内視鏡的逆行性胆管膵管造影の症例におけるバイスペクトル インデックス モニタリングの有効性
Sedoanalgesia を受けた内視鏡的逆行性胆管膵管造影の症例における Bispectral Index Monitoring の有効性の評価
バイスペクトル インデックス (BIS) モニタリングは、脳波分析と複雑なアルゴリズムを使用して 0 ~ 100 の数値スコアを生成する EEG ベースの方法です (0 フラット ライン EEG、100、広い覚醒)。鎮静された患者の意識。 限られた数の研究が、内視鏡による鎮静を補助するために BIS モニタリングの測定を使用しています。 しかし、消化管内視鏡検査のための BIS の使用を評価する研究では、一貫性のない結果が示されています。
この研究の目的は、BIS 値、血行動態、回復パラメータ、呼吸機能、および内視鏡検査医の満足度を監視することにより、研究者が最小用量のプロポフォールを使用して呼吸抑制のリスクを軽減するという仮説に基づいて、鎮静がプロポフォールの投与量に及ぼす影響を評価することです。 BISモニタリングで望ましいレベルの鎮静を達成するためのプロポフォール。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20~75歳
- アサ1-2
除外基準:
- 緊急操作
- 神経疾患の症状(TİA、失神、認知症など)のある方
- 使用が考えられる薬剤にアレルギーのある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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グループ1
Ramsay Sedation Scale (RSS) スコアモニタリング
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グループ2
バイスペクトル インデックス (BIS) モニタリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロポフォールの総投与量
時間枠:1~3時間
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プロポフォールの初期用量 1 mg.kg-1、維持用量: 4 mg/kg/h の注入。
鎮静が不十分な場合は、処置中に BIS 値 65 ~ 75 で監視することにより、0.1 mg/kg プロポフォール (IV) の追加投与
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1~3時間
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心拍数 (HR)(n/dk)
時間枠:1~3時間
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手続き中
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1~3時間
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平均収縮期 - 拡張期血圧 (mmHg)
時間枠:1~3時間
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手続き中
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1~3時間
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末梢酸素飽和度 (%)
時間枠:1~3時間
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手続き中
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1~3時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 71306642-050.01.04-21/29
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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