深部静脈血栓症と関節拘縮を予防するロボット靴下技術
研究チームの目的は、脳卒中患者の足首の背屈-底屈を補助し、静脈血流を促進する上で、チームの柔らかいロボット ソックスの効果を調査することです。 具体的には、研究者は、1) 装置の使用を前提とした足首関節の可動域の観点から関節拘縮の発生を観察することを意図しています。靴下デバイスの。
研究者らは、ソフトロボティクスのアプローチは、自然な足首の背屈と底屈をシミュレートするための従順な作動を提供でき、その結果、以前に足首関節拘縮を発症したことのない脳卒中患者の下肢の血液循環を促進するという仮説を立てています. これにより、DVTの発生を防ぎ、足首関節の動きがこわばりを緩和します。 このロボット靴下の介入は、足首関節拘縮の発症を防ぐためのものであるため、確立された足首拘縮はこの研究から除外されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究者が提案したロボット ソックス ソリューションは、慢性的な寝たきり患者にプログラム可能なロボット支援足首運動を提供し、それによって静脈血流を改善し、DVT および足首関節拘縮を予防することができます。 断続的な空気圧迫装置などの従来の機械的予防法と比較すると、ロボット靴下はほぼ 5 分の 1 の費用で済み、患者 1 人あたり最大 2,750 ドルの患者/病院の節約を生み出す可能性があります。 ロボット靴下を使用すると、寝たきりの患者の治療エクササイズを自動化することで、セラピストの生産性も向上します。これにより、セラピストは 1 日あたり少なくとも 6 時間の労働時間を節約できる可能性があります。 病院、養護施設、患者の自宅でロボット ソックスを使用すると、従来の DVT 予防アプローチと比較して、医療費が削減され、副作用が防止される可能性があります。 さらに、DVT 関連の合併症に起因する追加の治療費を排除し、セラピストの生産性を向上させ (特に人員の制約が増え、人口が高齢化していることを考えると)、治療時間を最適化し、最終的には貴重な命を救うことで、公的医療に新しい価値と利益をもたらします。
DVT と診断された患者のうち、10 ~ 30% が診断から 1 か月以内に死亡し (Beckman et al., 2010)、世界中で毎年 600,000 ~ 800,000 人が死亡しています (worldthrombosisday.org)。 この研究は、ソフトロボティクスを使用して足関節を背屈-底屈に継続的に動かすことにより、安全な非薬物ベースのアプローチを通じて DVT リスクを低下させることを目指しています。 DVT を予防するための現在の代替手段には、抗凝固薬などの薬理学的予防法、間欠的空気圧迫装置や圧迫ストッキングなどの機械的予防法、および足首関節拘縮を予防するための基本的なセラピスト支援運動が含まれます。 薬理学的予防は、静脈血流を改善して DVT を防ぐことができますが、過度の出血などの有害な副作用のリスクがあります。 機械的予防法は、ふくらはぎ組織に受動的または自動刺激を提供できますが、静脈血流の改善と DVT の予防には限定的な効果があると報告されています。 米国と英国のデータを考慮すると、DVT に起因する直接的および間接的な費用のために発生する年間支出は、およそ 20 億から 100 億ドルであり、患者 1 人あたり 7,594 ドルから 16,644 ドルの範囲です (Spyropoulos and Lin, 2007) )。 したがって、ロボット靴下デバイスを実装することにより、研究者は、臨床医が他の合併症を心配することなく、脳卒中の回復に向けた患者の治療に集中できるようにしたいと考えています。
関節拘縮は通常、受動的な関節可動域の制限として定義され、脳卒中や脊髄損傷などの神経疾患を持つ人々によく見られます。 関節拘縮の危険因子はよくわかっていません。ただし、不動が最も重要な要因のようです。 関節拘縮、特に足首関節の拘縮は、歩く能力を妨げ、バランスの喪失、転倒の危険性の高さ、および社会活動への参加の制限を引き起こす可能性があります. 入院患者における足首拘縮の頻度は、有病率が 24% から 44% の範囲で異なります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-重度の下肢衰弱(MRCスケール)を伴う虚血性または出血性脳卒中患者
除外基準:
- 医学的に不安定な患者
- 肺塞栓症 (PE) / 深部静脈血栓症 (DVT) 症例の照会
- 尖足または内反足の変形を含む、足首および足の可動範囲の制限
- 下肢の皮膚炎、潰瘍または開放創
- 足首の重度の痙性(修正アッシュワーススケール>2)
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来療法
DVT の予防には、間欠的空気圧迫装置が使用されます。
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病院で使用される従来の装置
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実験的:ロボティックソックス
足関節を中心とした足の底屈と背屈を実行するために、靴下の設計技術で使用されるソフト ロボット アクチュエータ。
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足関節を中心とした足の底屈と背屈を実行するために、靴下の設計技術で使用されるソフト ロボット アクチュエータ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DVTの存在
時間枠:4週間
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主な結果は、スクリーニング圧縮デュプレックス超音波検査で検出されたDVTの存在です
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4週間
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足首の可動域
時間枠:4週間
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関節拘縮への影響を判断するための足首関節の可動域の測定
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4週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Spyropoulos AC, Lin J. Direct medical costs of venous thromboembolism and subsequent hospital readmission rates: an administrative claims analysis from 30 managed care organizations. J Manag Care Pharm. 2007 Jul-Aug;13(6):475-86. doi: 10.18553/jmcp.2007.13.6.475.
- Beckman MG, Hooper WC, Critchley SE, Ortel TL. Venous thromboembolism: a public health concern. Am J Prev Med. 2010 Apr;38(4 Suppl):S495-501. doi: 10.1016/j.amepre.2009.12.017.
- Roderick P, Ferris G, Wilson K, Halls H, Jackson D, Collins R, Baigent C. Towards evidence-based guidelines for the prevention of venous thromboembolism: systematic reviews of mechanical methods, oral anticoagulation, dextran and regional anaesthesia as thromboprophylaxis. Health Technol Assess. 2005 Dec;9(49):iii-iv, ix-x, 1-78. doi: 10.3310/hta9490.
- Mazzone C, Chiodo GF, Sandercock P, Miccio M, Salvi R. Physical methods for preventing deep vein thrombosis in stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;(4):CD001922. doi: 10.1002/14651858.CD001922.pub2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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