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消費者文化の価値と幸福の間のリンクに対するマインドフルネスの影響

2019年6月11日 更新者：University of Sussex

高強度および低強度のマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) が自己、価値観、幸福に与える影響をテストするためのパイロット RCT 介入

この研究は 3 段階の介入であり、生徒は次の 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます: 教師主導のグループ ベースの MBCT、オーディオ ブックを使用したセルフガイド MBCT、または「待機リスト」コントロール。 介入前に、回答者は、自己、価値観、自己に関連する心理的プロセス、および幸福を評価するアンケートに回答します。 介入後、回答者は同じアンケートに回答し、アンケートで測定された変数に関連する行動を評価する実験室ベースの研究に参加します。 サセックスでは 180 人の学生、各介入アームでは 60 人のサンプル サイズを目指しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

実質的な証拠は、マインドフルネス トレーニングがメンタルヘルスと一般的な幸福を改善することを示しています (Cavanagh、Straus、および同僚によるメタ分析を参照してください)。 ウェルビーイングを低下させる重要な要因は、物質主義的価値志向 (MVO) とボディパーフェクト理想 (MVO に関する Dittmar と同僚によるメタ分析、および Grabe et al., Barlett et al.理想化されたメディア モデルの場合)。 したがって、マインドフルネスは、消費者文化の理想の悪影響に対する緩衝材として機能する可能性があります。これは、物質主義的で外見に焦点を当てた価値観を自己強化の目的に置く価値循環モデルと一致し、自己を大切にするなどの自己超越の価値観とは反対です。その他およびコミュニティへの関与。

自己超越の価値観は心理的ニーズの満足につながりますが、消費者文化の価値観はそのような満足を損ないます (自己決定理論)。

3 つの新しい質問が検討されます: (1) 幸福のためのマインドフルネスの有益な結果にとって、自己関連の価値観と心理的プロセスの変化は重要ですか? (2) マインドフルネス トレーニングは、消費者文化の価値観や、摂食障害や過剰購入などの関連する有害な行動を減らしますか? (3) 高強度と低強度のマインドフルネス介入は影響に違いがありますか?

このプロジェクトには、心理学のケイト・キャバナとサセックス・センター・フォー・マインドフルネスの共同ディレクターであるクララ・ストラウスとロバート・マルクスとの協力が含まれます。 1. 経験豊富なマインドフルネス教師との質的インタビュー、2. 多段階の学生介入研究、3. 同じ学生サンプルを使った曝露実験。

研究 1: マインドフルネス教師へのインタビュー (n=12) 教師への半構造化インタビュー (マインドフルネス教師トレーニング組織の英国ネットワークを通じて募集) では、個人の精神的健康の改善に重要な心理的プロセスに関する彼らの見解を、関連するプロセスに焦点を当てて調べます。価値観と自分へ。 インタビューは録音されます。

研究 2: 学生への介入 (n=165-180) フェーズ 1: 確立されたスケールを使用して、関心のあるすべての変数のベースライン測定値を収集するためのオンライン調査消費者文化の価値 (Easterbrook et al., 2014); Core Self Beliefs (Fowler et al, 2006); Self-Discrepancies (Dittmar et al., 1996; Self-compassion (Neff, 2016); Self-esteem (Robins et al., 2001; Self-objectification (Lindner & Tantleff-Dunn, in press)); Self-worth (Crocker) et al., 2003); 自己概念の明快さ (Campbell et al., 2003); 自己解釈 (個人主義者 vs. 関係主義者) (Aron et al., 1992); 社会的比較傾向 (Gibbons & Buunk, 1999); 消費者自信、著者、日付); メンタルヘルス評価 (DASS-21); 主観的幸福 (Dittmar & Kapur, 2001); 身体尊重 (Mendelson et al., 2001); 物質的尊重 (Dittmar et al., 2016) ); 摂食行動 (Van Strien et al., 1986, 短縮); 過剰購入 (Dittmar et al., 2007); 感情の調節 (Bjureberg, 2016); 消費に基づく対処 (Wright et al., 2016)

フェーズ 2: 介入 (無作為化対照試験)

  • （非NHS）マインドフルネス教師による8週間のマインドフルネスベースの認知グループセラピーコース（高強度）
  • 出版されたオーディオ ブックと CD を使用したセルフガイド MBCT トレーニング (低強度)
  • 「順番待ちリスト」（対照；回答者は調査後に本を提供される）

フェーズ 3: オンライン調査 (フェーズ 1 と同じ) 研究 3: IMPACT OF EXPOSURE TO CONSUMER CULTURE STIMULI (n=165-180) 3 (マインドフルネス介入条件) x 4 (CC 刺激: 唯物論、外見、組み合わせ、コントロール) デザイン、回答者は、広告休憩 (ER/HMC28/2 で承認された CC 刺激を含む) を含む映画の抜粋を表示し、実際の食事 (回答者は報酬として食べ物を提供されます) と購入行動 (承認されたER/RLJ/1 で)、およびフェーズ 1 と 3 で使用される選択された手段。

研究 2 と 3 には、3 つの ug と 3 つの修士研究プロジェクトが含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
180

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

サセックス大学の学生

除外基準:

研究を進める 6 か月間に重大なライフイベント（死別など）を経験したことがある 臨床レベルで精神的健康状態に苦しんでいる 回答者が研究のすべての段階に参加することを妨げる事前の時間的コミットメントがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：教師主導の MBCT コース
NHS Sussex Partnership Mental Health Trust の一部である Sussex Mindfulness Centre と連携する有資格のマインドフルネス教師が指導する、初回オリエンテーション セッションを含む 8 セッションのマインドフルネス ベースの認知療法コース。
他の：教師主導の MBCT コース
マインドフルネスに基づく認知療法の国家ガイドラインに沿った 9 x 2 時間のグループ セッション
他の名前：
  • マインドフルネス認知療法（高強度）
アクティブコンパレータ：セルフガイド MBCT コース
マインドフルネスに基づく認知療法コース。最初の情報セッションの後、オーディオブック「マインドフルネス: マーク ウィリアムズとダニー ペンマンによる狂乱の世界で平和を見つけるための実用的なガイド」(2011) を使用して自己誘導します。 これは、教師が生徒のグループに教える 8 つのセッションの MBCT コースに対応する 8 つの実質的な章で構成されています。 生徒は、週に 1 つのチャプターをこなすよう求められるため、教師主導の介入のペースに合わせることができます。
他の：セルフガイド MBCT コース
教師主導の介入と同じ教材と演習をカバーするオーディオブックに続く、自己誘導型のマインドフルネスに基づく認知療法の 9 週間
他の名前：
  • マインドフルネスに基づく認知療法（低強度）
介入なし：待機リスト コントロール
待機リスト (コントロール) アームの学生は、介入の実験的およびアクティブな比較アームが行われているのと同じ長さの介入を受けません。 学生は、研究プロジェクトの終了後にセルフガイド MBCT コースを完了するよう招待されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的幸福の指標: メンタルヘルスの変化
時間枠：この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
私たちは、うつ病、不安、ストレスの症状を評価する臨床および非臨床集団で広く使用されているメンタルヘルス評価 (DASS-21) を使用しています。
この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
心理的幸福の指標: 主観的幸福の変化
時間枠：この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
この尺度は、人生の満足度の評価と、(Dittmar and Kapur, 2011) で使用されているポジティブおよびネガティブな感情体験の頻度の簡単な尺度で構成されます。
この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
心理的幸福の指標: 消費ベースのコーピングの変化
時間枠：この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
これは、個人がストレスに対処するための戦略として物質的な商品を購入する程度を測定する、新しく開発された尺度です (Wright et. アル、2016)
この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
心理的幸福の指標: 身体的評価の変化
時間枠：この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
私たちは、一般的な外見の評価、自分の体重の評価、および他人による知覚の評価を評価する、確立された身体的評価の尺度 (Mendelson et al., 2001) を使用しています。
この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
心理的幸福の指標: 物質的価値観の変化
時間枠：この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
これは、個人が所有する物質的な財の観点から個人の自尊心を評価する、新しく開発された尺度です (Dittmar et al., 2016)。
この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
心理的幸福の指標: 食生活の変化
時間枠：この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
抑制、感情、および外食を測定するオランダの摂食行動尺度 (Van Strien et al., 1986) の短縮形を使用します。
この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
心理的幸福度の指標：過剰購入の変化
時間枠：この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
この尺度は、衝動買いの衝動や自分の買い物行動をコントロールできないなどの衝動買いの傾向を測定します (Dittmar et al., 2007)。
この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
心理的幸福の指標: 感情調節の変化
時間枠：この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
Bjureberg (2016) によって開発されたこのスケールは、人々が対処する際に経験する困難を評価し、強い感情を調整します。
この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
消費者文化の価値観（物質主義的で外見重視の個人的価値観）
時間枠：この自己報告尺度は、介入の 5 ～ 6 週間前、介入の直後、および研究のフェーズ 4 で消費者文化の刺激にさらされた直後に収集されます。
このアンケートは、物質主義的および外見に焦点を当てた価値観に関する動機と内在化を測定します (Easterbrook et al., 2014)
この自己報告尺度は、介入の 5 ～ 6 週間前、介入の直後、および研究のフェーズ 4 で消費者文化の刺激にさらされた直後に収集されます。
消費文化に関する行動指標：食べること
時間枠：この行動測定は、研究のフェーズ 4 で消費者文化刺激にさらされた直後に収集されます。
研究参加者にはスナック食品のプレートが提供され、好きなだけ食べてよいと言われます。
この行動測定は、研究のフェーズ 4 で消費者文化刺激にさらされた直後に収集されます。
消費文化に関する行動指標：消費財のオンライン購入
時間枠：この行動測定は、研究のフェーズ 4 で消費者文化刺激にさらされた直後に収集されます。
回答者は、希望する場合、割引商品のオンライン小売 Web サイトを使用して購入するように招待されます。
この行動測定は、研究のフェーズ 4 で消費者文化刺激にさらされた直後に収集されます。

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己および自己関連のプロセス: 核となる自己信念の変化
時間枠：この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
中核的自己信念 (Fowler et al, 2006) は、人々が自分自身について抱く習慣的な否定的および肯定的な信念を測定します。
この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
自己および自己関連プロセス: 自己不一致の変化
時間枠：この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
自己不一致 (Dittmar et al., 1998) は、ある人がどのようになりたいかという理想と実際の自分との間の認識されたギャップを指します。
この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
自己および自己関連プロセス: 自己同情の変化
時間枠：この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
セルフ・コンパッション（ネフ、2016 ショート・フォーム）は、自分自身に対して親切で共感的なアプローチをとることを指します
この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
自己および自己関連プロセス: 自己概念の明快さの変化
時間枠：この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
自己概念の明快さ (Campbell et al., 2003) は、人々が自分が誰であり、どのような人物であるかについて、明確で自信のある見方を持っていることを意味します。
この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
自己および自己関連プロセス: 自己概念の変化
時間枠：この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
自己解釈 (Aron et al., 1992) は、人が自分自身を、他の人にとっては分離している、または他の人とつながっている個人の実体としてどの程度見ているかを評価します。
この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
自己および自己関連プロセス: 社会的比較傾向の変化
時間枠：この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。
社会的比較傾向 (Gibbons & Buunk, 1999)
この自己報告尺度の変化は、介入の 5 ～ 6 週間前と介入直後に収集することによって測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Sussex

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Sussex Mindfulness Centre

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Helga Dittmar, DPhil、University of Sussex

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年9月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年9月28日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年9月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年3月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年6月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ER/HELGAD/10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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