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抗菌ペーストとアペキソジェネシスの臨床例

2017年4月9日 更新者:Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa

二重抗菌ペースト、血行再建術、および MTA で治療された、不完全な頂点形成および外傷性壊死を伴う永久歯の一連の臨床症例の臨床的および微生物学的評価

この研究の目的は、血管再生技術で治療された不完全な頂点形成と外傷性壊死を伴う歯の臨床的および微生物学的評価を行い、二重抗生物質ペーストの使用後の微生物の減少を評価することでした。 さらに、この調査は、根管系内の Enterococcus faecalis と Porphyromomas gingivalis の存在を特定することも目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査は、一連の症例の縦断的前向き介入研究です。 2011 年 6 月から 2015 年 9 月までに歯学部で治療を求めた患者が選択されました。 外傷性壊死を伴う永久歯が 1 本あるはずです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60861635
        • Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷性壊死を伴う永久歯が 1 本ある必要があり、これは、壊死と見なされる臨床検査で、色の変化、瘻孔、根尖周囲病変、および/または内歯根または外歯根の吸収、痛み、または感受性試験に対する歯髄の反応の欠如を示す必要があります。 . 治療の 3 か月前に抗生物質療法を受けていない男性と女性の患者が含まれ、臨床検査と X 線検査で歯髄壊死が確認されました。

除外基準:

  • 抗生物質を使用した患者
  • 治療セッションの間に一時的な冠動脈シーリングの喪失を行った患者
  • 研究をあきらめる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:永久歯根尖化
外傷性壊死を伴う永久歯が 1 本ある必要があり、これは、壊死と見なされる臨床検査で、色の変化、瘻孔、根尖周囲病変、および/または内歯根または外歯根の吸収、痛み、または感受性試験に対する歯髄の反応の欠如を示す必要があります。 . 治療の 3 か月前に抗生物質療法を受けていない男性と女性の患者が含まれ、臨床検査と X 線検査で歯髄壊死が確認されました。 この研究では、外傷による壊死を伴う永久歯に対して行われた歯内治療の臨床的および微生物学的結果を分析し、血行再建術、二重抗生物質ペースト、管内投薬、および MTA 頸部プラグを使用して治療しました。
頂点化は、開いた頂点と歯髄壊死を伴う歯に石灰化した障壁を形成します。 未熟な歯の治療に使用されますが、歯根形成の継続性を促進するものではありません。
他の名前:
  • 歯髄血行再建術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノレ段階に従って頂点が閉じている歯の数。
時間枠:24ヶ月
歯の根尖閉鎖は、ノラのステージ 9 で歯が閉鎖頂点であると見なされるノラ ステージに応じて、3 か月ごとに X 線撮影/コンピュータ断層撮影によって評価されました。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的およびX線写真で瘻孔が観察された患者の数
時間枠:6ヵ月
臨床徴候および症状による瘻孔の発生は、医療記録に記録された6か月間観察されました
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:José Jeová S Moreira Neto, Dr、Universidade Federal do Ceara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年11月25日

一次修了 (実際)

2015年6月10日

研究の完了 (実際)

2016年10月8日

試験登録日

最初に提出

2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月9日

最初の投稿 (実際)

2017年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月9日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Estudo Clinico - Apicificação

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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