リスクにさらされているラテン系女性の遺伝性乳がんおよび卵巣がんに対する遺伝カウンセリングの利用を強化する
リスクにさらされているラテン系女性による遺伝性乳がんおよび卵巣がんの遺伝カウンセリング利用の強化: メンタルモデルを使用した文化的ターゲットを絞ったメディアの開発
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
乳がんは、ラテン系アメリカ人にとって最も診断されるがんであり、がんによる死亡の主な原因となっています。 非ラテン系白人に比べて、ラテン系は若く、より進行した乳がんと診断されます。 また、BRCA1 または BRCA2 遺伝子変異の有病率が 2 番目に高く、遺伝性乳がんおよび卵巣がん (HBOC) を発症する生涯リスクが大幅に増加します。 米国予防サービス特別委員会は、突然変異を保有するリスクが高い女性に対して、遺伝的がんのリスク評価(必要に応じて遺伝カウンセリングとリスク評価; GCRA)を行うよう推奨しています。 GCRA は、生存者の治療と、罹患していない女性のリスク管理の決定について情報を提供します。 ラテンアメリカ人は白人よりも GCRA の使用率が低いです。
ラテン系女性の GCRA 参加が最適ではないことの説明には、環境問題が含まれます(例: アクセス)および心理社会的要因(例: 知識、感情が低い)。 白人集団におけるGCRAの使用を促進するための介入は数多くありますが、ラテン系アメリカ人を対象としたほんの一握りの介入は、ほとんどがメキシコ人またはプエルトリコ人で構成されています。 GCRAの摂取を改善するための成功した戦略についての経験的証拠は、特に、微妙に異なる障壁を抱える集団である中南米移民の人口が増加していることから不足している。 社会的孤立)。 私たちの予備データは、アクセスの改善が必ずしも GCRA の摂取量の増加につながるわけではないことを示唆しています。 私たちのデータはまた、スペイン語およびスペイン語を話す遺伝カウンセラーの遺伝物質が不足していることを考慮して、GCRA のリスク情報を伝達する際の医療提供者の課題を浮き彫りにしました。 GCRA が必要になる前にラテン系女性を教育するために使用されるメディアベースのツール。 この研究はこれらのギャップを埋めるものです。
効果を発揮するには、リスク HBOC コミュニケーション介入が、聴衆のニーズと文化的価値観の中に根付いている必要があります。 これは、個人がリスク情報を「メンタル モデル」、つまり個人の経験や共有された文化的知識に基づく直感的な信念に基づいて処理するためです。 メンタル モデルは、新しい情報の解釈に影響を与えます。 多くの場合、素人と専門家の精神的リスク モデルの間に不一致があり、それが誤解や情報に基づいた意思決定につながります。 たとえば、ラテン系アメリカ人の間では、「検査」という言葉を聞くと、遺伝子検査がマンモグラフィーなどの他のスクリーニング検査と同様に繰り返されるものであるという誤解が生じました。 ラテン系女性のメンタル モデルを理解することで、的を絞ったリスク コミュニケーションが容易になり、知識のギャップを特定し、誤解を減らすことができます。 リスク情報は感情的な反応を引き起こし、認知的要因よりも行動のより強力な予測因子となることが多いため、知識や信念にのみ対処する介入は摂取を促進しない可能性があります。 GCRA に対する予想される否定的な感情は、摂取量の低下と関連しています。 ラテンアメリカ人は、GCRA に対して相反する感情を抱いており、それが彼らの決定に影響を与える可能性があると報告しています。 ほとんどの介入は知識やアクセスに焦点を当ててきたため、私たちの研究はメンタルモデルに取り組み、感情をターゲットにすることで、この分野に大きな変化をもたらしました。
この経験豊富な学際的チームは、メンタル モデル、感情、文化的価値観をターゲットとするリスク コミュニケーション介入を実施します。 計画行動理論と社会認知理論に基づいて、研究者は 2 段階の混合方法研究を実施します。 フェーズ I では、調査員は主要な情報提供者 (n=10) と危険にさらされているラテン系アメリカ人 (n=20) にインタビューし、彼らの精神モデルやその他の心理社会的要因について説明します。 これらのデータは、フォーカス グループ (n=20) で評価されるリスクと利益のメッセージを通知し、YouTube ベースの介入を開発するために使用されます。この介入は、ラテン系の俳優と信頼できる医療関係者を通じて提供されます。 フェーズ II では、研究者らはリスクのあるラテン系アメリカ人 (n=40) に対する介入を試験的に実施します。 参加者はベースライン調査を完了し、15 分間のビデオを視聴し、フォローアップ評価を完了し、リソースについて患者ナビゲーターに紹介されます。 主な結果は、GCRA を使用する意向です。 GCRA の取り込みは 3 か月後に評価されます。 具体的な目的は次のとおりです。
目的 1. ラテン系女性の GCRA メンタル モデル (例: リスクと利益の認識)。
目標 2. 目標 1 のデータを使用して、危険にさらされているラテン系アメリカ人向けのリスクと利益のコミュニケーション メッセージのコンテンツを作成し、これらをスペイン語の YouTube 動画に組み込みます。
目的 3. 主要アウトカム (GCRA を使用する意図) と中間アウトカム (例: 態度)。 また、副次的結果として介入後の GCRA の取り込みについても調査します。 H.2.1. この介入により、GCRA および H.2.2 の使用意向が大幅に増加します。 中間結果の改善: 知識、態度、自己効力感、感情的な曖昧さ。 H.2.3. 介入後、3 か月後までにラテン系アメリカ人の 30% が GCRA に参加するようになります。 H.2.4. 大多数 (75% 以上) が介入に満足します。
この研究は、リスクのある集団のGCRAを強化するというHealthy People 2020の目標と、遺伝学研究参加の多様性を高め、がん研究に感情を組み込むという国の優先事項を満たしている。 調査結果は、ラテン系女性を対象とした行動介入の新たな戦略や大規模な試験に役立つだろう。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20003
- Capital Breast Care Center
-
-
Virginia
-
Alexandria、Virginia、アメリカ、22314
- Nueva Vida
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全国包括的がんネットワークに基づく個人および家族のがん歴を使用して、ラテン系/ヒスパニック系であると自認し、21 歳以上で、HBOC 変異を保有するリスクが高い
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供するための認知能力がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
他の:YouTubeビデオ
参加者は 15 分間の YouTube ビデオを視聴します。
このビデオでは、遺伝性の乳がんと卵巣がん、および遺伝カウンセリングと検査のプロセスに関する情報を提供します。
|
参加者 (n=40) は、遺伝カウンセリングと検査のプロセス、およびリスクと利点の情報をテレノベラ形式で説明する 15 分間の YouTube ビデオを視聴します。
参加者は事前評価と事後評価を完了します。
セッション後、遺伝カウンセリングおよび検査サービスの利用に興味のある参加者は、それぞれの施設の患者ナビゲーターに紹介され、患者ナビゲーターが特定された無料または低コストのサービスに参加者を案内します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遺伝カウンセリングの普及
時間枠:介入から3か月後
|
遺伝カウンセリングサービスへの参加
|
介入から3か月後
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
意図のスケール
時間枠:介入前1時間以内、介入後1時間以内
|
遺伝カウンセリングサービスの利用意向
|
介入前1時間以内、介入後1時間以内
|
|
知識スケール
時間枠:介入前1時間以内、介入後1時間以内
|
遺伝性乳がんおよび卵巣がんに関する知識
|
介入前1時間以内、介入後1時間以内
|
|
態度スケール
時間枠:介入前1時間以内、介入後1時間以内
|
遺伝カウンセリングサービスへの参加についての考え方
|
介入前1時間以内、介入後1時間以内
|
|
自己効力感スケール
時間枠:介入前1時間以内、介入後1時間以内
|
遺伝カウンセリングサービスに参加する際の自己効力感
|
介入前1時間以内、介入後1時間以内
|
|
感情のアンビバレンススケール
時間枠:介入前1時間以内、介入後1時間以内
|
遺伝カウンセリングサービスへの参加に対する感情的な曖昧さ
|
介入前1時間以内、介入後1時間以内
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ADeMendoza
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。