通常の健康なボランティアにおける経口投与されたAMXT 1501ジカプレートの研究

包含基準:

1. 18 歳から 55 歳までの成人男性で、体格指数 (BMI) が 18 から 30 kg/m2 の成人男性。
2. -調査前の病歴、身体検査、および12リードECGによって決定された健康な被験者。
3. -臨床検査結果が臨床的に関連性がなく、治験責任医師に受け入れられる被験者。
4. -スクリーニング時にB型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体、およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）IおよびII検査が陰性である被験者。
5. -スクリーニングおよび入院時に乱用薬物およびアルコール検査が陰性である被験者。
6. -スクリーニング前の少なくとも1か月間非喫煙者である被験者。
7. -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する被験者。

除外基準:

1. -治験責任医師の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらす可能性がある、または研究に参加する被験者の結果または能力に影響を与える可能性がある、重要な臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
2. -胃腸、肝臓、または腎臓の疾患、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態の病歴または存在。
3. -治験薬の最初の投与から4週間以内の臨床的に重要な病気、医学的/外科的処置、または外傷。
4. -AMXT 1501に対する関連する薬物過敏症の病歴がある被験者。
5. -難聴の病歴がある被験者。
6. 1週間に21単位以上のアルコールを摂取する被験者。 (単位 = ワイン 1 杯 [125 mL] = 蒸留酒 1 杯 = ビール 1/2 パイント)
7. -投与後2週間以内に重大な感染症または既知の炎症過程を有する被験者、または投与後7日以内に熱性疾患を有する被験者。
8. -スクリーニングまたは入院時に急性胃腸症状がある被験者（例： 吐き気、嘔吐、下痢、胸やけなど）。
9. スクリーニング時または入院時にインフルエンザ等の急性感染症に罹患している者。
10. -研究中および研究薬の最終投与後90日間、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意しない被験者
11. -制酸剤、鎮痛剤（1日最大3 gのアセトアミノフェンの時折の使用を除く）、薬草療法（セントジョンズワートなど）、または2週間からのビタミンおよびミネラルを含む薬物を使用する被験者（処方された場合）または治験薬の最初の投与の1週間前（非処方薬の場合）または薬物の半減期が長い場合はそれ以上。 パラセタモール/アセトアミノフェンの時折の使用は、軽度の痛みと頭痛のために許可されています.
12. -CYP3A4の強力な阻害剤およびCYP3A4の強力な誘導剤であることが知られている薬またはハーブサプリメントを現在受けている被験者（治験薬の最初の投与の2週間前から）。 すべての被験者は、CYP3A4 に対する既知の誘導物質/阻害効果を持つ医薬品、ハーブサプリメント、および/または食品の摂取の併用を避ける必要があります。
13. 治験薬の最初の投与から14日以内にグレープフルーツ、グレープフルーツジュース、またはグレープフルーツを含む他の製品を摂取した。
14. -スクリーニング訪問から60日以内に、任意の臨床試験で治験薬を使用した被験者。
15. -ビーガンであるか、医療上の食事制限がある被験者。
16. 治験責任医師と確実に意思疎通できない被験者。
17. -研究の要件に協力する可能性が低い被験者。