病的肥満女性のための硬膜外分娩における DPE テクニック

研究の目的：

この研究の主な目的は、病的肥満患者の分娩鎮痛のための DPE と標準 EPL 技術の間でブロックの質に違いがあるかどうかを判断することです。 技術の優位性を確立することは多面的で複雑です。したがって、研究のデザインは、これらの特性を評価するための一連の測定可能な結果を​​定義します。これについては、後続のセクションで説明します。 研究者は、標準の EPL と比較した場合、DPE 技術はこの母集団のブロック品質を大幅に改善すると仮定しています。

この研究の第 2 の目的は、病的肥満集団における硬膜外鎮痛の最適な維持療法を見つけることです。 硬膜外鎮痛の維持には、持続的硬膜外注入またはロピビカイン 0.1% とフェンタニル (2 mcg/mL) の溶液を使用したプログラムされた間欠ボーラスのいずれかを使用するのが一般的です。 今日まで、病的肥満の出産母集団における維持レジメンを調査する無作為化前向き研究はありません。 示されていることは、超病的な肥満患者は、硬膜外腔の圧力を増加させる腹腔内圧および頭蓋内圧を増加させているということです. この圧力の上昇により、硬膜外の広がりが増し、適切な分娩鎮痛に必要な以上の感覚ブロックが生じます.15 重要な結果として、病的肥満の分娩者は分娩硬膜外麻酔に望ましくない追加の副作用を経験する可能性があります。呼吸機能の増加、低血圧の発生率の増加、および運動ブロックの増加です。

設計と手順:

治験責任医師は、前向き二重盲検無作為化試験を提案します。 私たちの患者集団と病的肥満の発生率によると、登録は2〜3年の期間で発生する可能性があります. 調査員の配達率は年間 3500 件です。 私たちの機関からの以前のデータは、患者の少なくとも 11% が病的肥満であることを示しています。 したがって、研究者は、年間800〜900人の病的肥満の女性が当施設で出産することを期待しています. 治験責任医師は、1 ～ 2 年で試験への登録が完了すると予想しています。

硬膜外法:

患者が分娩硬膜外麻酔を希望すると、硬膜外留置のための通常の標準治療が開始されます。 患者は、少なくとも 1 つの 18g の静脈内カテーテルを持ち、500 ～ 1000 ミリリットル (mL) の液体を投与されます。 バイタルは、連続パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧モニタリング、および体外緊張力測定を含む分娩看護師によって監視されます。 麻酔のタイムアウトは、看護師と患者の参加を得て、麻酔プロバイダーによって実行されます。

すべての患者は、生理食塩水に対する抵抗の喪失を使用して、L3 / 4またはL4 / 5の座位で神経軸技術を受けます。 DPE グループでは、硬膜の穿刺に 25 g Whitacre 針が使用されます。 両方のグループで、硬膜外カテーテルを硬膜外腔に 5 cm 挿入し、標準的な方法で 6 分間にわたってフェンタニル (2 mcg/ml) を含む 15 ml のロピバカイン 0.1% を開始用量とします。 陣痛鎮痛は、最初の投与の 30 分後に開始して、45 分ごとに 6 ml の同じ溶液をプログラムされた断続的なボーラス投与によって維持されます。 患者は、1時間ごとに最大45mlの用量で、10分ごとに10分ごとに8mlの用量で患者管理硬膜外鎮痛（PCEA）を利用できます。

研究コホートの割り当て:

研究参加者は、肥満のクラス（BMI ≥35

突出痛のプロトコル

• 患者のレベルが不均一または片側である場合、プロバイダーはカテーテルを皮膚から 1cm 引き抜き、5ml の硬膜外混合液をボーラス投与します。 胎児の心拍数によって母体の体位変換が可能になるため、患者は側臥位になり、側臥位はブロックされていません。 (最大 3 回のカテーテル調整)
• 患者の両側レベルがT10～氷下の場合、硬膜外ポンプから5mlを15分間に最大3回投与する。
• T10レベルにもかかわらず患者に痛みがある場合、プロバイダーはフェンタニル100 mcgを硬膜外に投与します。
• これらの介入にもかかわらず鎮痛が 30 ～ 60 分以内に最大 3 回続く場合、主治医は硬膜外カテーテルの交換が必要かどうかを判断します。