慢性疼痛に対する受容およびコミットメント療法と組み合わせた運動の効果 (ExACT)

この前向き、二群、並行グループ、単一センターランダム化比較試験（RCT）では、慢性疼痛に対する単独の監視付き運動介入と比較して、運動とACTプログラムを組み合わせたプログラムの有効性を評価します。 この治験には、医師によって慢性疼痛状態と診断された18歳以上の患者160人が募集される。 参加者は、2 つのグループ介入のうちの 1 つに個別にランダムに割り当てられます。 統合されたグループは、理学療法士による指導付きの運動クラスに加えて、ACT アプローチに基づく毎週 8 回の心理セッションに参加します。 対照群も毎週8回の監視付き運動クラスに参加するが、ACTプログラムには参加しない。 すべての参加者は、ベースライン、介入直後、および 12 週間の追跡調査時に評価されます。 主要アウトカムは、12 週間の追跡調査における疼痛干渉であり、これは簡易疼痛インベントリ干渉スケールを使用して測定されます。 副次的アウトカムには、自己申告による痛みの重症度、痛みに関連した自己効力感、生活の質、運動恐怖症、壊滅的な痛み、痛みの受容、献身的な行動、変化に対する患者の全体的な印象、治療に対する患者の満足度、うつ病および不安が含まれる。 過去 3 か月間の調査と痛みに関連した医療専門家への訪問の数は、ベースラインと 12 週間の追跡調査時に記録されます。 身体活動レベル (1 日の平均歩数、移動距離、活動時間) は、治療開始前の 1 週間と 8 週間の介入期間中、Fitbit Zip アクティビティ トラッカーを使用してすべての参加者について測定されます。 参加者は、12週間の追跡時点でさらに1週間活動量計を着用するよう求められます。

追跡時点での治療効果の推定は、線形混合効果モデルを使用して実装された治療意図の枠組みに基づいて行われます。 介入完了から 12 週間後に、目的を持った参加者のサンプルが個別のインタビューとフォーカス グループに招待されます。 これらのタイプの介入がどのように機能するかについての理解を深めるために、両方の介入の参加者の意見を探ることを目的として、半構造化インタビューが実施されます。