透析中の血行力学的安定性を高めるためのヘッドアウト水浸漬
10 人の血液透析患者における臨床パラメータ、血行力学パラメータ、ホルモンパラメータに対する透析中のヘッドアウト水浸漬の影響
血液透析セッションの前および最中に首を浸漬すると、ショックや筋肉のけいれんなどの症状が軽減され、血管内容量が増加し、過剰な水分を限外濾過する能力が強化される可能性があります。
本研究の目的は、水浸漬で 4 回目の透析セッションを受けている慢性 ESRD 患者と対照の通常の透析セッションを受けている慢性 ESRD 患者の血液量、血行動態および内分泌パラメータを比較することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
Asaf-Harofeh Medical Centerの血液透析ユニットで治療を受けている10人の慢性血液透析患者がこの研究に登録される。
ヘモグロビンとアルブミンはベースラインで検出され、駆出率の検出には最近(1 年未満)のエコーが使用されます。
この研究はクロスオーバー研究になります。 各研究セットは、2 つの透析セッション、浸漬セッション、および乾式非浸漬セッションで構成されます。 研究セッションは 3 時間の短いセッションで、血流量は 250 ~ 350 ml/分 (患者のアクセスによって異なります)、透析液流量は 500 ml/分、透析液ナトリウムは 137meq/l でした。 透析液の温度は 37°C に調整され、その組成は次のようになります: Na+ = 137 mEq/L、K+ = 2.0 mEq/L、Ca2+ = 3.0 mEq/L、Mg2+ = 1.0 mEq/L、HCO3-= 30 mEq/L、グルコース = 100 mg/dL、CH3COO-= 8 mEq/L。 ナトリウム濃度は治療中一定になります。
限外濾過は、入院時の患者の体重に応じて、以前の10回のセッション中のUFの平均±10%として決定されます。 浸漬セッションとドライ セッションは、少なくとも 1 週間の間隔をあけて、週半ばのセッションでランダムな順序で行われます。
ヘッドアウト水没
浸漬には浴槽を使用します。 各セッションの前にバスに精製水が満たされ、34〜35℃に加熱されます。 患者は浴槽に入り、数分間直立して座った後、透析に接続します。 水は一定の温度を維持するためにサーモスタットと加熱装置を通って循環します。
腕に動静脈瘻またはグラフトを有する患者は、浮遊パッドの上に腕を並べた状態で、腋窩まで水に浸されます。 パーマネントカテーテルの患者の場合、浸漬はカテーテル挿入部の下 5 cm までのみ行われます。
研究手順
被験者は浴槽に入り、数分間座った後、ベースライン測定のために血液サンプルを採取します。 セッション中、血圧と心拍数は従来の血圧計によって 15 分ごとに測定されます。 血液量は血液量モニター (Crit-Line) を使用して推定されます。
血液サンプルは、血漿レニン活性、アルドステロン、心房性ナトリウム利尿ペプチドについて、ベースライン時および1時間後およびセッションの乾固前に採取される。 ベースラインとセッション終了時の尿素も URR として測定されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zerifin、イスラエル、70300
- Dialysis Clinic in Asaf Harofhe Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性血液透析患者
除外基準:
- 貧血(HB<10) 活動性感染症 認知障害 脚に透析アクセスが設置されている 研究手順に協力できない 臨床的に明らかな水分過剰患者(浮腫、肺うっ血、肺水貯留)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:浸漬と偽の手順
血液透析患者はお風呂に座って3時間透析セッションを行い、その後お風呂の外で「ドライセッション」を行います。
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参加者は透析を受けている間、34〜35℃の環境で座ります。
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偽コンパレータ:疑似セッションとその後の没入
透析患者は3時間の透析セッション(ドライセッション)の後、浸漬を受けます。
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透析椅子に座りながらの透析
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析中の症候性低血圧
時間枠:3時間
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収縮期血圧の22mmHg以上の低下、または筋肉のけいれん、失神前または失神の症状を伴う拡張期血圧の10mmHg以上の低下
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3時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した血圧の変化
時間枠:15分ごとに3時間
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セッション中15分ごとに電子血圧計による分析
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15分ごとに3時間
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ベースラインと比較した心房性ナトリウム利尿ペプチドの変化
時間枠:0、1、3時間
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血液はベースライン、1 時間後、透析終了前の 3 時間後に動脈ラインから溺れます。
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0、1、3時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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