辺縁骨のリモデリングに対するインプラント周囲軟組織の厚さの影響 (STR)

本研究は、多施設共同前向き臨床試験として設計されました。 5 つの臨床センターが、単一の歯科インプラントの埋入を通じて患者を治療します。 固定具には、留置後 3 か月で補綴物が装着され、各時点 (基準-2 か月-3 か月-6 か月-12 か月) で根尖周囲 X 線写真が取得されます。 挿入されたインプラントごとに、実験パラメータがその後 2 年間収集されます。

外科的処置。 すべての患者は、手術の 1 時間前にアモキシシリン 2 g による抗生物質の予防投与を受けます。 角化組織を保存するように注意しながら、エピネフリンを含むアルチカイン 4% による局所麻酔下で、胸郭切開を行います。 骨膜エレベーターの助けを借りて、頬側フラップの全厚を慎重に設定し、ラベル付きプローブを使用して軟組織の垂直厚さを 1.0 mm ごとに測定します。 軟組織の垂直方向の厚さが 2 mm 以下の場合、軟組織は薄いと見なされます。 粘膜の厚さが 2 mm を超える場合、それは厚いと見なされます。 測定後、舌弁が全厚まで引き上げられ、インプラント埋入部位の準備が行われます。 インプラント部位は隣接する歯から少なくとも 1.5​​ mm 離れており、頬側から舌側まで少なくとも 1 mm の骨で囲まれていなければなりません。 プラットフォーム切り替え機能を使用すると、メーカーの推奨に従って 1 段階のアプローチで骨頂部のレベルより 1 ミリメートル下に配置されます。 挿入後、治癒アバットメントをねじ込み、断続縫合糸 4/0 で張力をかけずにフラップを縫合します。 両グループの患者には、0.12％ジグルコン酸クロルヘキシジンを用いて1週間にわたり1日2回、1分間すすいでその部位を消毒するよう指示される。 患者には、手術部位を噛んだり、超柔らかい歯ブラシで治癒アバットメントを掃除したりしないようにアドバイスされます。 治癒から 2 か月後、臨床的安定性と植物の X 線写真上の外観が評価されます。 すべての植物は義肢装具士によって 1 つのネジで修復されます。 補綴治療後、患者は口腔衛生指導を受け、研究期間を通じて歯周の健康状態（プロービング時の出血<20%、プラーク指数<25%）を確保するために電話を通じてモニタリングされます。

X 線写真の評価 口腔内の X 線写真は、平行光線の技術を使用して、ジグのポリビニルシロキサンからカスタマイズされたサポートを備えたフィルムを使用して、高解像度モードで撮影されます。 口腔内 X 線写真は、インプラント埋入後 (包含公平性のベースライン評価)、治癒 2 か月後 (オッセオインテグレーションの評価)、クラウンの挿入後 (3 か月 - 修復補綴物の適応評価)、6 か月後 (早期負荷) に取得されます。 （中期定格荷重の）1 年間の回復後。 口腔内レントゲン写真の枚数は、通常インプラント補綴物のリハビリテーションの過程で行われるのと同じになります。 画像は、インプラントとアバットメントの境界面がはっきりと見えるような方法で取得されます。 骨レベルの測定は、専用のプログラムを使用し、盲検化された中央リーダーによって20倍の倍率で実行されます。 歯槽頂骨の計算が変更される前に、RVG 画像はインプラントの直径で校正されます。 骨損失は、ベースラインの X 線写真とフォローアップ訪問中に得られた X 線写真を比較することによって計算されます。 システムボードとファーストコンタクトX線撮影による骨インプラントは、骨損失を計算するための参照点として選択されます。 各インプラントの近心および遠心測定値の平均が記録されます。