このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ライムジュースとクロルヘキシジンのマウスウォッシュ入りガーリック (mouthwash)

2017年4月4日 更新者：manal sayed abdel latief、Cairo University

エジプトの子供たちのグループにおける歯肉出血に対するライムジュースとクロルヘキシジンマウスウォッシュを含むニンニクの評価：ランダム化された臨床試験

ハーブマウスウォッシュに関する研究。 それは臨床試験です。 研究者は、クロルヘキシジンのうがい薬とニンニクとライムジュースのうがい薬を比較します。 歯肉出血、歯垢、唾液中の細菌への影響。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ハーブマウスウォッシュに関する研究。それは臨床試験です。 研究者は、クロルヘキシジンのうがい薬とニンニクとライムジュースのうがい薬を比較します。 歯肉出血および唾液と歯垢に存在する連鎖球菌に対する効果を示します。

  1. ライムジュースを使ったにんにくの調製は、無菌状態で行われます。 最初のグループに渡します。

    クロルヘキシジンを 2 番目のグループに提供します。

  2. プラークおよび唾液サンプルの収集は、包含基準を満たした子供から取得されます。
  3. 患者さんに質問することで、歯肉の状態を評価します。
  4. 被験者は、1日2回、14日間すすぐように指示されます。
  5. 朝の朝食後と夜寝る前。
  6. 指定されたうがい薬 10 ml (原液) を 30 秒間使用してから、すすぎ液を吐き出します。
  7. 再び１４日後、唾液およびプラークサンプルを採取し、血液寒天プレートに接種してコロニー数を決定し、葉および病気による歯肉指数を評価する。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Cairo
      • Helwan、Cairo、エジプト、02
        • Manal Sayed Abdel Latief

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

5年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 9歳から12歳までのお子様。
  2. 子供たちは正常な咬合 (混雑なし)、歯ブラシと非フッ素化歯磨き粉を使用して妥協のない口腔健康 (1 日 1 回歯を磨く) を持っています。 そして、他の口腔衛生対策を実施していません。
  3. 医学的に自由な歴史。
  4. 歯列矯正器具の不在。

除外基準:

  1. 現在または最近（少なくとも過去1か月間）の抗生物質の使用歴またはその他の薬。
  2. 膿瘍、排膿洞、蜂窩織炎、または緊急の歯科治療を必要とするその他の状態の存在。
  3. 研究に応じたくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ニンニクとライムジュースのマウスウォッシュ

ライム ジュースのマウスウォッシュとガーリックは、ハーブの抗菌剤です。 14 日間、1 日 2 回、10 ml (未希釈) を 30 秒間すすぎ、その後喀痰するように指示されました。

ライム洗口液でニンニクを調製するために、100gの新鮮な洗浄したニンニクのクローブを無菌のセラミック乳鉢で浸し、水を加えてホモジネートを得て、それを無菌のモスリン布でろ過しました. 溶液の最終濃度は１ｇ／１００ｍｌであると決定された。 生レモンから約100mlのライム果汁を果汁抽出器で抽出し、にんにくエキスに加えました。
薬：ニンニクとライムのマウスウォッシュ
にんにくにライム ジュースを加えたものは、ハーブの抗菌薬 10 ml (原液) で 30 秒間、その後 14 日間吐き出します.o にんにくをライム洗口液で準備します。100 g の新鮮な洗浄したにんにく片を滅菌セラミック乳鉢で浸軟させ、水を加えてホモジネートを得てから、滅菌モスリン布で濾別しました。 溶液の最終濃度は１ｇ／１００ｍｌであると決定された。 生レモンから約100mlのライム果汁を果汁抽出器で抽出し、にんにくエキスに加えました。
他の名前：
  • ハーブマウスウォッシュ
アクティブコンパレータ：クロルヘキシジンうがい薬

クロルヘキシジンは、1日2回30秒間10ml（未希釈）の抗菌、抗歯垢うがい薬で、その後14日間吐き出します。 市販のうがい薬です

.
薬：クロルヘキシジン
フロルヘキシジンは、1 日 2 回 30 秒間、10 ml の抗歯垢うがい薬（希釈なし）を 1 日 2 回、その後 14 日間吐き出します。
他の名前：
  • 抗菌うがい薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉出血
時間枠：15日
はいまたはいいえによる歯肉ロバの出血
15日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液および歯垢中の連鎖球菌数
時間枠：15日
唾液および歯垢中の連鎖球菌数
15日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：sherif B eltweel, Ass.prof、Cairo univaesity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年3月10日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年4月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年4月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 151087 (レジストリ識別子：manal sayed)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

終了すると利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理