末期腎不全における味覚と嗅覚の検査 (TASTE ESRD)
2017年6月22日 更新者：Katherine Lynch、Beth Israel Deaconess Medical Center
TASTE ESRD: 末期腎疾患における味と匂いのテスト
栄養失調は進行した腎臓病の重要な合併症であり、嗅覚や味覚の障害は栄養状態に影響を与える可能性があります。
この研究では、末期の腎疾患患者における嗅覚と味覚の障害と栄養マーカーおよび機能マーカーとの関連、ならびに嗅覚および味覚障害の危険因子を調べます。
調査の概要
状態
状態
引きこもった
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
進行した慢性腎臓病 (CKD) の患者は、栄養失調のリスクにさらされており、死亡率が大幅に上昇しています。 嗅覚と味覚の障害は、この集団に影響を与える症状として認識されておらず、対処もされていません。 嗅覚と味覚は、食欲と栄養状態に影響を与え、研究と介入のための独自のターゲットを表しています。 小規模な横断研究では、一般集団と比較して CKD 患者の嗅覚障害 (最大 56%) と味覚障害 (最大 35%) の有病率が高いことが示されていますが、この患者における嗅覚と味覚の経時変化についてはほとんど知られていません。人口。 さらに、尿毒症が原因である可能性があるという憶測がありますが、これらの感覚障害がCKD患者でより一般的に発生する理由については理解が不足しています.
この研究から得られたこの情報は、嗅覚と味覚の長期的な変化と、同時および将来の栄養状態および機能状態との関連性を研究することにより、知識のこれらのギャップに対処します。 さらに、この研究では、嗅覚と味覚の障害に関連する潜在的に修正可能な危険因子を特定しようとします。
研究の種類
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性透析を必要とする末期腎不全の成人 (18 歳以上)。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 慢性透析を必要とする末期腎疾患
除外基準:
- キニーネに対する既知のアレルギー
- ペースメーカーまたは体内除細動器の存在
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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末期腎臓病
観察研究、介入なし
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登録訪問から6か月までの嗅覚の悪化は、一次および二次転帰との関連について評価されます
登録訪問から6か月までの味覚の悪化は、一次および二次結果との関連について評価されます
血清亜鉛は、味覚障害および/または嗅覚障害との関連について評価されます
慢性副鼻腔炎は、嗅覚障害との関連について評価されます
透析の妥当性は、味覚障害および/または嗅覚障害との関連について評価されます
DMFTは、味覚障害との関連について評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪体重の変化
時間枠：6ヶ月から1年
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除脂肪体重は、二重エネルギー X 線吸収法スキャンによって決定されます
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6ヶ月から1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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握力の変化
時間枠：6ヶ月から1年
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動力計で測定
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6ヶ月から1年
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身体機能スコアの変化
時間枠：6ヶ月から1年
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Standard-Form 36 バージョン 2 で測定
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6ヶ月から1年
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清アルブミンの変化
時間枠：6ヶ月から1年
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血清アルブミンの変化
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6ヶ月から1年
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食事摂取量の変化
時間枠：6ヶ月から1年
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食物摂取頻度アンケートによる測定
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6ヶ月から1年
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人体測定の変化
時間枠：6ヶ月から1年
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上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ、腕の周囲、体重
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6ヶ月から1年
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血清コレステロールの変化
時間枠：6ヶ月から1年
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血清コレステロールの変化
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6ヶ月から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Katherine Lynch, MD, SM、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年2月15日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2017年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月22日
最終確認日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2016P000152
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。