需要側の衛生設備の強化と衛生促進がエチオピアの持続的な行動変容と健康に及ぼす影響
2019年7月2日 更新者：Matthew Freeman, MPH, PhD、Emory University
この研究は、改善された水・衛生・衛生（WASH）実践の持続可能な導入と精神的幸福に対する、需要側の衛生・衛生介入の強化が及ぼす影響を調査する2年間の評価である。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、クラスターランダム化対照試験デザインを利用して、エチオピアのアムハラにおける行動変容と健康に対する、需要側の強化された衛生と衛生介入の影響を調査します。 この研究では、プロセス指標、中期および短期の行動結果、および精神的幸福を含む長期的な行動と健康への影響の測定と評価を通じて、調査チームの変化理論で設定された仮説を検証します。
この研究の目的は以下のとおりである。(1) 顧みられない熱帯病（NTD）を予防するWASH関連の行動変容要素を政府主導の健康増進プログラムに主流化できる方法を特定する。 (2) 需要側の衛生設備と衛生介入の強化の有効性を文書化する。 (3) 個人の衛生状態、衛生環境、および水に関する行動の変化が持続しているかどうかを調査する。 (4) WASH 関連の NTD 予防行動変容促進を統合した費用対効果を文書化する。 (5) 集団的な有効性と水の安全保障が介入の有効性を変えるかどうかを評価する。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
10375
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amhara National Regional State、エチオピア
- Amhara
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アムハラ国立地域州の一部のワレダのケベレスに居住する世帯
- 調査対象者となることに同意した成人（18歳以上）が1人以上いる世帯
- 1～9歳（ベースライン時）の子供が少なくとも1人同居しており、研究への参加に同意している世帯（研究スタッフによる子供、特に顔と手の観察を含む）
除外基準:
- 研究に参加するための同意を拒否する世帯、または調査回答者として成人1名が同意する世帯
- 繰り返し空き家になっている世帯、または 1 日以内に 3 回の試行を行った後、世帯の回答者となる適切な世帯員（18 歳以上の成人）がいない世帯（研究登録およびベースライン）
- 世帯内に0～5歳（基準時）の世帯員が住んでいない世帯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：需要側の衛生設備、衛生状態の強化
介入グループは、形成的研究に基づいて、地方自治体とエモリー・エチオピアのパートナーによって促進される、強化された需要側の衛生および衛生介入のパッケージを受け取ります。
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強化された需要側の衛生および衛生介入パッケージは、形成的研究の結果に基づいており、行動変容をより促進するために衛生および衛生のメッセージングを強化するように設計された介入で構成され、地域社会の関与を通じて関連する地域ベースの介入の実施を強化します。さまざまな配送方法。
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アクティブコンパレータ：標準治療
比較グループは、政府主導の政策やプログラムの実施の可能性を含め、現在の標準治療を受けることになる。
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比較グループは、政府主導の政策やプログラムの実施の可能性を含め、現在の標準治療を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NTD 予防のための WASH 行動対策を含む、WASH 関連行動の持続可能性
時間枠：終了ライン（最長2年）
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WASH関連行動の持続性。対象を絞った改善されたNTD予防WASH行動を実践している個人および世帯の割合の変化を通じて測定される。
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終了ライン（最長2年）
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メンタルヘルス対策
時間枠：最長2年
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精神的幸福度（精神的幸福度スケールスコアの変化を通じて測定）
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最長2年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期的な行動結果の測定
時間枠：最長2年
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家庭用トイレおよび洗濯設備が改善または共有されているが、その他の点では機能しており、使用できる世帯の割合。機能的なトイレと洗濯設備を使用している世帯の割合。全員が排便目的のみにトイレを使用する世帯の割合。改善されたトイレで子供の糞便を処理している世帯の割合。顔と手がきれいな子供全員がいる世帯の割合。
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最長2年
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中間的な行動変化の先行措置
時間枠：最長2年
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WASH実践の改善の影響について知識が向上した世帯の割合。改善された衛生環境および適切な衛生習慣に対する前向きな態度、認識を示した世帯の割合。屋外排泄、排便のための専用トイレの使用、および個人の衛生習慣に関連する規範的信念と行動の変化。
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最長2年
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水不安対策
時間枠：最長2年
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水の不安（水の不安スケールスコアの変化を通じて測定）
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最長2年
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衛生不安対策
時間枠：最長2年
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衛生不安スケールスコアの変化を通じて測定される衛生不安
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最長2年
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集団的有効性対策
時間枠：最長2年
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集団的有効性スケールスコアの変化を通じて測定される集団的有効性
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最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Matthew Freeman, PhD、Emory University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年3月7日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年5月16日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年5月16日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月2日
最終確認日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。