認可された3つのインフルエンザワクチンの比較

包含基準:

1. 18 歳から 49 歳までの年齢 (両端を含む)。
2. 女性被験者は次のいずれかを満たす必要があります: (i) 外科的に不妊手術 (卵管結紮または子宮摘出術) を受けているため、子供を産むことができない、または (ii) 禁欲を含むがこれに限定されない効果的な避妊方法を実践することに同意する、バリア法、精管切除されたパートナーとの一夫一婦関係、経口避妊薬、パッチ、ホルモン注射またはホルモンインプラント、NuvaRing および IUD (子宮内器具)、研究登録の 30 日前から最後のワクチン接種後 30 日まで。
3. 出産の可能性のある女性被験者は、ワクチン接種前の24時間以内に妊娠検査（尿または血清）が陰性でなければなりません。
4. 対象者は、以下によって決定されるように、良好な健康状態にある必要があります: バイタルサイン (心拍数 > 55 から < 100 bpm; 血圧: 収縮期 ≥ 90 mm Hg および ≤ 150 mm Hg; 拡張期 ≤ 90 mm Hg; 口腔温度 < 100.0ºF) ; 病歴;病歴に基づいて、必要に応じて的を絞った身体検査。 安定した病状とは、過去 3 か月間に処方薬、用量、または投薬頻度が最近増加しておらず、特定の疾患の健康状態が過去 6 か月間で許容範囲内にあると見なされることです。
5. -被験者は、すべての研究訪問に利用できることを含め、計画された研究手順を理解し、遵守することができます。
6. -被験者は、研究手順の前にインフォームドコンセントを提供しています。
7. -今年、季節性インフルエンザワクチンを接種していない被験者。

除外基準

1. -研究ワクチンの成分または研究ワクチンの他の成分に対するアレルギーに対する既知の過敏症の被験者報告。
2. 既知のラテックスアレルギーの被験者レポート
3. 認可済みまたは未認可のインフルエンザウイルスワクチンによる以前の予防接種後の重篤な反応の病歴に関する被験者の報告。
4. -以前のインフルエンザワクチンの受領から6週間以内のギランバレー症候群の病歴の被験者報告。
5. 被験者は、妊娠中または授乳中の女性、または登録からワクチン接種後30日までの研究期間中に妊娠する予定の女性です。
6. -被験者は、基礎疾患または免疫抑制薬または細胞毒性薬による治療の結果として免疫抑制されているか、または過去36か月以内の抗がん化学療法または放射線療法の使用。
7. -対象は活動性の腫瘍性疾患（非黒色腫皮膚がんまたは治療なしで安定している前立腺がんを除く）または血液悪性腫瘍の病歴を持っています。 この基準では、「アクティブ」とは過去 5 年以内に治療を受けたことと定義されます。
8. -被験者は、過去6か月以内に経口または非経口ステロイド、または高用量吸入ステロイド（> 800 mcg /日ジプロピオン酸ベクロメタゾンまたは同等のもの）を長期（2週間以上）使用しています（鼻および局所ステロイドは許可されています） .
9. -被験者は、この研究に登録する前の3か月以内に免疫グロブリンまたは別の血液製剤を受け取りました。
10. -被験者は、2週間以内に不活化ワクチンまたは4週間以内に生ワクチンを接種されました この研究に登録する前、または次の28日以内に別のワクチンを接種する予定です。
11. -被験者は、治験責任医師または適切な副治験責任医師の意見では、ワクチン接種を危険にするか、反応の評価を妨げる急性または慢性の病状を持っています。 これらの状態には、被験者を傷害の許容できないリスクにさらし、被験者をプロトコルの要件を満たすことができなくする、3か月（ad 90日を定義）以上持続すると定義される急性または慢性の医学的疾患または状態が含まれます。または被験者の研究の成功した完了の応答の評価を妨げる可能性があります。
12. -アクティブな感染症を患っている、または急性疾患を患っている、または登録またはワクチン接種前の3日以内に99.9F（37.7C）を超える口腔温度を有する被験者。 治療された症状が解消された急性疾患を患っていた被験者は、治療が完了し、登録の3日以上前に症状が解消されている限り、登録する資格があります。
13. -被験者は現在参加している、または実験的薬剤（ワクチン、薬物、生物製剤、デバイス、血液製剤、または薬物）を含む研究に参加する予定であるか、またはこの研究への登録前の1か月以内に実験的薬剤を受け取った、または-この研究への参加中に別の実験薬を受け取る、または研究期間中に献血するつもりです。
14. 被験者は、サイト調査員の意見では、被験者を容認できないほどの負傷のリスクにさらす、または被験者がプロトコルの要件を満たすことができなくなるような状態を持っています。
15. 過去10年以内に、精神疾患、自殺未遂の既往歴、または自傷行為または他人への危害による監禁により入院したことがある。
16. 被験者は、統合失調症、双極性障害、またはその他の深刻な（身体障害を引き起こす）慢性精神医学的診断を受けているか、精神医学的薬物を受けている。 単一の抗うつ薬を受けており、代償不全のない登録前の少なくとも3か月間安定している被験者は、研究への登録が許可されます。
17. -被験者は、登録前の5年間にアルコールまたは薬物乱用の履歴があります。
18. -被験者は既知のヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎、またはC型肝炎に感染しています。
19. -被験者は、研究責任者（PI）が研究の成功を妨げる可能性があると考える状態を持っています。