結腸切除術、切除、死亡率、がんの発生率は IBD 患者の在宅モニタリングによって減少するか?

この研究は、ClinicalTrials.gov の 10 年間のサイド プロトコル/延長です。 ID: NCT02492555。 2,500 人の IBD 患者のうち、研究者は、この研究で合計 120 人をリクルートした、ノース ジーランド大学病院の消化器病外来患者クリニックから連続して持っています。

外来診療で、IBD 患者はプロジェクトについて知らされ、IBD eHealth 看護師は、患者が除外基準を満たしていないことを確認しました。

包含基準:

-寛解、SCCAI ≤ 2 (Simple Clinical Colitis Activity Index )) または HBI < 5 (Harvey & Bradshaw Activity Index )、または軽度から中等度の疾患活動性 (SCCAI 3-4、HBI < 16) の IBD 患者デンマーク語を話し、理解する。 インターネットと無線ネットワークを利用できる IBD 患者。 18歳以上。

除外基準:

重度の疾患活動性を有する IBD 患者 HB > 16 SCCAI ≧ 5 より複雑な性格の社会的、医学的または心理的問題を有する IBD 患者。 薬物やアルコールの問題、重度の精神/精神障害、および/または深刻な社会的影響など、特に複雑な問題を抱えているIBD患者. 言語の壁や認知障害のために参加できないIBD患者. 18 歳未満。

患者が研究への参加に同意した場合、OD または 3 か月に無作為化されます (ClinicalTrials.gov で行われました)。 ID: NCT02492555)

患者は www.noh.constant-care.dk にログインします 合計 11 年間（2015 年～2026 年）のプロジェクト期間中、少なくとも 3 か月に 1 回。 患者が遠隔医療プラットフォームにログインするときは、次のスコアを記入する必要があります。

1. -疾患活動性（DA）、それぞれSCCAIまたはHBI。
2. - 生活の質の評価、s-IBDQ
3. - FACIT (疲労スコア)
4. - MARS (Medical Adherence Rating Scale)
5. - FC、糞便カルプロテクチン mg/kg を患者自身の SMART phone で測定し、家庭で迅速に検査します。

患者が検査のために糞便サンプルを送ることを希望する場合は、ehealth 胃ラボで分析されます。病院でもSMART phoneで。

スコアリング システムの結果は、医療専門家と患者に信号機の形 (赤、黄、緑) で表示されます。

患者が病気の再発を経験した場合、トラフィック グラフの緑色から黄色または赤色の領域に移動し、患者はさらに、早期の相談とさらなる治療イニシアチブの決定のために、ガストロ メディカル クリニック プロジェクトの看護師に連絡するように指示されます。 これは、患者のウェブサイトにも表示されます。 アラーム症状が発生した場合、患者はプロジェクト ナースに連絡するように指示されます。 したがって、患者は国内および国際的なガイドラインに従って治療されます。 炎症負担のスクリーニング（Webアルゴリズム）により、決定が進んでいます。

必要に応じてログインする患者は、開始時、および必要に応じて研究終了時 (組み入れから 11 年後) に、疾患活動性、生活の質、および FC を示します。

再発時には、疾患活動性スコアと FC が確定し、その後 7 日以内に繰り返されます。 患者が寛解 (緑) に達したら、寛解を確認するために新しい DA および FC テストを実行する必要があります。

この研究の目的は、在宅モニタリングを行っている IBD 患者の結腸切除、切除、死亡率、および癌の発生率が 11 年間の Web モニタリング後に相対的に低下しているかどうかを判断することです。 結腸切除術などの相対的な減少率は、標準治療と比較して、これらのエンドポイントで 2 つの Web スクリーニング手順に違いがある場合を意味します。