パンデミック呼吸器ウイルス (SLVP024) に対する保護メカニズム

包含基準:

1. それ以外は健康で、歩行可能な 2 ～ 8 歳 (グループ A) または 18 ～ 49 歳 (グループ B)。
2. -インフォームドコンセントプロセスを完了する意思がある（7歳以上の未成年者の同意を含む）.
3. -予防接種の少なくとも28日後の研究の計画期間中のフォローアップの利用可能性。
4. -包含および除外基準とバイタルサインのレビューによる許容できる病歴。

除外基準:

1. -現在の2012〜2013年の季節性TIVまたはLAIVによる事前のオフスタディワクチン接種。
2. ゲンタマイシン、ゼラチン、アルギニン、MSG（LAIV）を含む、卵または卵製品、またはワクチン成分に対するアレルギー
3. 以前のインフルエンザワクチン接種に対する生命を脅かす反応
4. 喘息または喘鳴の病歴
5. -予防接種当日の熱性疾患を含む、活動的な全身性または重篤な併発疾患
6. -免疫不全の病歴（HIV感染を含む）
7. -免疫機能の既知または疑われる障害には、臨床的に重要な肝疾患、インスリンで治療された真性糖尿病、中等度から重度の腎疾患、またはその他の慢性疾患が含まれます。またはプロトコルへの準拠。
8. -最初の研究訪問時およびワクチン接種日の血圧> 150収縮期または> 95拡張期。
9. -うっ血性心不全または肺気腫による過去1年間の入院。
10. 慢性B型またはC型肝炎。
11. -全身性グルココルチコイドを含む免疫抑制薬の最近または現在の使用（コルチコステロイド鼻スプレーおよび局所ステロイドはすべてのグループで許可されています;吸入ステロイドの使用は許可されていません）
12. 免疫系が著しく弱まっている人と密接に接触している参加者は、LAIVを受けるべきではありません
13. -扁平上皮細胞または基底細胞皮膚がん以外の悪性腫瘍（過去1年間に再発した乳がんまたは前立腺がんなどの固形腫瘍、および白血病などの血液がんを含む）。
14. -自己免疫疾患（プラケニル、メトトレキサート、プレドニゾン、エンブレルなどの免疫抑制薬で治療された関節リウマチを含む）、治験責任医師の意見では、ボランティアの安全性またはプロトコルの遵守を危険にさらす可能性があります。
15. -血液疾患、腎疾患、または異常ヘモグロビン症の病歴 定期的な医学的フォローアップまたは前年の入院を必要とする
16. Coumadin や Lovenox などの抗凝固薬、またはアスピリン (1 日あたり最大 325 mg を除く)、Plavix、または Aggrenox などの抗血小板薬の使用は、これがボランティアの安全に影響を与えるかどうかを判断するために、治験責任医師によってレビューされなければなりません。 .
17. -過去6か月以内の血液または血液製剤の受領、または研究中に使用される予定。
18. -参加者のプロトコルへの準拠を妨げる医学的または精神的状態または職業的責任
19. 研究登録の14日前の不活化ワクチンの受領、または最後の訪問の完了前に計画されたワクチン接種（研究ワクチン接種後〜28日目）
20. -最後の訪問が完了する前の計画されたワクチン接種の登録前の60日以内の弱毒化生ワクチンの受領（研究ワクチン接種後〜28日目）
21. -研究期間中のアレルギー予防接種（延期できない）の必要性。
22. ギラン・バレー症候群の病歴
23. 妊娠中または授乳中の女性（グループAの子供はNA）
24. -登録前30日以内の治験薬の使用または研究中の計画された使用。
25. -登録前の6週間以内に1ユニットの血液に相当する寄付、または最後の訪問が完了する前に計画された寄付。
26. 臨床研究チームの現在のメンバー。
27. -治験責任医師の意見では、ボランティアの安全性、研究目的、または参加者が理解または遵守する能力を妨げる可能性のある状態 研究プロトコル。