このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

虚弱者が一晩転倒した後、床で過ごした時間 (NoDelayFall)

2018年4月8日 更新者：Centre Hospitalier Annecy Genevois

長期介護施設に住む人々の夜間の転倒後の床での時間の短縮 - NoDelayFall研究

依存している高齢者を監督するスタッフを削減するという文脈では、自動化されたリスク警告システムは、モニタリングをより適切に対象とすることで、夜間ケアの組織にプラスの影響を与える可能性があります。 居住者の睡眠への影響は、定期的な監視訪問よりも自動アラート システムを使用する方が少ない可能性があります。 ある研究では、このようなシステムを使用した後、居住者のユーモアが改善されたことが示されています。

この研究の仮説は、照明環境の活性化と介護者警告システム (Etolya-F® gerontechnology デバイス、Anaxi Technology Company) にリンクされたベッド上げ検出システムの使用が、この集団の介入時間を短縮するということです。フロアで過ごす時間とその身体的および心理的影響を制限します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

フランスでは 2011 年に 57 万 5000 人以上の高齢者が長期介護施設に住んでいました。 それらのほとんどは併存疾患を持っていました。

介護施設への入所理由として最も多いのは、転倒による高齢者の健康状態の悪化です。 長期介護施設に住む高齢者は、多くの場合、いくつかの合併症を持っています。最初のものは、アルツハイマーと関連疾患です。 このような非常に依存度の高い施設に収容された人々の割合は、ここ数年で上昇しており、転倒のリスクが非常に高い人口を表しています。 バイエルン州の養護施設の居住者からの 70,000 件を超える転倒の疫学的分析では、転倒の有病率は女性で 1.49 回、男性で 2.18 回と推定されました。 これらの結果は、人が 1 日に複数回転倒する可能性があるという事実を考慮していませんでした。 長期療養施設に住んでいたアルツハイマー病患者 (または関連疾患のある人) では、転倒の発生率がさらに高く、居住者 1 人あたり年間 2.7 回の転倒がありました。

転倒の結果は、身体的損傷 (傷、骨折) だけではありません。それらは、自信の喪失、新たな転倒への恐怖、日々の活動の低下や自律性の喪失につながる運動能力の低下などの心理的影響を頻繁に伴います。

転倒した患者の 3 分の 1 以上が、骨折による転倒でなくても、一人で起き上がることができないと報告しています。 人が床にとどまる時間の長さは、高齢者がアラームを発する能力や、起き上がるのを手伝ってくれる人がいるかどうかに直結します。 長期療養施設に住む患者は機能が制限されており、アクティブな警報システムの運用に耐えられません。

長期介護施設では、午後 8 時から午前 8 時の間に 30 ～ 40% の転倒が発生しています。 夜間の転倒は、より深刻な怪我に関連しているようです。 夜間はスタッフが少なく、100 人に対して 3 ～ 4 人の介護者しかいません。

研究者の知る限りでは、夜間の転倒後に介入時間を遅らせることは研究されていません。 調査官の経験に基づくと、高齢者は、計画された監視訪問の際に介護者が床にいるのを見つけた場合にのみ、高齢者を発見して助けることができます。 これらの訪問は、夜間に 2 ～ 4 時間ごとに実行されます。

自動アラームは、転倒の危険性が高い状況をスタッフに警告するために使用されます。立っていられない人から肘掛け椅子を持ち上げようとしたり、さまざまなセンサーを使用してリスクの高い人が夜間に起き上がったことを検出したりします。 (マットレスまたは環境センサーに接続された圧力センサー)。

依存している高齢者を監視するために夜間にスタッフが削減されるという状況では、自動化されたリスク警告システムは、モニタリングをより適切に対象とすることにより、夜間ケアの組織にもプラスの影響を与える可能性があります. 居住者の睡眠への影響は、定期的な監視訪問よりも自動アラート システムを使用する方が少ない可能性があります。 ある研究では、このようなシステムを使用した後、居住者のユーモアが改善されたことが示されています。

この研究の仮説は、照明環境の活性化と人員警報システム (Etolya-F® gerontechnology デバイス、Anaxi Technology Company) にリンクされたベッド上げ検出システムを使用すると、この集団の介入時間が短縮されるということです。フロアで過ごす時間とその身体的および心理的影響を制限します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Annecy、フランス、74000
        • Résidence St François CH ANNECY-GENEVOIS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 介護施設に入居している高齢者
  • 研究への参加に反対していない、またはその法定代理人が研修医の研究への参加に反対していない

除外基準:

  • 居住者のベッドには、何らかの理由で ETOLYA-F® デバイスを装備することはできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：デバイスの実現可能性
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：慣らし期間

データの精度を向上させるために、慣らし期間は、介護者にデータの重要性を認識させるために設けられています。

  • 夜間に発生したすべての転倒を報告する
  • 各居住者のファイルを追跡し、夜間に転倒した後、フロアで過ごした推定時間に関するすべての情報
  • また、夜に発生する他のすべてのイベントを徘徊として報告します。 すべてのベッドに Etolya-F ® デバイスが徐々に装備されますが、Etolya-F ® d デバイスはオフのままです。
他の：慣らし期間
観測時間、つまりベースライン状況
偽コンパレータ：制御期間
この 6 か月間で夜間に 30 回の転倒が発生すると予想されます。 Etolya-F ® デバイスは、参加者全員のベッドに設置されますが、機能は制限されています。 ベッドでの不在の長さのみが記録されます (ベッドでの不在の開始が検出された時間と、入居者が介護者によってベッドから離れているのを発見された時間との差)。
デバイス：制御期間
入所者がベッドから起き上がったときの照明環境の起動も、入所者が 15 分後にベッドに戻らなかった場合の警告もありません Etolya-F ® デバイスは、高齢者がベッドを離れる瞬間の検出と記録のみを許可します高齢者が介護者によって発見される瞬間の記録
実験的：Etolya-F ® デバイス
また、この 6 か月間に夜間に 30 回の転倒が発生すると予想しています。 Etolya-F ® デバイスは、すべての機能とともに使用されます。つまり、ベッドでの不在の検出、入居者がベッドから起き上がったときの照明環境の起動、入居者が病欠の場合の集中型シック コール システムを介した介護者へのアラートの送信を可能にします。 15 分後にはベッドに戻らず、介護者が入所者がベッドから出ているのを見つけた時間を記録し、転倒と部屋や廊下で転んでいない夜を区別します。
デバイス：Etolya-F ® デバイス
Etolya-F ® デバイスは、ベッドでの不在を検出し、入所者がベッドから起き上がったときに照明環境を起動し、入所者が 15 時以降にベッドに戻らない場合、集中型のシック コール システムを通じて介護者にアラートを送信します。介護者が居住者がベッドから出ているのを見つけた時間を記録し、転倒と、転倒のない部屋や廊下をさまよっている夜を区別します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Etolya-F® 装置の使用前と使用後に、介護者が夜間に転倒した居住者を見つける時間
時間枠：6ヶ月の2ピリオド
入所者がベッドから離れた瞬間から、介護者が入所者を床に転落させて発見するまでの時間の遅れ
6ヶ月の2ピリオド

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Etolya-F® デバイスの夜更かし検知における診断性能
時間枠：6ヶ月の2ピリオド
Etolya-F® の感度と特異性
6ヶ月の2ピリオド
転倒による外傷的影響
時間枠：6ヶ月の2ピリオド
入院、骨折または創傷による縫合または死亡に至った夜更かしの回数
6ヶ月の2ピリオド

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夜の滝の数
時間枠：6ヶ月の2ピリオド
2 つの研究期間のそれぞれにおける夜間の実際の転倒回数
6ヶ月の2ピリオド
夜徘徊回数
時間枠：6ヶ月の2ピリオド
2 つの調査期間のそれぞれにおける夜間の徘徊の実際の回数
6ヶ月の2ピリオド

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Annecy Genevois

捜査官

  • スタディディレクター：Dr Matthieu DEBRAY, MD、Ch Annecy Genevois
  • 主任研究者：Dr Nathalie RUEL, MD、Ch Annecy Genevois

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月20日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月11日

最初の投稿 (実際)

2017年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月8日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-A01799-42

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慣らし期間の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Estonia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する