間質性膀胱炎と尿pH
間質性膀胱炎の症状と尿中pHとの相関に関するパイロット研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究への参加に同意した被験者は、研究チームのメンバーと面会し、研究をレビューし、インフォームドコンセントを取得してHIPPAフォームに署名し、研究資料を提供します(尿の定量化とIC症状の記録のための日記の無効化、pHストリップへの尿を浸す、尿を測定するための「帽子」)。 カルテは、間質性膀胱炎の診断方法、投薬、病歴/手術歴、および体重、身長、BMI、人種、年齢、婚姻状況、教育、保険、タバコまたはアルコールの使用などの人口統計を判断するために見直されます。 被験者は、尿と比重試薬ストリップに pH 紙を浸し、ストリップと対応するスケールの色を比較して、尿の pH と比重を測定して記録する必要があります。 彼らは、排尿日誌の対応するセクションに記入する必要があります。これは、タイプと重症度または痛み、および IC の他の症状に関する調査です。 研究チームのメンバーは、被験者に尿の量を測定する方法と、比重と pH を測定して記録する方法を教えます。 尿の量を記録することが現実的でない場合 (患者が仕事中または家から離れている場合) には、pH、比重、および経験した症状を記録するよう求められます。 被験者は、3日間の排尿の各エピソードで上記のプロトコルを実行するように求められます。
登録後、被験者は O'Leary-Sant 疼痛(症状および問題指数)アンケートに記入します。被験者の合計スコアが 12 以上の場合、問題のあるまたは症候性の IC があると見なされます。 pH および比重の測定値、回数、量、および症状の調査を含む排尿日誌は、3 日間の排尿日誌の完了後 1 ~ 2 週間で返却され、研究チームのメンバーとの面談に使用されます。 被験者への研究負担を最小限に抑えるために、これらの会議が臨床訪問と一致するように試みられます(例:膀胱鏡検査時またはフォローアップ訪問時)。 )
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -18〜70歳の女性で、間質性膀胱炎(IC)と診断され、登録前の週に膀胱痛がありました。
除外基準:
- 妊娠している被験者。 -現在UTIを患っている、または同意を提供したくない/できない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿pHと膀胱痛との相関。
時間枠:3日
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尿の pH とビジュアル アナログ ペイン スケール スコアを測定し、それらの間の相関関係を説明します。
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3日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿の比重と膀胱の痛みとの相関。
時間枠:3日
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尿比重とビジュアル アナログ ペイン スケール スコアを測定し、それらの間の相関関係を説明します。
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3日
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ioana Marcu, MD、St. Louis University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。