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間質性膀胱炎と尿pH

2021年9月3日 更新者:Iona Marcu, MD、St. Louis University

間質性膀胱炎の症状と尿中pHとの相関に関するパイロット研究

これは、尿の pH と間質性膀胱炎 (IC) の痛みとの相関関係を評価するパイロット研究であり、痛みの種類と重症度の調査に重点が置かれています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究への参加に同意した被験者は、研究チームのメンバーと面会し、研究をレビューし、インフォームドコンセントを取得してHIPPAフォームに署名し、研究資料を提供します(尿の定量化とIC症状の記録のための日記の無効化、pHストリップへの尿を浸す、尿を測定するための「帽子」)。 カルテは、間質性膀胱炎の診断方法、投薬、病歴/手術歴、および体重、身長、BMI、人種、年齢、婚姻状況、教育、保険、タバコまたはアルコールの使用などの人口統計を判断するために見直されます。 被験者は、尿と比重試薬ストリップに pH 紙を浸し、ストリップと対応するスケールの色を比較して、尿の pH と比重を測定して記録する必要があります。 彼らは、排尿日誌の対応するセクションに記入する必要があります。これは、タイプと重症度または痛み、および IC の他の症状に関する調査です。 研究チームのメンバーは、被験者に尿の量を測定する方法と、比重と pH を測定して記録する方法を教えます。 尿の量を記録することが現実的でない場合 (患者が仕事中または家から離れている場合) には、pH、比重、および経験した症状を記録するよう求められます。 被験者は、3日間の排尿の各エピソードで上記のプロトコルを実行するように求められます。

登録後、被験者は O'Leary-Sant 疼痛(症状および問題指数)アンケートに記入します。被験者の合計スコアが 12 以上の場合、問題のあるまたは症候性の IC があると見なされます。 pH および比重の測定値、回数、量、および症状の調査を含む排尿日誌は、3 日間の排尿日誌の完了後 1 ~ 2 週間で返却され、研究チームのメンバーとの面談に使用されます。 被験者への研究負担を最小限に抑えるために、これらの会議が臨床訪問と一致するように試みられます(例:膀胱鏡検査時またはフォローアップ訪問時)。 )

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症候性と診断された間質性膀胱炎の女性

説明

包含基準:

  • -18〜70歳の女性で、間質性膀胱炎(IC)と診断され、登録前の週に膀胱痛がありました。

除外基準:

  • 妊娠している被験者。 -現在UTIを患っている、または同意を提供したくない/できない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿pHと膀胱痛との相関。
時間枠:3日
尿の pH とビジュアル アナログ ペイン スケール スコアを測定し、それらの間の相関関係を説明します。
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿の比重と膀胱の痛みとの相関。
時間枠:3日
尿比重とビジュアル アナログ ペイン スケール スコアを測定し、それらの間の相関関係を説明します。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ioana Marcu, MD、St. Louis University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2019年6月4日

研究の完了 (実際)

2019年6月4日

試験登録日

最初に提出

2017年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月3日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 26300

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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