ミシシッピ大学メディカルセンターにおけるインターコンセプションケア

具体的な目的 1. 保育園訪問中の定期的な標準ケアとして ICC モデルを導入する実現可能性を判断する 2. 医師がこのモデルを日常的に診療に導入する頻度を評価する 3. 喫煙、うつ病、葉酸のスクリーニング率を高める定期訪問中の栄養補給と家族計画。

4. リスクのある母親への紹介率を高める 研究期間（年を含む） このプロジェクトは 2 年間にわたって実施されます。 目標が達成されているかどうかを確認するために、月ごとに再評価されます。

研究デザイン 研究エントリー: 2 か月、4 か月、6 か月、9 か月、15 か月、小児外来 (ノース クリニック、イーライ マニングおよびパビリオン) または家庭医療 (レイクランドおよびフローウッド) を子供と一緒に受診するすべての母親。 18 か月および 24 か月の小児 (WCC) 訪問では、喫煙、うつ病、葉酸補給、および避妊についてスクリーニングされます。 スクリーニングは、小児の各井戸訪問時に行われます。 クリニックの看護師は母親にうつ病のスクリーニング検査結果を提示し、喫煙しているか、避妊薬を使用しているか、葉酸サプリメントを使用しているかどうかも尋ねます。 スクリーニングスコアは、患者の主治医によって検討されます。 PHQ 9 の肯定的なスコアは、さらなる評価のために青少年医学および/または家庭医学への紹介を引き起こします。 喫煙の陽性反応が出ると、UMMC の ACT センターへの紹介が行われます。 避妊の使用に対する否定的な反応は、さらなる管理のために青少年医学および/または家庭医学への紹介を誘発します。 母親がサプリメントを使用していない場合、プライマリケア提供者は葉酸の使用に関する情報と推奨事項を母親に提供します。

外来小児科では、サービスが必要な母親が年齢に基づいて紹介されます。 21 歳以下の母親は、思春期医療に紹介されます。 21 歳以上の母親は家庭医療機関に紹介されます。 家庭医学では、母親はうつ病または禁煙の場合にのみ紹介されます。

このプロジェクトは質の向上を目的としているため、子供を連れて病院を訪問するすべての母親にスクリーニングが提供されます。子供のスクリーニングも行われます。 このプロジェクトは品質向上のため、プロバイダーの行動を調査する場合、インフォームド・コンセントの免除が要求されます。 里親および親以外の法定後見人は審査の対象となりません。 子供を連れて病気の見舞いに来ている母親は検査を受けられません。 2歳以上のお子様の母親は検査を受けられません。

すべてのスクリーニングは、月曜日から金曜日の午前 8 時から午後 4 時まで、小児プライマリケア施設と家庭医療施設で行われます。

プロジェクトの第 2 段階では、NICU の乳児の母親にスクリーニング検査が提供されます。 フェーズ 2 の詳細は修正として提示されます。

対策: うつ病のスクリーニングには、検証済みのアンケートが使用されます。 母親は、喫煙、避妊具の使用、葉酸の補給についても検査されます。

データは品質改善レポートとして毎月収集されます。 ネットワーク全体の継続的な品質向上として、データは 6 か月ごとに IMPLICIT ネットワークと共有されます。

すべての匿名化されたデータは、パスワードと暗号化されたデータベースである REDCap にアップロードされます。 データは March of Dimes と共有され、助成金サイクル全体の進捗状況/プロセスを評価します。

IMPLICIT REDCap データベースには、コミュニケーションと継続的な品質向上の監視を容易にするためにサイト名がリストされています。 IMPLICIT REDCap は、ペンシルバニア州ランカスターにあるランカスター総合病院のサーバーで維持されています。

うつ病のスクリーニング: 患者健康アンケートは、うつ病の有効なスクリーニング ツールです。 どちらの形式の PHQ も、0 ～ 3 のリッカート スケールで評価され、完了までにわずか数分しかかかりません。 成人では、PHQ2 の感度は 97%、特異度は 67% です。 PHQ9 の感度は 61%、特異度は 94% です。 若者 (13 ～ 17 歳) では、PHQ 9 の感度は 90%、特異度は 78% です。 PHQ9 スコアが 10 以上の場合、大うつ病に対する感度は 88%、特異度は 88% となります。 PHQ9 の数値スコアは次のとおりです。

スコア 5 = 軽度のうつ病 スコア 10 = 中等度のうつ病 スコア 15 = 中等度の重度のうつ病 スコア 20 = 重度のうつ病 2 項目のアンケート (PHQ2) が、小児の健康診断に出席している 2 歳以下の子供の母親全員に与えられます。 母親が質問のいずれかまたは両方に「はい」と答えた場合、画面ではうつ病が陽性であるとスコア付けされます。 次に母親は、9 項目の質問票である患者健康質問票 9 (PHQ9) でさらにスクリーニングされます。

PHQ9 スコアが中等度のうつ病で陽性 (10 以上) の場合、プライマリケア提供者は、母親が積極的に自殺願望があるかどうかをさらに尋ねます。 その場合、プライマリケア提供者は、標準的な手順に従って、さらなる精神医学的評価のために母親を救急部門に送ります。 母親が自殺願望がない場合は、さらなる評価のために、思春期医学または家庭医学の行動健康のいずれかに紹介されます。

喫煙、避妊、葉酸のスクリーニング：喫煙、避妊、葉酸補給のスクリーニングは「はい・いいえ」の項目となります。 母親のすべてのスコアは、電子健康記録の子供の経過記録に記録されます。

対象基準 定期的な保育所訪問に乳児に付き添う母親は、スクリーニングを受けるよう招待されます。

除外基準 乳児のその他の法的保護者または里親。 2歳以上のお子様をお持ちのお母さんも対象外となります。

課題数（見込み）：品質向上のための実現可能性のあるプロジェクトです。 89 人の外来患者ケア提供者が、この ICC モデルを使用するための訓練を受けることが予想されます。 研修には、一般外来小児科の教員（合計 8 名）と家庭医学（小児患者を診療する合計 4 名）の教員が含まれます。 一般小児科（47人）と家庭医療（30人）のレジデントも訓練を受ける予定だ。

これらのプロバイダーは推定 1,625 回の母親とのユニークな出会いを経験します。 対象年齢層の推定WCC来場者数は13,000人。 各子供が生後 2 年間に 8 回の定期訪問を受けると仮定します (13000/8 = 1625)。

結果の尺度 検査率と紹介率が収集され、品質の向上として記録されます。 現在、これらの健康リスクに対するスクリーニング率と、それによる紹介率は最小限です。 当初はスクリーニング率が上昇し、その後紹介率が上昇すると予想されます。

研究のエンドポイント 現在のスクリーニング、したがって紹介率は最小限です。 検診率・紹介率向上に向けた初の取り組みとなる。 2年の終わりには、うつ病、喫煙、葉酸補給、家族計画の検査率が、0～2歳の母親と乳児の遭遇率の少なくとも80％に増加する予定です。 追加の介入が必要な母親は、80% の確率で紹介されます。

個人の健康情報データは、カルテのレビューを通じて集合的に収集されます。 データは、EPIC 電子健康記録スマート フレーズをプルすることによって収集されます。 個人の健康情報が集約されて収集されます。 EPIC から取得されたデータ (乳児の名前、生年月日、訪問日、民族、医療記録番号、訪問の種類、人口統計) は匿名化されて内部ファイルに保存され、一意の REDCap 遭遇 ID で再コード化されます。 匿名化された情報は、6 か月ごとに REDCap (HIPAA 安全データベース) にアップロードされます。 個人の健康情報は IMPLCIT REDCap データベースに送信されません。 REDCap は HIPAA に完全に準拠しています。

0～2歳児のすべての健康診断は中止され、うつ病、避妊、タバコ、葉酸の使用のスクリーニングが実施されたかどうかを評価するためにカルテのレビューが行われる。 チャートのレビューは毎月、月末に実行されます。 6 か月ごとにスクリーニングのプロセスが見直され、80% 以上に達していない場合は、すべてのプライマリケア提供者とともにスクリーニングのプロセスが見直されます。

データは、陽性の PHQ9 スコアの数、陽性の喫煙者の数、および避妊法や葉酸補給を使用していない母親の数について評価されます。

データは、PHQ9 スコアが陽性、喫煙者が陽性、避妊薬を使用していない母親に対して、思春期医学、家庭医学、家庭医学行動健康、または UMMC ACT センターへの紹介の数について評価されます。

匿名化されたデータのみが収集されます (検診率、アンケートスコア、紹介率)。 主任研究者とデータ アナリスト (研究アシスタント、UMMC 従業員) のみがデータにアクセスできます。

リスク: 機密性が失われるリスクを軽減するために、スクリーニング データに関する識別情報は収集されません。 母親は、秘密にしておきたい情報を差し控える自由があります。

このスクリーニングへの参加には、軽微なリスクや不快感が伴います。 画面の完了には軽度の苦痛が伴う場合があります。 特定のスクリーニング質問は、参加者に恥ずかしさや不快感を与える可能性があります。ただし、自主的に検査に参加していることを考慮すると、これは重大なリスクである可能性は非常に低いです。

母親にそのような苦痛が生じた場合は、かかりつけ医に相談することができます。 スクリーニング検査で陽性反応を示した 18 歳未満の母親の場合。保護者には、紹介の勧め（うつ病の未成年者のスクリーニングと治療に対する現在の標準治療）が通知されます。

研究に参加するメリット:

対象者: スクリーニングは母親に直接の利益をもたらします。 うつ病、または避妊サービスや禁煙が必要であると特定された母親は、適切なサービスにつながります。

乳児/小児: 母親の身体的および精神的健康の改善など、検査を受けた母親の子どもには間接的な利益があり、乳児/小児のケアの改善につながる可能性があります。

社会的利益: ICC は早産を減少させることが証明されているため、この CQI は最終的にミシシッピ州の早産率の低下に貢献するでしょう。

統計的方法論 これは実現可能性調査であるため、正式な統計的テストは実行されません。 記述統計と 95% 信頼区間を使用して、プロバイダーのスクリーニング遵守率を説明します。 実現可能性を検討する際には、全体の料金だけでなく、クリニックや子供の年齢ごとに階層化した料金も検討します。