虚弱者が一晩転倒した後、床で過ごした時間 (NoDelayFall)
長期介護施設に住む人々の夜間の転倒後の床での時間の短縮 - NoDelayFall研究
依存している高齢者を監督するスタッフを削減するという文脈では、自動化されたリスク警告システムは、モニタリングをより適切に対象とすることで、夜間ケアの組織にプラスの影響を与える可能性があります。 居住者の睡眠への影響は、定期的な監視訪問よりも自動アラート システムを使用する方が少ない可能性があります。 ある研究では、このようなシステムを使用した後、居住者のユーモアが改善されたことが示されています。
この研究の仮説は、照明環境の活性化と介護者警告システム (Etolya-F® gerontechnology デバイス、Anaxi Technology Company) にリンクされたベッド上げ検出システムの使用が、この集団の介入時間を短縮するということです。フロアで過ごす時間とその身体的および心理的影響を制限します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
フランスでは 2011 年に 57 万 5000 人以上の高齢者が長期介護施設に住んでいました。 それらのほとんどは併存疾患を持っていました。
介護施設への入所理由として最も多いのは、転倒による高齢者の健康状態の悪化です。 長期介護施設に住む高齢者は、多くの場合、いくつかの合併症を持っています。最初のものは、アルツハイマーと関連疾患です。 このような非常に依存度の高い施設に収容された人々の割合は、ここ数年で上昇しており、転倒のリスクが非常に高い人口を表しています。 バイエルン州の養護施設の居住者からの 70,000 件を超える転倒の疫学的分析では、転倒の有病率は女性で 1.49 回、男性で 2.18 回と推定されました。 これらの結果は、人が 1 日に複数回転倒する可能性があるという事実を考慮していませんでした。 長期療養施設に住んでいたアルツハイマー病患者 (または関連疾患のある人) では、転倒の発生率がさらに高く、居住者 1 人あたり年間 2.7 回の転倒がありました。
転倒の結果は、身体的損傷 (傷、骨折) だけではありません。それらは、自信の喪失、新たな転倒への恐怖、日々の活動の低下や自律性の喪失につながる運動能力の低下などの心理的影響を頻繁に伴います。
転倒した患者の 3 分の 1 以上が、骨折による転倒でなくても、一人で起き上がることができないと報告しています。 人が床にとどまる時間の長さは、高齢者がアラームを発する能力や、起き上がるのを手伝ってくれる人がいるかどうかに直結します。 長期療養施設に住む患者は機能が制限されており、アクティブな警報システムの運用に耐えられません。
長期介護施設では、午後 8 時から午前 8 時の間に 30 ~ 40% の転倒が発生しています。 夜間の転倒は、より深刻な怪我に関連しているようです。 夜間はスタッフが少なく、100 人に対して 3 ~ 4 人の介護者しかいません。
研究者の知る限りでは、夜間の転倒後に介入時間を遅らせることは研究されていません。 調査官の経験に基づくと、高齢者は、計画された監視訪問の際に介護者が床にいるのを見つけた場合にのみ、高齢者を発見して助けることができます。 これらの訪問は、夜間に 2 ~ 4 時間ごとに実行されます。
自動アラームは、転倒の危険性が高い状況をスタッフに警告するために使用されます。立っていられない人から肘掛け椅子を持ち上げようとしたり、さまざまなセンサーを使用してリスクの高い人が夜間に起き上がったことを検出したりします。 (マットレスまたは環境センサーに接続された圧力センサー)。
依存している高齢者を監視するために夜間にスタッフが削減されるという状況では、自動化されたリスク警告システムは、モニタリングをより適切に対象とすることにより、夜間ケアの組織にもプラスの影響を与える可能性があります. 居住者の睡眠への影響は、定期的な監視訪問よりも自動アラート システムを使用する方が少ない可能性があります。 ある研究では、このようなシステムを使用した後、居住者のユーモアが改善されたことが示されています。
この研究の仮説は、照明環境の活性化と人員警報システム (Etolya-F® gerontechnology デバイス、Anaxi Technology Company) にリンクされたベッド上げ検出システムを使用すると、この集団の介入時間が短縮されるということです。フロアで過ごす時間とその身体的および心理的影響を制限します。
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Annecy、フランス、74000
- Résidence St François CH ANNECY-GENEVOIS
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 介護施設に入居している高齢者
- 研究への参加に反対していない、またはその法定代理人が研修医の研究への参加に反対していない
除外基準:
- 居住者のベッドには、何らかの理由で ETOLYA-F® デバイスを装備することはできません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:慣らし期間
データの精度を向上させるために、慣らし期間は、介護者にデータの重要性を認識させるために設けられています。
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観測時間、つまりベースライン状況
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偽コンパレータ:制御期間
この 6 か月間で夜間に 30 回の転倒が発生すると予想されます。
Etolya-F ® デバイスは、参加者全員のベッドに設置されますが、機能は制限されています。
ベッドでの不在の長さのみが記録されます (ベッドでの不在の開始が検出された時間と、入居者が介護者によってベッドから離れているのを発見された時間との差)。
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入所者がベッドから起き上がったときの照明環境の起動も、入所者が 15 分後にベッドに戻らなかった場合の警告もありません Etolya-F ® デバイスは、高齢者がベッドを離れる瞬間の検出と記録のみを許可します高齢者が介護者によって発見される瞬間の記録
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実験的:Etolya-F ® デバイス
また、この 6 か月間に夜間に 30 回の転倒が発生すると予想しています。
Etolya-F ® デバイスは、すべての機能とともに使用されます。つまり、ベッドでの不在の検出、入居者がベッドから起き上がったときの照明環境の起動、入居者が病欠の場合の集中型シック コール システムを介した介護者へのアラートの送信を可能にします。 15 分後にはベッドに戻らず、介護者が入所者がベッドから出ているのを見つけた時間を記録し、転倒と部屋や廊下で転んでいない夜を区別します。
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Etolya-F ® デバイスは、ベッドでの不在を検出し、入所者がベッドから起き上がったときに照明環境を起動し、入所者が 15 時以降にベッドに戻らない場合、集中型のシック コール システムを通じて介護者にアラートを送信します。介護者が居住者がベッドから出ているのを見つけた時間を記録し、転倒と、転倒のない部屋や廊下をさまよっている夜を区別します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Etolya-F® 装置の使用前と使用後に、介護者が夜間に転倒した居住者を見つける時間
時間枠:6ヶ月の2ピリオド
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入所者がベッドから離れた瞬間から、介護者が入所者を床に転落させて発見するまでの時間の遅れ
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6ヶ月の2ピリオド
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Etolya-F® デバイスの夜更かし検知における診断性能
時間枠:6ヶ月の2ピリオド
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Etolya-F® の感度と特異性
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6ヶ月の2ピリオド
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転倒による外傷的影響
時間枠:6ヶ月の2ピリオド
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入院、骨折または創傷による縫合または死亡に至った夜更かしの回数
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6ヶ月の2ピリオド
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜の滝の数
時間枠:6ヶ月の2ピリオド
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2 つの研究期間のそれぞれにおける夜間の実際の転倒回数
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6ヶ月の2ピリオド
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夜徘徊回数
時間枠:6ヶ月の2ピリオド
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2 つの調査期間のそれぞれにおける夜間の徘徊の実際の回数
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6ヶ月の2ピリオド
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Dr Matthieu DEBRAY, MD、CH Annecy Genevois
- 主任研究者:Dr Nathalie RUEL, MD、CH Annecy Genevois
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Fleming J, Brayne C; Cambridge City over-75s Cohort (CC75C) study collaboration. Inability to get up after falling, subsequent time on floor, and summoning help: prospective cohort study in people over 90. BMJ. 2008 Nov 17;337:a2227. doi: 10.1136/bmj.a2227.
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- Tinetti ME, Williams CS. Falls, injuries due to falls, and the risk of admission to a nursing home. N Engl J Med. 1997 Oct 30;337(18):1279-84. doi: 10.1056/NEJM199710303371806.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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慣らし期間の臨床試験
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NCT06725355積極的、募集していない
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NCT06736912まだ募集していません