親が肥満の場合によく行われました。 激しい運動はお勧めできません。

プロトコル W&D に割り当てられた患者は、バランスの取れた食事の重要性についても知らされ、グリセミック指数の高い食事 (高炭水化物、低繊維) を避けるように勧められました。 スクラロースは甘味料として使用できます。 満腹感を促進し、炭水化物の摂取量を減らすための戦略として、W&D の参加者は、タンパク質が豊富な食品を 1 日 2 食分以上食べることも勧められました。 介入は、参加者が妊娠を希望したときに開始し、出産まで継続しました。 W&D に配属された参加者には、登録時と毎回の相談の際に、歩行速度と食事に関する注意深い指示が与えられました。 運動中、胎児も母体の心拍数も評価されませんでした。

W&D に割り当てられた非肥満の参加者が妊娠 28 週までの 4 週間で 1 kg を超え、28 週から 32 週までで 1.5 kg を超え、その後 4 週間で 2 kg を超えた場合、介入プロトコルへの不遵守が疑われました。 、浮腫がない場合。 肥満の参加者の閾値は低く、妊娠 28 週までの 4 週間で 700 g 以上、28 週から 32 週までで 1 kg 以上、その後 4 週間で 1.5 kg 以上でした 21。 過度の体重増加はプロトコル違反の疑いを引き起こしました。これは、炭水化物の大量消費が、特に運動不足と組み合わされた場合に、膵臓を刺激してインスリン（脂肪貯蔵を促進するホルモン）を過剰に生成させるためです。 プロトコルへの順守を強化するために、過剰な体重を増やした W&D 参加者は、身体活動の頻度、期間、強度を増やし、タンパク質摂取量を増やすことが推奨されました。 妊娠に成功した W&D グループの参加者は、介入プロトコルに割り当てられた母親、特に過度に体重が増えた母親を励ますために志願しました。

登録時および妊娠初期の相談時に、W&D 参加者は、バランスの取れた食事に耐えられるように、吐き気がひどくなる前にオンダンセトロンなどの制吐薬を服用する必要があると説明されました。

コントロールには、食事や身体活動に関する推奨事項はありませんでした。 オンダンセトロンなどの制吐薬は、悪阻を訴えるコントロールに与えられました。

すべての参加者は、神経管閉鎖障害の予防として、妊娠 14 週まで毎日 5 mg の葉酸錠剤を与えられました。 両方のグループで、妊娠初期に腹痛、けいれん、膣出血を報告した参加者は、膣プロゲステロンを投与されました. 皮下ヘパリンは、ネフローゼ範囲のタンパク尿または胎盤機能不全の証拠を伴う妊娠を合併したすべての参加者に投与されました。 降圧薬には、メチルドーパ、アムロジピン、ヒドララジンが含まれていました。 この研究では、アスピリンまたはメトホルミンを投与された患者はいませんでした。

予定はルーチンに従ってスケジュールされました。 母体の体重と血圧は予約ごとに評価され、すべての母親は米国糖尿病協会の推奨に従って妊娠糖尿病のスクリーニングを受けました。

産科および新生児の転帰は、病院の記録から得られました。 新生児は、オルセンらによると、妊娠期間に応じて小さい、適切、または大きいと分類されました。成長曲線。

研究の完全な説明の後、書面によるインフォームドコンセントが各参加者から得られました。