ガラスカルボマーセメントの臨床評価
第一大臼歯におけるクラス II グラス カルボマー セメント修復物とレジン変性グラス アイオノマー セメントおよびコンポジット レジン修復物を比較した臨床評価。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
Glass Carbomer はモノマーフリーです。従来のグラスアイオノマーセメント (GIC) から開発された炭化ナノガラス修復セメントで、ハイドロキシアパタイトとフルオロアパタイトのナノサイズの粉末粒子が含まれています。 これらの材料は、継続的なフッ化物放出に加えて、改善された機械的特性と象牙質へのより良い結合を主張しています.
この研究は無作為対照臨床試験であり、歯は 3 つの修復グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
病歴および歯の病歴に続いて、近位病変の存在を評価するために、各患者の両側咬翼X線写真が撮影されます。 その後、適切な歯が修復物グループの 1 つにランダムに割り当てられます。 次に、局所麻酔とラバーダム分離を使用する 1 人のオペレーターが、標準化されたクラス II 空洞を準備し、メーカーの指示に従って指定された修復物を配置します。
3 種類の修復物の品質は、「Cvar and Ryge」(2005) で説明されている基準を使用して、ベースライン時および 6 か月ごとに、カラー マッチ、周辺変色、解剖学的形態、周辺適応、および二次齲蝕について臨床的に評価されます。 評価は、校正された 2 人の検査官によって行われます。
修復物の配置に続いて、修復物を評価するためにバイトウィングのレントゲン写真が撮影され、再発性の虫歯を検出するために6か月ごとに繰り返されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 第一大臼歯の 1 つの近位病変。
- 象牙質の内側半分ではなく、少なくともエナメル質の内側半分にまで広がっている虫歯のX線写真の証拠。
- 隣接する健康な歯または修復された歯との近位接触。
- 対向する健康な歯または修復された歯との咬合接触。
- 歯髄療法またはその他の修復治療の適応はありません。
- 剥離までの予測生存期間は 2 年です。
除外基準:
- 象牙質の内側半分に及ぶ齲蝕の X 線写真の証拠。
- 隣接する健康な歯または修復された歯との近位接触はありません。
- 対向する健康な歯または修復された歯との咬合接触はありません。
- 歯髄療法またはその他の修復治療の適応となる歯。
- 剥離までの予測生存期間は 2 年未満です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ガラスカルボマーセメント
GCP Glass Fill、Glass Carbomer™Tech、Ridderkerk、オランダ
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ガラスカルボマーセメントを使用した第一大臼歯の近位病変の修復
他の名前:
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アクティブコンパレータ:レジン変性グラスアイオノマーセメント
GC フジ II LC カプセル、GC インターナショナル、東京、日本
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レジン変性グラスアイオノマーセメントを用いた第一大臼歯の近位病変の修復
他の名前:
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アクティブコンパレータ:複合樹脂
Filtek Z250、3M ESPE、セントポール、ミネソタ州、米国
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コンポジットレジンを使用した第一大臼歯の近位病変の修復。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大臼歯の近位病変の修復におけるグラスカルボマーセメントの臨床的成功率。
時間枠:2年
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近位病変の修復におけるグラス カルボマー セメントの臨床的成功と、樹脂改質グラス アイオノマー セメントおよびコンポジット レジンの成功との比較。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Najlaa Alamoudi, MSc, DSc、King Abdulaziz University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- Chen X, Du MQ, Fan MW, Mulder J, Huysmans MC, Frencken JE. Caries-preventive effect of sealants produced with altered glass-ionomer materials, after 2 years. Dent Mater. 2012 May;28(5):554-60. doi: 10.1016/j.dental.2012.01.001. Epub 2012 Jan 31.
- Chen X, Du M, Fan M, Mulder J, Huysmans MC, Frencken JE. Effectiveness of two new types of sealants: retention after 2 years. Clin Oral Investig. 2012 Oct;16(5):1443-50. doi: 10.1007/s00784-011-0633-9. Epub 2011 Nov 29.
- Gorseta K, Glavina D, Borzabadi-Farahani A, Van Duinen RN, Skrinjaric I, Hill RG, Lynch E. One-year clinical evaluation of a Glass Carbomer fissure sealant, a preliminary study. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2014 Jun;22(2):67-71.
- Gu YW, Yap AU, Cheang P, Khor KA. Effects of incorporation of HA/ZrO(2) into glass ionomer cement (GIC). Biomaterials. 2005 Mar;26(7):713-20. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.03.019.
- Hubel S, Mejare I. Conventional versus resin-modified glass-ionomer cement for Class II restorations in primary molars. A 3-year clinical study. Int J Paediatr Dent. 2003 Jan;13(1):2-8. doi: 10.1046/j.1365-263x.2003.00416.x.
- Lucas ME, Arita K, Nishino M. Toughness, bonding and fluoride-release properties of hydroxyapatite-added glass ionomer cement. Biomaterials. 2003 Sep;24(21):3787-94. doi: 10.1016/s0142-9612(03)00260-6.
- Lucas ME, Arita K, Nishino M. Strengthening a conventional glass ionomer cement using hydroxyapatite. J Dent Res. 2001;80:711.
- Moshaverinia A, Ansari S, Moshaverinia M, Roohpour N, Darr JA, Rehman I. Effects of incorporation of hydroxyapatite and fluoroapatite nanobioceramics into conventional glass ionomer cements (GIC). Acta Biomater. 2008 Mar;4(2):432-40. doi: 10.1016/j.actbio.2007.07.011. Epub 2007 Aug 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 070-16
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