このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

進展期小細胞肺癌の成人に対するロバルピツズマブ テシリンのニボルマブとの併用およびイピリムマブの有無による投与の研究

2020年7月1日 更新者：AbbVie

進行期小細胞肺癌の成人に対するニボルマブまたはニボルマブとイピリムマブとの併用投与によるロバルピツズマブ テシリンの安全性に関する第 1/2 相試験

この研究の目的は、進展期小細胞肺癌 (SCLC) の参加者を対象に、ニボルマブまたはニボルマブとイピリムマブを組み合わせて投与したロバルピツズマブ テシリンの安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究では、用量制限毒性 (DLT) 評価段階 (任意の治療の最初の 12 週間) と拡大段階を含む、それぞれ約 30 人の参加者を持つ 3 つのコホートを登録する予定でした。 当初、12 週間の DLT 評価期間を通じて 6 人の評価可能な参加者を得るために、最大 12 人の参加者がコホート 1 に登録されることになっていました。 安全性データは、次のコホートが開始される前の DLT 評価段階で、各コホートの安全性監視委員会 (SMC) によってレビューされました。 新しいコホートが開かれると、以前に開かれたコホートは、コホートごとに合計 30 人の参加者の拡張フェーズに参加者を登録し続けることが許可されました。

DLTがコホート2で特定された後、SMCの推奨に基づいて、計画された3つのコホートのうち2つだけが研究に参加しました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
42

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • Ucsd /Id# 161030
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Florida Hospital /ID# 161017
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607
        • University Cancer & Blood Cent /ID# 161028
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1443
        • University of Chicago /ID# 161006
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、アメリカ、66205
        • The University of Kansas Clini /ID# 162915
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 161011
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of NJ /ID# 161032
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center /ID# 161010
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710-3000
        • Duke University Medical Center /ID# 161009
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University /ID# 161029
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 161007
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Tennessee Oncology, PLLC /ID# 161012
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6307
        • Vanderbilt University Med Ctr /ID# 162916
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23230
        • Virginia Cancer Institute /ID# 161025
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin Clinic /ID# 161013
  • イタリア
      • Aviano、イタリア、33081
        • Centro di Riferimento Oncologi /ID# 165174
      • Catania、イタリア、95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele /ID# 165178
      • Milan、イタリア、20141
        • Istituto Europeo di Oncologia /ID# 165175
      • Modena、イタリア、41100
        • AO Univ di Modena /ID# 165177
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 165176
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08028
        • Hosp Univ Quiron Dexues /ID# 165166
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital Genl Gregorio Maranon /ID# 165162
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 165164
      • Madrid、スペイン、28050
        • Hospital Universitario Madrid /ID# 165163
    • Navarra, Comunidad
      • Pamplona、Navarra, Comunidad、スペイン、31008
        • Clinica Universitar de Navarra - Pamplona /ID# 165165
  • ドイツ
      • Gauting、ドイツ、82131
        • Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 165183
      • Grosshansdorf、ドイツ、22927
        • Lungen Clinic Grosshansdorf /ID# 165182
      • Immenhausen、ドイツ、34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen /ID# 165181
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale)、Sachsen-Anhalt、ドイツ、06120
        • KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 165180
  • フランス
      • Avignon、フランス、84082
        • Institut Sainte Catherine /ID# 165172
      • Brest Cedex、フランス、29609
        • CHRU de Brest - Hospital Morva /ID# 165170
      • Marseille、フランス、13005
        • Hopital La Timone /ID# 165171
    • Doubs
      • Besancon、Doubs、フランス、25000
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 165173
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、フランス、59020
        • Centre Oscar Lambret /ID# 165169
    • Val-de-Marne
      • Villejuif、Val-de-Marne、フランス、94800
        • Institut Gustave Roussy /ID# 165168

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -組織学的または細胞学的に確認された進展型小細胞肺癌（SCLC）の参加者 少なくとも1つのプラチナベースの化学療法レジメンの後に進行性疾患があり、評価可能または測定可能な疾患
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
  • -十分な血液、肝臓、および腎機能

除外基準:

  • 活動性、既知、または疑われる自己免疫疾患がある
  • -免疫腫瘍学またはピロロベンゾジアゼピン（PBD）ベースの薬物への以前の曝露があった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ロバルピツズマブ テシリンおよびニボルマブ

参加者は、静脈内（IV）注入により0.3 mg / kgのロバルピツズマブテシリンを6週間間隔で2回（サイクル1および3の1日目）、3週間間隔で360 mgのニボルマブIVを2回投与します。サイクル 2 および 3)。

その後、参加者は、サイクル4から疾患の進行まで、4週間に1回、480mgのニボルマブIVによる維持療法を受けます。
薬：ニボルマブ
静脈内注入による投与
他の名前：
  • オプジーボ®
薬：ロバルピツズマブ テシリン
静脈内注入による投与
他の名前：
  • SC16LD6.5
実験的：ロバルピツズマブ テシリンおよびニボルマブ + イピリムマブ 1 mg/kg

参加者は、0.3 mg/kg ロバルピツズマブ テシリン IV を 6 週間間隔で 2 回 (サイクル 1 および 3 の 1 日目)、ニボルマブ 1 mg/kg を 3 週間ごとに、サイクル 2 (サイクル 2-5 の 1 日目) から始まる 4 サイクルで受け取ります。 、およびイピリムマブ 1 mg/kg IV を 3 週間ごとに 4 サイクル、サイクル 2 (サイクル 2 ～ 5 の 1 日目) から開始します。

6 週間のウォッシュアウトの後、参加者は、サイクル 6 から疾患の進行まで、4 週間に 1 回 480 mg のニボルマブ IV による維持療法を受けます。
薬：ニボルマブ
静脈内注入による投与
他の名前：
  • オプジーボ®
薬：ロバルピツズマブ テシリン
静脈内注入による投与
他の名前：
  • SC16LD6.5
薬：イピリムマブ
静脈内注入による投与
他の名前：
  • ヤーボイ®
実験的：ロバルピツズマブ テシリンおよびニボルマブ + イピリムマブ 3 mg/kg

参加者は、0.3 mg/kg ロバルピツズマブ テシリン IV を 6 週間間隔で 2 回 (サイクル 1 および 3 の 1 日目)、ニボルマブ 1 mg/kg を 3 週間ごとに、サイクル 2 (サイクル 2-5 の 1 日目) から始まる 4 サイクルで受け取ります。 、イピリムマブ 3 mg/kg IV を 3 週間ごとに 4 サイクル、サイクル 2 (サイクル 2 ～ 5 の 1 日目) から開始します。

8 週間のウォッシュアウトの後、参加者は、サイクル 6 から疾患の進行まで、4 週間ごとに 480 mg のニボルマブ IV による維持療法を受けます。
薬：ニボルマブ
静脈内注入による投与
他の名前：
  • オプジーボ®
薬：ロバルピツズマブ テシリン
静脈内注入による投与
他の名前：
  • SC16LD6.5
薬：イピリムマブ
静脈内注入による投与
他の名前：
  • ヤーボイ®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
用量制限毒性（DLT）のある参加者の数
時間枠：最長12週間

用量制限毒性は、12 週間の DLT 評価期間で次のいずれかと定義され、国立がん研究所の有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) バージョン 4.03 に従って等級付けされました。

  • -グレード4の血小板減少症（または出血を伴うグレード3の血小板減少症）が7日以上続く、および/または血小板輸血が必要
  • -7日以上持続するグレード4の好中球減少症、および/または造血成長因子の救助を必要とする、または発熱性好中球減少症（グレード3または4の好中球減少症と同時発熱≥38.3°C）
  • 基礎疾患に関係のないグレード4の貧血
  • -7日以内にグレード0/1またはベースラインに解決しなかった、臨床的に重要なグレード3または4の非血液検査異常
  • 疲労、無力症、吐き気、またはその他の管理可能な全身症状を除く、グレード3または4の実験室以外の有害事象（AE）
最長12週間
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：治験薬の最初の投与から治験薬の最後の投与の100日後まで;治療期間の中央値は、各コホートでそれぞれ 65 日と 53 日でした。

治験責任医師は、NCI CTCAE バージョン 4.03 および以下に従って、各 AE の重症度を評価しました。

グレード 1: AE は一過性で、被験者は容易に許容できます (軽度)。

グレード 2: AE は被験者に不快感を与え、被験者の通常の活動を妨害します (中程度)。

グレード 3/4: AE は対象の通常の活動にかなりの干渉を引き起こし、無力化または生命を脅かす (重度) 可能性があります。

グレード 5: AE により対象が死亡した (重度)。

各参加者の最大重大度 AE が報告されます。

重篤な有害事象は、以下のいずれかを満たす AE として定義されました。

  • 死
  • 生命を脅かす
  • 入院または入院の長期化に至った
  • 先天異常を起こした
  • 永続的または重大な障害または無能力をもたらした
  • 重大な結果を防ぐために医療介入を必要とする重要な医療イベントでした。

治験薬との関係は治験責任医師によって評価されました。
治験薬の最初の投与から治験薬の最後の投与の100日後まで;治療期間の中央値は、各コホートでそれぞれ 65 日と 53 日でした。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的奏効率 (ORR)
時間枠：コホート 1: 6 週目、13 週目、およびその後 8 週間ごと。コホート 2: 6 週目、12 週目、18 週目、およびその後 8 週間ごとにフォローアップの終わりまで。追跡期間の中央値は、各コホートでそれぞれ 31.7 週間と 48.0 週間でした。

治療反応は、中央放射線検査によって実施された放射線腫瘍評価によって評価されました。

客観的応答率 (ORR) は、固形腫瘍の応答評価基準 (RECIST) v1.1 に従って、完全応答 (CR) または部分応答 (PR) が確認された場合に最良の全体応答が得られる参加者の割合として定義されます。

完全奏効 (CR): すべての標的病変の消失。 病理学的リンパ節は、短軸が 10 mm 未満に縮小している必要があります。

部分奏効 (PR): ベースラインの直径の合計を基準として、標的病変の直径の合計が 30% 以上減少。

CR または PR は、RECIST v 1.1 に従って最初の決定から少なくとも 4 週間 (28 日) 確認されている必要があります。
コホート 1: 6 週目、13 週目、およびその後 8 週間ごと。コホート 2: 6 週目、12 週目、18 週目、およびその後 8 週間ごとにフォローアップの終わりまで。追跡期間の中央値は、各コホートでそれぞれ 31.7 週間と 48.0 週間でした。
応答期間 (DOR)
時間枠：コホート 1: 6 週目、13 週目、およびその後 8 週間ごと。コホート 2: 6 週目、12 週目、18 週目、およびその後 8 週間ごとに追跡調査の終了まで。追跡期間の中央値は、各コホートでそれぞれ 31.7 週間と 48.0 週間でした。

全体的な奏効期間は、最初に記録された CR または PR の日付から、中央放射線検査によって評価され、RECIST v. 1.1 に基づいて、進行性疾患 (PD) または死亡の記録された日付のいずれか早い方までの時間として定義されます。 進行も死亡もしなかった参加者は、評価可能な最後の疾患評価で打ち切られました。 カプラン・マイヤー法を用いて奏功期間を評価した。

進行性疾患は、標的病変の直径の合計の少なくとも 20% の増加として定義され、少なくとも 0.5 cm の絶対的増加を伴う、研究における最小の合計を参照として、または非標的病変の明確な進行、または1つまたは複数の新しい病変の出現。
コホート 1: 6 週目、13 週目、およびその後 8 週間ごと。コホート 2: 6 週目、12 週目、18 週目、およびその後 8 週間ごとに追跡調査の終了まで。追跡期間の中央値は、各コホートでそれぞれ 31.7 週間と 48.0 週間でした。
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：治験薬の初回投与からフォローアップ終了まで。追跡期間の中央値は、各コホートでそれぞれ 31.7 週間と 48.0 週間でした。

無増悪生存期間は、RECIST v 1.1 による中央放射線検査に基づいて、最初の投与日から PD または死亡の記録された日付のいずれか早い方までの時間として定義されます。 無増悪生存期間は、Kaplan-Meier 法を使用して評価されました。 進行も死亡もしなかった参加者は、評価可能な最後の疾患評価で打ち切られました。

進行性疾患は、標的病変の直径の合計の少なくとも 20% の増加として定義され、少なくとも 0.5 cm の絶対的増加を伴う、研究における最小の合計を参照として、または非標的病変の明確な進行、または1つまたは複数の新しい病変の出現。
治験薬の初回投与からフォローアップ終了まで。追跡期間の中央値は、各コホートでそれぞれ 31.7 週間と 48.0 週間でした。
全生存期間 (OS)
時間枠：治験薬の初回投与からフォローアップ終了まで。追跡期間の中央値は、各コホートでそれぞれ 31.7 週間と 48.0 週間でした。
全生存期間は、最初の投与日から何らかの理由で死亡するまでの時間として定義されます。 まだ生きていた参加者は、最後にわかった生存日で検閲されました。 全生存率は、カプラン・マイヤー法を使用して評価されました。
治験薬の初回投与からフォローアップ終了まで。追跡期間の中央値は、各コホートでそれぞれ 31.7 週間と 48.0 週間でした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
AbbVie

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Bristol-Myers Squibb

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年3月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年7月3日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年7月3日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年7月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • M16-300
  • 2016-003686-26 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ (分析データセット) やその他の情報 (プロトコルや臨床試験レポートなど) へのアクセスが含まれますが、その試験が進行中または計画中の規制当局への提出の一部ではない場合に限ります。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

データのリクエストはいつでも送信できます。データは 12 か月間アクセス可能で、延長の可能性も考慮されます。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳密で独立した科学研究に携わる有資格の研究者が要求することができ、研究提案と統計分析計画 (SAP) のレビューと承認、およびデータ共有契約 (DSA) の実行後に提供されます。 ）。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理