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ジャガイモ、高血圧リスクおよび内皮機能の研究 (PHRIES)

2021年1月25日 更新者:Lea Borgi、Brigham and Women's Hospital
ジャガイモの健康への悪影響は知られていないと述べられた後、白いジャガイモは最近、政府のフードスタンププログラムの現金価値バウチャーに戻ることが許可されました. しかし、じゃがいもと心臓の健康、特に血圧の上昇との関連性は知られていません。 この研究では、さまざまな成人と子供の集団における血圧に対するジャガイモの影響を調べ、摂食試験で、ジャガイモを高血圧に結び付ける可能性のあるメカニズムに対する1日あたりの追加のジャガイモの影響を評価します. 調査官はまた、政府のフードスタンププログラムの参加者におけるジャガイモの摂取量を分析します.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ジャガイモは、米国および世界で最も消費されている野菜の 1 つです。 近年、ジャガイモに関する政府主催の食品プログラムにいくつかの変更が加えられました。たとえば、ヘルシー ハンガー フリー法によって確立されたでんぷん質の野菜(ジャガイモを含む)のサービング数の制限が解除され、白菜の使用が再び許可されました。ホワイトポテトが健康に悪影響を与えるという証拠は不十分であると医学研究所が主張した後、女性、幼児、子供のための特別栄養補助プログラム(WIC)の果物と野菜の現金価値券のポテト。 しかし、研究者らは最近、米国の3つの大規模前向きコホート研究において、ナトリウム摂取量やその他の潜在的な交絡因子を調整した後、ジャガイモの消費量の増加に伴い高血圧の発生率が増加したことを報告しました. 研究者らはまた、レニン系活性化治療評価(MODERATE)試験の修正可能なエフェクターで、上腕動脈超音波検査によって測定された内皮依存性血管拡張と、24時間の食事想起からの短期間のジャガイモ摂取との関連を分析した. 前日に茹でた、焼いた、またはマッシュポテトを1食分以上摂取した参加者は、他の要因で調整した後、ジャガイモを摂取しなかった参加者と比較して、内皮依存性の血管拡張が1.7%低かった(p値= 0.01). これは内皮機能の重要な違いです。比較すると、年齢が 10 年増加するごとに、内皮機能が 1.2% 低下します。 したがって、研究者は、健康な成人男性と女性のクロスオーバー給餌試験で、1日1回のゆで、焼き、またはマッシュポテトの内皮機能への影響を分析することを計画しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~45歳
  • 既知の心血管危険因子なし

除外基準:

  • -高血圧、糖尿病または心血管疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ポテトアーム
1つのグループには、ゆでた、焼いた、またはマッシュポテトを1週間毎日余分に与えます
参加者には、1 日につき 1 皿分のポテトが追加で提供されます。
他の:でんぷん質野菜
次に、でんぷん質のない野菜の余分なサービングにクロスオーバーします
参加者には、でんぷん質のない野菜の追加サービングが提供されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上腕動脈超音波検査を用いた内皮依存性血管拡張によって評価される内皮機能
時間枠:1週間
じゃがいもやでんぷん質のない野菜を食べた後の内皮機能の変化
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月15日

一次修了 (実際)

2020年1月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月12日

最初の投稿 (実際)

2017年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月25日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017P000405

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。