間質性膀胱炎と尿pH
間質性膀胱炎の症状と尿中pHとの相関に関するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
研究への参加に同意した被験者は、研究チームのメンバーと面会し、研究をレビューし、インフォームドコンセントを取得してHIPPAフォームに署名し、研究資料を提供します(尿の定量化とIC症状の記録のための日記の無効化、pHストリップへの尿を浸す、尿を測定するための「帽子」)。 カルテは、間質性膀胱炎の診断方法、投薬、病歴/手術歴、および体重、身長、BMI、人種、年齢、婚姻状況、教育、保険、タバコまたはアルコールの使用などの人口統計を判断するために見直されます。 被験者は、尿と比重試薬ストリップに pH 紙を浸し、ストリップと対応するスケールの色を比較して、尿の pH と比重を測定して記録する必要があります。 彼らは、排尿日誌の対応するセクションに記入する必要があります。これは、タイプと重症度または痛み、および IC の他の症状に関する調査です。 研究チームのメンバーは、被験者に尿の量を測定する方法と、比重と pH を測定して記録する方法を教えます。 尿の量を記録することが現実的でない場合 (患者が仕事中または家から離れている場合) には、pH、比重、および経験した症状を記録するよう求められます。 被験者は、3日間の排尿の各エピソードで上記のプロトコルを実行するように求められます。
登録後、被験者は O'Leary-Sant 疼痛(症状および問題指数)アンケートに記入します。被験者の合計スコアが 12 以上の場合、問題のあるまたは症候性の IC があると見なされます。 pH および比重の測定値、回数、量、および症状の調査を含む排尿日誌は、3 日間の排尿日誌の完了後 1 ~ 2 週間で返却され、研究チームのメンバーとの面談に使用されます。 被験者への研究負担を最小限に抑えるために、これらの会議が臨床訪問と一致するように試みられます(例:膀胱鏡検査時またはフォローアップ訪問時)。 )
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -18〜70歳の女性で、間質性膀胱炎(IC)と診断され、登録前の週に膀胱痛がありました。
除外基準:
- 妊娠している被験者。 -現在UTIを患っている、または同意を提供したくない/できない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿pHと膀胱痛との相関。
時間枠:3日
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尿の pH とビジュアル アナログ ペイン スケール スコアを測定し、それらの間の相関関係を説明します。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿の比重と膀胱の痛みとの相関。
時間枠:3日
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尿比重とビジュアル アナログ ペイン スケール スコアを測定し、それらの間の相関関係を説明します。
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3日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ioana Marcu, MD、St. Louis University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。