転移性メルケル細胞がん（mMCC）の治療のためのアベルマブへのアクセス拡大

包含基準:

• -固形腫瘍の応答評価基準バージョン1.1（RECIST v1.1）による測定可能な転移性メルケル細胞癌は、転移状況で適切に投与された化学療法の少なくとも1つのラインに失敗し、その後進行しました（適切な投与は最小として定義されます2サイクル）
• -Javelin Merkel 200研究（NCT02155647）を含む、進行中のメルケル細胞癌の臨床試験への参加資格がない
• -プロトコルで定義されている適切な血液学的、肝臓および腎機能

除外基準:

• 脳転移
• -同種幹細胞移植を含む以前の臓器移植
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または既知の AIDS、または活動性 B 型肝炎ウイルス（HBV）または C 型肝炎ウイルス（HCV）感染の検査で陽性の病歴
• -同時性、活動性、悪性疾患（メルケル細胞がん以外） 皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん、またはプロトコルで定義されている上皮内がんを除く
• -全身免疫抑制療法を必要とする以前または進行中の自己免疫疾患
• -モノクローナル抗体に対する既知の重度の過敏反応、アナフィラキシーの既往、または制御されていない喘息
• -臨床的に重要な（つまり、アクティブな）心血管疾患：脳血管障害/脳卒中（登録前の<6か月）、心筋梗塞（登録前の<6か月）不安定狭心症、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会分類クラス≥II ）、または投薬を必要とする深刻な不整脈
• -グレード1を超えるNCI-CTCAE v 4.03の以前の治療に関連する持続的な毒性（グレード2以下の脱毛症および感覚神経障害は許容されます）
• 慢性全身性コルチコステロイドまたは他の慢性治療免疫抑制剤で治療されている
• 妊娠中または授乳中（出産の可能性のある女性の場合）
• 受胎のリスクが存在する場合、非常に効果的な避妊薬を使用しない