治療抵抗性皮膚炎の評価 TaroIIR

乾癬およびアトピー性皮膚炎は、ほとんどの皮膚科診療においてかなりの数の患者を占める慢性炎症性疾患です。 局所コルチコステロイド薬は、特に症状が広範囲に広がっているのではなく局所的である場合に、これら両方の症状の治療に処方されることがよくあります。 コルチコステロイドによる治療が長期にわたると、場合によっては治療に対する抵抗性が生じます。 治療に対する耐性の発現はタキフィラキシーと呼ばれます。 タキフィラキシーは、標的受容体のダウンレギュレーションの結果であると考えられており、その結果、化合物の代謝効果が減少します。

受容体のダウンレギュレーションではなく、アドヒアランスの低下が、局所コルチコステロイドに対するタキフィラキシーの主な原因である可能性があります。 患者の局所薬の使用は時間の経過とともに減少します。 局所スプレー媒体は、その迅速な適用と使いやすさのため、ますます人気が高まっています。 デソキシメタゾン 0.25% スプレーは、忍容性が高く、FDA に承認された強力な局所コルチコステロイドであり、炎症性皮膚疾患を迅速かつ効果的に治療します。

乾癬には多くの治療選択肢があります。ただし、これらの薬を使用しても症状が改善しない患者もいます。 これらの患者は耐性疾患を持っていると言われています。 この研究では、以前の局所ステロイド治療の失敗による耐性疾患を定義します。 アドヒアランスの低下は、良好な臨床結果への障壁となります。 薬物治療に反応しない場合は、局所治療に対する抵抗性ではなく、アドヒアランスが不十分なことが原因である可能性があります。 この研究の目的は、この 2 つを区別することです。

この研究の主な目的は、良好なアドヒアランスを保証するように設計された条件下で、以前の局所ステロイド治療の失敗によって定義される抵抗性炎症性皮膚疾患を有する患者において、局所0.25%デソキシメタゾンスプレーが臨床転帰を改善するかどうかを判断することである。

我々は、以前の局所治療に「失敗した」乾癬患者12名とアトピー性皮膚炎患者12名を登録することを提案する。 被験者は、局所治療で合理的に治療できる体表領域の関与が必要となります。 ベースライン訪問時に、患者にはトピコート スプレーが投与され、その使用方法が説明されます。 患者は初回訪問時に監督の下で薬を塗布します。 アトピー性皮膚炎の患者は1週間治療されます。乾癬の被験者は2週間治療されます。 訪問はベースラインで3日、1週間、乾癬の場合は2週間で行われます。 研究に登録されたすべての被験者は、訪問ごとに名目上の報酬を受け取ります。

治療を確実に遵守するために、患者は朝と夕方の毎日 2 回、あらかじめ決められた時間に電話され、薬の使用状況を確認されます。 疾患の重症度は、EASI (アトピー性皮膚炎)/PASI (乾癬)、Investigator Global Assessment (IGA)、およびそう痒症視覚アナログ スケール (そう痒症 VAS) によって測定されます。 これまでの経験に基づき、非常に効果的な局所治療を短期間使用することで、疾患の重症度対策が急速に改善されることが期待されます。 有効性測定値の平均および中央値の変化が報告されます。 一次分析では、ウィルコクソンの符号付き順位検定を使用して、ベースラインと比較した研究終了時の評価の改善を分析します。