抗うつ薬耐性のバイオマーカー (BIORESA)
2025年12月16日 更新者：University Hospital, Tours
抗うつ剤耐性のバイオマーカー - BIORESA
WHO によると、大うつ病性障害は世界で 2 番目に障害の原因となっています。 治療、長期の投薬は、頻繁な耐性につながります（最大40％）.
うつ病の脳の分子的特徴を確立することは、ヒトでは実現不可能です (脳のサンプルが必要です)。 別の方法は、末梢の生物学的サンプル (血液、尿、唾液) を使用することです。
メタボロミクスは、生物学的システムのすべての代謝産物の統合的かつ定量的な研究です。 これは、特定の状態に対する生物の代謝状態を定義することを目的としています。
代謝物は生物学的抽出物 (細胞、組織、血清、血漿、尿など) に由来し、以下によって検出されます。
- 液体またはガスクロマトグラフィーと質量分析 (LC-MS、GC-MS) の組み合わせ、
- プロトン核磁気共鳴 ( 1 H-NMR)。 これらの研究から得られたバイオマーカーは、重要な診断基準となり、客観的に測定され、正常または病的状態の指標として、あるいは治療効果の予測因子としてさえ評価されています。
このアプローチは、より良い理解のために疾患の状態を最もよく表し、個別化された医療のコンテキストで使用できるバイオマーカーの発見を可能にし、臨床診療と管理に影響を与えます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
50
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tours、フランス、37044
- CHU Tours
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～60歳
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) で確認された大うつ病性障害
- MINIによって確認された、双極性障害または統合失調症のないこと
- 神経性認知症ではない
- 嗅覚テストを実行できる、つまり、無嗅覚症および/または臭いに対するアレルギーがない
- スコア MADRS (Montgomery AsbergDepression Rating Scale) >20
- -含める前の14日間は抗うつ薬治療を受けていません
- インフォームド 書面による同意
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- このうつ病エピソードに対する抗うつ治療を望まない患者
- 法的な無能力および/またはその人がトライアルの特徴、目的または結果を理解できない状況
- 薬物臨床試験への参加または以前の参加による臨床試験の除外期間中
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：うつ病患者
嗅覚テスト;血液検査 ;オプション: 組織拍動イメージング;オプション: 糞便の収集
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嗅覚テスト: においの識別、においの識別、および嗅覚の閾値
4mLの1サンプル
自宅での患者による糞便の収集 - オプション
脳の拍動性の超音波探査 - オプション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液の代謝プリント
時間枠：2ヶ月
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血液のメタボローム
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
嗅覚識別
時間枠：2ヶ月
|
嗅覚応答: においの識別
|
2ヶ月
|
|
嗅覚弁別
時間枠：2ヶ月
|
嗅覚反応：匂い識別
|
2ヶ月
|
|
嗅覚閾値
時間枠：2ヶ月
|
嗅覚反応：嗅覚閾値
|
2ヶ月
|
|
糞便の微生物
時間枠：2ヶ月
|
糞便の細菌
|
2ヶ月
|
|
脳の拍動性の最大測定
時間枠：2ヶ月
|
最大脳拍動
|
2ヶ月
|
|
脳の拍動性の平均値
時間枠：2ヶ月
|
平均脳拍動
|
2ヶ月
|
|
顔のメタボリックプリント
時間枠：2ヶ月
|
糞便のメタボローム
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Wissam EL-HAGE, PhD、CHRU TOURS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年6月16日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年1月12日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年1月12日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月14日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PHAO16-WEH/BIORESA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。