重症患者における最適化されたカロリー-タンパク質栄養

目的

間接熱量測定によって決定されるカロリー摂取量と高タンパク質摂取量 (2.0 ～ 2.2 g/kg/日) による栄養療法の効果を、25 kcal/kg/日および 1.4 ～ 1.5 g/kg/日の栄養療法と比較して評価すること重度の ICU 患者における 3 か月および 6 か月の無作為化後の生活の質の短期転帰および身体的要素 (PCS) に対するタンパク質の影響。

主な目的は、SF-36 (Short Form 36) の物理的要素の要約 (PCS) の評価です。これは、ブラジルの人口に対して検証された、生活の質を評価するために使用されるアンケートです。 患者は、無作為化から少なくとも 3 か月および 6 か月後に評価されます。

副次的な目的: 研究の 7 日目と 14 日目、ICU からの退院時に測定された握力、ICU 死亡率、病院死亡率、機械換気時間、ICU 滞在期間の測定。

方法

この研究には、妊娠していない18歳以上の患者が含まれ、人工呼吸器に提出され、ICUでの滞在が3日を超えると予想されます。

サンプル サイズは、次のパラメーターに基づいて計算されました: 人工呼吸下の患者集団、528、SF-36 ツールの評価パラメーターで 15% の相対リスク低減、5% の有意水準 (α)、80% のテスト検出力したがって、サンプリングされる個人の数は 294、つまり 147 人の患者の 2 つのグループになります。 無作為化および連続番号付けされた不透明封印封筒用のコンピューター生成リストが使用されます。 帰無仮説を棄却する有意水準は 5% です。つまり、p < 0.05 の値は統計的に有意と見なされます。

インフォームド コンセントは、患者または近親者から得られました。