季節性インフルエンザワクチンに対する T 細胞および全身免疫反応 (SLVP018) 2013 年 5 年

包含基準:

1. それ以外は健康な、1～8 歳の双子の子供 (一卵性双生児または二卵性双生児のペア)
2. 親はインフォームドコンセントフォームに署名する意思があり、子供は同意が示された場合は署名する意思があります。
3. 最後の予防接種後少なくとも 28 日間は、計画された研究期間中の追跡調査が可能です。
4. 許容可能な関連病歴およびバイタルサイン。

除外基準:

1. 2013年秋に三価不活化インフルエンザワクチン（IIV3）または弱毒生インフルエンザワクチン（LAIV）による治験外ワクチン接種が行われたことがある。
2. 卵または卵製品、またはワクチン成分またはチメロサールに対するアレルギー（IIV3複数回用量バイアルを使用した場合）
3. 以前のインフルエンザワクチン接種による生命を脅かす反応
4. ワクチン接種当日の発熱性疾患を含む、活動性の全身性疾患または重篤な併発疾患
5. 免疫不全の病歴（HIV感染を含む）
6. 既知または疑いのある免疫機能障害。これには、臨床的に重大な肝疾患、インスリン治療を受けた糖尿病、中等度から重度の腎疾患、またはボランティアの安全を脅かす可能性があると研究者の意見で判断したその他の慢性疾患が含まれますが、これらに限定されません。プロトコルへの準拠。
7. 慢性B型またはC型肝炎
8. グルココルチコイドを含む免疫抑制薬の最近または現在の使用（コルチコステロイド点鼻スプレー、局所ステロイドは許容されます）。 あらゆるがんの病歴。
9. プラケニル、メトトレキサート、プレドニゾン、エンブレルなどの免疫抑制薬で治療されている関節リウマチを含む自己免疫疾患。治験責任医師の意見では、ボランティアの安全性やプロトコールの順守を危険にさらす可能性がある。
10. 過去1年間に定期的な医学的経過観察または入院を必要とする血液疾患またはヘモグロビン症の病歴がある
11. Coumadin や Lovenox などの抗凝固薬、またはアスピリンなどの抗血小板薬の使用。
12. -過去6か月以内に血液または血液製剤を受領した、または研究訪問が完了する前に血液製剤を計画的に受領した。
13. 参加者のプロトコル遵守を妨げる医学的または精神的状態または職業的責任
14. -登録の14日前に不活化ワクチンを受領している、または訪問03または04の完了前に計画された非研究ワクチン接種（最後の研究ワクチン接種後〜28日目）
15. -最初のワクチン接種前の30日以内に弱毒生ワクチンの接種を受けた、または研究訪問が完了する前に弱毒生ワクチンで計画的に予防接種を受けたこと（研究期間中に研究以外のワクチン接種を受けた場合は研究スタッフに知らせてください）。
16. 研究期間中のアレルギー予防接種の必要性（延期不可）。
17. ギランバレー症候群の歴史
18. -登録前の30日以内の治験薬の使用、または治験訪問の完了前に計画された治験薬の使用。
19. 研究者の意見において、ボランティアの安全性、研究の目的、または参加者の研究プロトコールを理解または遵守する能力を妨げる可能性があるあらゆる状態。