最近の連鎖球菌性咽頭炎を患っている小児における連鎖球菌迅速検査
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
連鎖球性咽頭炎または連鎖球性咽頭炎は、2 歳以上の子供が罹患する一般的な感染症です。 溶連菌咽頭炎の検査は、迅速検査および/または咽頭培養で構成されます。 しかし、最近連鎖球性咽頭炎の病歴がある小児では、迅速検査は正確ではない可能性があることが観察されています。 したがって、この研究は、溶連菌性咽頭炎の症状を呈し、最近の溶連菌性咽頭炎の病歴および治療歴もある小児における溶連菌迅速検査の正確性を判断することを目的としています。 溶連菌咽頭炎の最近の病歴を持つ患者に対する溶連菌迅速検査の不正確性を証明することで、不必要な検査と抗生物質の使用が減り、それによってコスト、抗生物質の過剰使用、抗生物質耐性が削減される可能性があります。
この研究の参加者には、バージニア州北部の個人診療所から選ばれた、急性咽頭炎を示唆する兆候や症状を抱えて診療所に来院した2歳から20歳の子供600人が含まれる。 対象は、喉の痛み、発熱、腹痛、頸部リンパ節炎など、センター基準による急性咽頭炎を示唆する兆候や症状を呈している小児である。 上記の症状を示し、連鎖球菌迅速抗原検査を受ける予定の子供は、研究に参加するために募集されます。
研究に関与した子供の親および保護者には、研究が自主的かつ機密であること、およびすべての結果が安全な環境に保管されることを明記した同意書が提供されます。
研究者らは、治療を受けた患者と治療を受けなかった患者の偽陽性率の 2 つの割合の差を検証する予定です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Falls Church、Virginia、アメリカ、22046
- Northern Virginia Pediatrics
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究の参加者には、バージニア州北部の個人診療所から選ばれた、急性咽頭炎を示唆する兆候や症状を抱えて診療所に来院した2歳から20歳の子供600人が含まれる。
抗生物質療法の治療歴が10日未満の潜在的な対象者、以前の抗生物質療法の不履行を報告した患者、すでに研究に含まれている患者、およびGASキャリア状態の証拠のある小児は除外されます。
説明
包含基準:
- 2~20歳
- 喉の痛み、発熱、腹痛、頸部リンパ節炎など、急性咽頭炎を示唆する現在の兆候や症状。
除外基準:
- 抗生物質による治療が10日未満である可能性のある対象者
- 以前の抗生物質療法の不遵守を報告する患者
- すでに研究に含まれている患者およびGASキャリアの証拠がある小児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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グループ1 / 研究グループ
-急性咽頭炎の徴候または症状を示し、培養で証明されたGAS感染歴があり、その後28日以内に10日間の抗生物質治療を受けた対象。
被験者は、溶連菌抗原の迅速検出検査と咽頭培養検査を受けて、溶連菌の存在を確認します。
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レンサ球菌の迅速な抗原検出のための咽頭スワブ
他の名前:
細菌(特に連鎖球菌)の存在を培養するための咽頭スワブ
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グループ 2 / コントロール グループ
最近のGAS感染歴のない、急性咽頭炎の徴候または症状を呈する被験者。
被験者は、溶連菌抗原の迅速検出検査と咽頭培養検査を受けて溶連菌の存在を確認します。
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レンサ球菌の迅速な抗原検出のための咽頭スワブ
他の名前:
細菌(特に連鎖球菌)の存在を培養するための咽頭スワブ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咽頭培養と比較した迅速抗原検査における偽陽性と偽陰性の割合
時間枠:48~72時間
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主な目的は、迅速抗原検査の結果を使用して、最近 A 群連鎖球菌咽頭炎の病歴がある場合とない場合の、咽頭炎の症状のある小児における迅速抗原検査の感度と特異性を比較することです。
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48~72時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Amin Barakat, MD、Georgetown University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sheeler RD, Houston MS, Radke S, Dale JC, Adamson SC. Accuracy of rapid strep testing in patients who have had recent streptococcal pharyngitis. J Am Board Fam Pract. 2002 Jul-Aug;15(4):261-5.
- Edmonson MB, Farwell KR. Relationship between the clinical likelihood of group a streptococcal pharyngitis and the sensitivity of a rapid antigen-detection test in a pediatric practice. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):280-5. doi: 10.1542/peds.2004-0907.
- McIsaac WJ, White D, Tannenbaum D, Low DE. A clinical score to reduce unnecessary antibiotic use in patients with sore throat. CMAJ. 1998 Jan 13;158(1):75-83.
- Llor C, Calvino O, Hernandez S, Crispi S, Perez-Bauer M, Fernandez Y, Martinez T, Gomez FF, Cots JM. Repetition of the rapid antigen test in initially negative supposed streptococcal pharyngitis is not necessary in adults. Int J Clin Pract. 2009 Sep;63(9):1340-4. doi: 10.1111/j.1742-1241.2009.02048.x.
- Leung AK, Newman R, Kumar A, Davies HD. Rapid antigen detection testing in diagnosing group A beta-hemolytic streptococcal pharyngitis. Expert Rev Mol Diagn. 2006 Sep;6(5):761-6. doi: 10.1586/14737159.6.5.761.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2013-0388
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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