Biomarcadores de resistência a antidepressivos (BIORESA)
Biomarcadores de Resistência aos Antidepressivos - BIORESA
Segundo a OMS, os transtornos depressivos maiores tornaram-se a segunda causa mundial de incapacidade. O tratamento, medicação a longo prazo, leva a resistência frequente (até 40%).
Estabelecer uma assinatura molecular cerebral de depressão não é viável em humanos (necessidade de amostras cerebrais). A alternativa é usar amostras biológicas periféricas (sangue, urina, saliva).
Metabolômica é o estudo integrado e quantitativo de todos os metabólitos de um sistema biológico. Este visa definir o estado metabólico de um organismo para uma condição particular.
Os metabólitos são derivados de extratos biológicos (células, tecidos, soro, plasma, urina, etc.) e são detectados por:
- cromatografia líquida ou gasosa acoplada à espectrometria de massa (LC-MS, GC-MS),
- ressonância magnética nuclear de prótons (1H-NMR). Os biomarcadores resultantes desses estudos tornaram-se importantes critérios diagnósticos, medidos objetivamente e avaliados como indicadores de um estado normal ou patológico, ou mesmo preditores da eficácia do tratamento.
Esta abordagem permite a descoberta de biomarcadores que melhor descrevam o estado de uma doença para melhor compreensão e sejam utilizáveis num contexto de medicina individualizada, com efeitos na prática clínica e na gestão.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tours, França, 37044
- CHU Tours
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18-60 anos
- transtorno depressivo maior, confirmado pela Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- sem transtorno bipolar ou esquizofrenia, confirmado pelo MINI
- sem doença de demência neurológica
- capaz de realizar testes olfativos, ou seja, sem anosmia e/ou alergia a odores
- pontuação MADRS (Montgomery AsbergDepression Rating Scale) >20
- sem tratamento antidepressivo durante 14 dias antes da inclusão
- consentimento informado por escrito
- filiação a um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- paciente que não deseja nenhum tratamento antidepressivo para este episódio depressivo
- incapacidade legal e/ou quaisquer circunstâncias que tornem a pessoa incapaz de compreender as características, propósitos ou consequências do julgamento
- participando de estudo clínico de medicamento ou em período de exclusão de estudo clínico por participação anterior
- mulher grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente depressivo
testes olfativos; Teste de sangue ; opcional: imagem de pulsatilidade tecidual; opcional: Coleta de fezes
|
testes olfativos: identificação de odores, discriminação de odores e limiar olfativo
uma amostra de 4mL
Coleta de fezes pelo paciente em casa - opcional
Exploração ultrassonográfica da pulsatilidade cerebral - opcional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
impressão metabólica de sangue
Prazo: 2 meses
|
Metaboloma do sangue
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
identificação olfativa
Prazo: 2 meses
|
Resposta olfativa: identificação do odor
|
2 meses
|
|
discriminação olfativa
Prazo: 2 meses
|
Resposta olfativa: discriminação de odores
|
2 meses
|
|
Limiar olfativo
Prazo: 2 meses
|
Resposta olfativa: limiar olfativo
|
2 meses
|
|
Microbiota das fezes
Prazo: 2 meses
|
Bactérias das fezes
|
2 meses
|
|
Medidas máximas de pulsatilidade cerebral
Prazo: 2 meses
|
Pulsatilidade cerebral máxima
|
2 meses
|
|
Medidas médias de pulsatilidade cerebral
Prazo: 2 meses
|
Pulsatilidade cerebral média
|
2 meses
|
|
Impressão metabólica de rostos
Prazo: 2 meses
|
Metaboloma das fezes
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wissam EL-HAGE, PhD, CHRU TOURS
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHAO16-WEH/BIORESA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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