말기 신장 질환의 미각 및 후각 시험 (TASTE ESRD)
2017년 6월 22일 업데이트: Katherine Lynch, Beth Israel Deaconess Medical Center
TASTE ESRD: 말기 신장 질환에서의 미각 및 후각 시험
영양실조는 진행된 신장 질환의 중요한 합병증이며 후각 및 미각 장애는 영양 상태에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 후각 및 미각 장애의 위험 요인뿐만 아니라 말기 신장 질환 환자의 후각 및 미각 장애와 영양 및 기능적 지표 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
진행성 만성 신장 질환(CKD) 환자는 영양실조의 위험이 있으며 이는 사망률의 현저한 증가와 관련이 있습니다. 후각과 미각의 손상은 이 집단에 영향을 미치는 인지되지 않고 언급되지 않는 증상입니다. 후각과 미각은 식욕과 영양 상태에 영향을 미치며 연구 및 개입을 위한 고유한 대상을 나타냅니다. 소규모 단면 연구에서 일반 인구에 비해 CKD 환자에서 후각 장애(최대 56%) 및 미각 장애(최대 35%)의 유병률이 더 높은 것으로 나타났지만 이 환자에서 후각 및 미각의 종적 변화에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 인구. 또한, 요독증이 기여할 수 있다는 추측이 있지만, 이러한 감각 장애가 CKD 환자에서 더 일반적으로 발생하는 이유에 대한 이해가 부족합니다.
이 연구에서 얻은 이 정보는 후각과 미각의 종적 변화와 동시 및 미래의 영양 및 기능 상태와의 연관성을 연구하여 지식의 이러한 격차를 해결할 것입니다. 또한 이 연구는 후각 및 미각 손상과 관련된 잠재적으로 수정 가능한 위험 요소를 식별하려고 시도할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 투석이 필요한 말기 신장 질환이 있는 성인(18세 이상).
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 투석을 요하는 말기 신질환
제외 기준:
- 퀴닌에 대한 알려진 알레르기
- 심박 조율기 또는 내부 제세동기의 존재
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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말기 신장 질환
관찰 연구, 개입 없음
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등록 방문에서 6개월까지의 후각 악화는 1차 및 2차 결과와의 연관성에 대해 평가됩니다.
등록 방문에서 6개월까지의 미각 악화는 1차 및 2차 결과와의 연관성에 대해 평가됩니다.
혈청 아연은 미각 및/또는 후각 손상과의 연관성에 대해 평가됩니다.
만성 비부비동염은 후각 손상과의 연관성을 평가합니다.
미각 및/또는 후각 손상과의 연관성에 대해 투석 적절성을 평가합니다.
DMFT는 미각 장애와의 연관성에 대해 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제지방량의 변화
기간: 6개월에서 1년
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제지방량은 이중 에너지 X선 흡광계 스캔으로 결정됩니다.
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6개월에서 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손을 잡는 힘의 변화
기간: 6개월에서 1년
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동력계로 측정
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6개월에서 1년
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신체 기능 점수의 변화
기간: 6개월에서 1년
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Standard-Form 36 버전 2로 측정
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6개월에서 1년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 알부민의 변화
기간: 6개월에서 1년
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혈청 알부민의 변화
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6개월에서 1년
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식이 섭취의 변화
기간: 6개월에서 1년
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음식 빈도 설문지로 측정
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6개월에서 1년
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인체 측정의 변화
기간: 6개월에서 1년
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삼두근 피부주름 두께, 중간 팔 둘레 및 무게
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6개월에서 1년
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혈청 콜레스테롤의 변화
기간: 6개월에서 1년
|
혈청 콜레스테롤의 변화
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6개월에서 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Katherine Lynch, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016P000152
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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