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腎移植レシピエントにおけるヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの予防接種試験

2026年9月11日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

成人における腎移植前に投与された9価HPVワクチンの免疫原性：前向き、単群、多施設臨床試験

この第II相試験では、腎移植前に成人に投与された9価のヒトパピローマウイルスワクチンが、移植後の拒絶反応を防ぐために免疫抑制剤を投与される移植後の期間に、体が効果的な免疫応答を構築および維持するのに役立つかどうかを研究します. この研究は、免疫抑制された個人のワクチン誘発性免疫応答に関する科学的理解を深めるのに役立ちます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

第一目的：

I. 組換えヒトパピローマウイルス9価ワクチン（Gardasil 9 HPVワクチン）を30日以上1回以上投与された腎移植レシピエントにおける、移植後12か月の時点でのヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン型特異的セロコンバージョン率を評価すること移植前。

副次的な目的:

I. 移植前にGardasil 9 HPVワクチンを1回以上投与された成人腎移植レシピエントで以下を評価する:

いや。移植後12ヶ月でのHPVワクチン型特異的セロコンバージョン率。

Ib。移植後 6 か月および 12 か月での HPV ワクチンの種類に固有の幾何平均力価 (GMT) の持続性と安定性、および移植後 13 か月の訪問時の HPV ワクチンの種類に固有の GMT の上昇。

IC。ワクチンの安全性プロファイルと同種移植片拒絶反応/日和見感染症は、ワクチン投与回数と最後のワクチン投与から移植手順までの時間で層別化されています。

同上。ベースライン時（ワクチン接種前）およびワクチン接種後 6 か月および 12 か月時の子宮頸部/膣および口腔からの自己採取サンプルにおける HPV 検出、全体およびワクチン接種回数別（1、2、または 3） 、性的行動、型特異的なセロコンバージョン率、および最後のワクチン投与から移植手順までの経過時間。

すなわち。上記の二次的な目的の結果から、性別間の相違点または類似点を調査するための記述的分析。

概要：

参加者は、腎臓移植手術の少なくとも30日前に、ベースラインで筋肉内（IM）に組換えヒトパピローマウイルス9価ワクチンの初回投与を受けます。 2 回目の投与は、1 回目の投与の少なくとも 1 か月後に行われます。 3 回目の接種は、1 回目の接種から少なくとも 5 か月後、2 回目の接種から少なくとも 3 か月後に行います。 2 回目と 3 回目の投与のタイミングは、腎移植手術のスケジュールによって異なります。 患者は、ワクチン誘発性免疫応答を測定するために、腎移植手術後 6 か月および 12 か月に追跡されます。 患者は、腎移植手術の前に 1 回、2 回、または 3 回すべてのワクチン接種を受けることができ、手術の少なくとも 1 年後に、3 回接種ワクチンシリーズの残りの接種を完了するために、追加の来院が提案されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
51

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -腎移植の候補者であり、移植手術を受けることが予想される>= 30日および= <登録後12か月

    • 死亡したドナー移植の施設の待機リストの潜在的な参加者の場合、研究臨床医は、待機リスト、年齢、医療状態、施設のポリシーに関する候補者の優先順位を考慮して、候補者が次の12か月以内に移植を受ける可能性が高いことを確認します。推定移植後生存率 (EPTS) スコアや計算パネル反応性抗体 (CPRA) パーセンテージなどのスコア
    • 生体ドナー移植を受ける予定の潜在的な参加者の場合、1 人以上のドナーが特定されており、精密検査中です (すべての精密検査の状態が完了している場合と完了していない場合があります)。研究の臨床医は、ドナーの精密検査の進捗状況、年齢と健康状態、および施設の方針を考慮した上で、生体ドナー移植が今後 12 か月以内に予定される可能性が高いことを確認します。

    • ノート：

      • 生体および死亡ドナー移植レシピエント: この研究は当初、生体ドナー腎移植のみを予定している参加者に限定されていました。ただし、米国の腎臓移植の 3 分の 1 未満が生体ドナーからの腎臓で行われます。移植の大部分は、死亡したドナーからの腎臓の提供の設定にあります。発生率の効率化を可能にするために、研究は（バージョン3.5から）死亡したドナー腎臓のレシピエントにも登録できるように修正されました
      • 両方の性別の移植レシピエント: この研究は当初、女性のみを対象に実施するように設計されていました。しかし、2018 年 10 月に、食品医薬品局 (FDA) は、Gardasil 9 HPV ワクチンの女性と男性の両方に対する年齢拡大の適応症を (当初承認された 26 歳の上限から) 45 歳まで承認しました。男女両方の中年成人向けの新しい臨床的がん予防オプション。この研究の主要評価項目は、HPV ワクチンの種類に特異的なセロコンバージョン率であり、免疫適格者を対象とした研究で性別に関係なく観察された一様に高い (> 99%) セロコンバージョン率から外挿すると、性別による差異はないと予想されます。 ;ただし、免疫適格者の男性と女性の間で観察された免疫応答力価レベルの変動性を考慮して、性別による HPV ワクチンの種類に固有の力価レベル (幾何平均力価 [GMT]) の違いを分析します。体格指数またはホルモン免疫相互作用に関連するこれまで証明されていない要因);この研究を男性に拡大するもう1つの利点は、男性が米国のすべての腎臓移植レシピエントの過半数（55％〜65％）を構成しているため、発生の効率を促進することです。固形臓器移植レシピエントにおける現在のHPV関連がんの大部分は女性に発生していますが、男性に偏って影響を与えるHPV感染と中咽頭がんとの関連性を示す証拠が増えています。 HPV 関連の中咽頭がんは現在、米国で最も一般的な HPV 関連のがんであり、子宮頸がんの発生率さえも上回っています。男性への登録の拡大により、この研究では、移植関連の免疫抑制の状況における二次的/探索的エンドポイントとして、経口 HPV 感染の持続に対する HPV ワクチン接種の効果を調べることもできます。
  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 1 (カルノフスキー >= 70%)
  • 発育中のヒト胎児に対するガーダシル 9 HPV ワクチンの推奨治療用量での効果は不明です。この理由と、妊娠中の女性を対象としたガーダシル 9 の適切で十分に管理された研究がないため、妊娠できる女性は登録前の過去 28 日以内に妊娠検査結果が陰性であることが確認され、使用に同意する必要があります。研究参加前および研究参加期間中の適切な避妊（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）;両方の卵巣または卵管結紮術を受けた女性は、妊娠検査を受ける必要はありません。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに研究担当医に連絡する必要があります。
  • -書面によるインフォームドコンセント文書と医療リリースフォームを理解する能力と署名する意欲
  • -治験プロトコルとフォローアップを喜んで順守できる

除外基準:

  • 以前の予防的HPVワクチン接種
  • 以前の臓器移植
  • 予想される脱感作治療;脱感作が必要な可能性のある参加者を除外するこの決定は、現場の臨床医の判断に基づいて行われます。脱感作手順は、参加している 5 つの移植センター間で多少異なります。これは、脱感作による除外を決定するためのすべての研究サイトにわたって統一された基準を提案することを許可しません。一般に、以前に移植を受けた参加者、計算されたパネル反応性抗体（PRA）のパーセンテージ（施設固有のしきい値）のスコアが不適切な参加者、またはABO不適合ドナーは、1つ以上の研究センターで脱感作を受ける可能性があります。これらの要因は、とりわけ、研究の臨床医によって使用され、予想される脱感作による除外が研究の特定の参加者に正当化されることを決定します
  • -他の治験薬の現在の使用
  • -酵母に対するアレルギー反応の履歴、またはGardasil 9 HPVワクチンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因する
  • -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
  • 女性参加者の場合：妊娠中または妊娠の予定がある、または授乳中。妊娠中の女性は、Gardasil 9 HPVワクチンの安全性と有効性が妊娠中の女性で確立されていないため、この研究から除外されています。 Gardasil 9 が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。多くの薬物が母乳中に排泄されるため、Gardasil 9 を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。ガーダシル9による母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する未知の潜在的なリスクがあるため、授乳中の女性は除外されます
  • -子宮頸がんまたは肛門がんの病歴
  • 基底細胞/扁平上皮皮膚がんを含む活動性の悪性腫瘍の病歴
  • -既知の精神障害または薬物乱用（つまり、1日あたり3杯以上の平均アルコール消費量）などの併発疾患、研究者の意見では、患者またはデータの完全性が損なわれる
  • 抗凝固療法を受けている患者または出血性疾患のある患者は、研究登録前に、筋肉内注射による出血性疾患のリスク/ベネフィットについて医師によって評価されるべきです。筋肉内注射による出血のリスクが高いと判断された患者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：予防（ガーダシル9 HPVワクチン）
参加者は、腎臓移植手術の少なくとも30日前に、ベースラインで組換えヒトパピローマウイルス9価ワクチンの初回投与を筋肉内投与されます。 2回目の接種は、1回目の接種から少なくとも1か月後に行われます。 3回目の接種は、1回目の接種から少なくとも5か月後、2回目の接種から少なくとも3か月後に行われます。 2 回目と 3 回目の投与のタイミングは、腎移植手術のスケジュールによって異なります。 腎移植手術後6か月および12か月後に患者を追跡調査し、ワクチン誘発性の免疫反応を測定します。 患者は腎移植手術前に1回、2回、または3回すべてのワクチン接種を受けることができ、3回接種のワクチンシリーズの残りの投与を完了するために手術から少なくとも1年後に追加の来院が勧められます。 研究中、患者は血液サンプルの採取と子宮頸部/膣サンプルの自己採取（女性参加者のみ）も受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：生物標本コレクション
血液サンプルの採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
生物学的：組換えヒトパピローマウイルス9価ワクチン
与えられた IM
他の名前：
  • ガーダシル9
  • 9価HPV VLPワクチン
  • 組換え HPV 九価ワクチン
  • 組換えヒトパピローマウイルス9価ワクチン
手順：HPV 自己収集
膣/子宮頸部サンプルの自己採取を受ける
他の名前：
  • 自宅でのHPV自己採取
  • HPV自己採取
  • ヒトパピローマウイルス自己採集

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎移植レシピエントにおけるHPVワクチン型特異的血清転換率：ワクチン接種回数が1回以上の対象者
時間枠：移植後12か月にて
ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン型特異的血清転換率の推定値を、正確なClopper-Pearson 95％信頼区間（CI）とともに提供します。 腎移植を受けたすべての参加者は、最終ワクチン投与が移植の30日前以上に行われたかどうかに関わらず、主要エンドポイント解析に含まれました。
移植後12か月にて

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎移植前の投与回数（1回、2回、または3回）によって層別化された、移植後6か月時点でのHPVワクチン型特異的血清転換率を評価する。
時間枠：移植後6ヶ月時点で
移植前投与ワクチン投与回数（1回、2回、または3回）で層別化した移植後6ヶ月時点におけるHPVワクチン型特異的血清転換率の推定値が、95％信頼区間（CI）とともに提供されました。
全体推定値および層別推定値に対して、Clopper-Pearson CIが提供されました。
移植後6ヶ月時点で
腎臓移植前の投与回数（1回、2回、または3回）で層別化された移植後12ヶ月時点におけるHPVワクチン型特異的血清転換率を評価する。
時間枠：移植後12ヶ月時点
移植前投与ワクチン投与回数（1回、2回、または3回）で層別化した移植後12ヵ月時点のHPVワクチン型特異的血清転換率の推定値が、95%信頼区間（CI）とともに提供されました。全体および層別推定値にはClopper-Pearson信頼区間が用いられました。
移植後12ヶ月時点

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清転換の確率
時間枠：移植後12ヶ月
確率や正確な95％信頼区間などの記述統計を用いて、移植後12か月時点での血清転換の確率を以下のグループ別に要約する：a）最終ワクチン投与から移植手術までの経過時間（例：＜3か月 vs. ＞3か月）。観察結果（例：中央値）や臨床的考慮に基づいて、異なるグループ分けを検討する。時間については、記述統計（例：中央値、四分位範囲、範囲）を用いて要約し、投与量や移植後の免疫抑制薬の種類によって定義されるグループ、ならびに；b）移植手術の種類（生体ドナー／死亡ドナー）；c）ドナーとレシピエント間のヒト白血球抗原組織適合性の差異；d）移植レシピエントの生物学的性別の差異（すなわち、男性 vs. 女性）。
移植後12ヶ月
HPVワクチン型特異的幾何平均力価（GMT）の安定性
時間枠：移植後6カ月および12カ月
安定性は、移植後の2つの時点（移植後6ヵ月および12ヵ月）における型特異的GMTの変化に関連して評価され、以下のように報告されます：（i）減少：2倍以上減少、（ii）安定：2倍以内の変化、（iii）増加：2倍以上増加。 安定性はまた、移植前期間に接種されたワクチン投与回数（1回、2回、または3回）に関連して記述されます。
移植後6カ月および12カ月
HPVワクチン型特異的GMTの上昇
時間枠：移植後13ヶ月時点で
移植後13ヵ月時点（すなわち、ブースター投与後1ヵ月）における血清型別GMTの増加幅は、他の移植後時点（移植後6ヵ月および12ヵ月）の血清型別GMTとの関連で記述されます。
経時的なパターンは、グラフ手法を用いても検討されます。
ブースター投与後の血清型別GMTの増加は、移植前期間に接種されたワクチン投与回数（1回、2回、または3回）との関連でも記述されます。
移植後13ヶ月時点で
ワクチンの安全性プロファイルと同種移植片拒絶反応／日和見感染
時間枠：移植後最大13ヶ月
記述統計を用いて要約され、ワクチン接種回数と最終ワクチン接種から移植手術までの時間によって層別化されます。
移植後最大13ヶ月
子宮頸部・膣および口腔内サンプルにおけるHPV検出
時間枠：ベースライン時（ワクチン接種前）およびワクチン接種後6ヶ月と12ヶ月に自己採取
子宮頸部／膣および口腔内検体におけるHPV検出を、ベースライン（ワクチン接種前）およびワクチン接種後6ヶ月と12ヶ月時点で、全体およびワクチン投与回数（1回、2回、または3回）、性行動、タイプ特異的血清転換率、最終ワクチン投与から移植手術までの経過時間別に評価する。 HPV検出率はすべて、全体および投与回数（1回、2回、または3回）と移植までの時間別に層別化して示す。
ベースライン時（ワクチン接種前）およびワクチン接種後6ヶ月と12ヶ月に自己採取

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Marc T Goodman、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年6月23日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年3月4日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年3月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月30日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NCI-2017-00116 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA060553 (米国 NIH グラント/契約)
  • N01-CN-2012-00035
  • N01CN00035 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI2015-06-02 (その他の識別子：Northwestern University)
  • NWU2015-06-02 (その他の識別子：DCP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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