TKR の成果を最大化するための理学療法のコンポーネント
2021年3月11日 更新者：Patricia Franklin、University of Massachusetts, Worcester
膝関節全置換術後に最大限の機能を達成するための理学療法の構成要素の定義
この研究の全体的な目標は、人工膝関節全置換術 (TKR) 手術後の患者報告による最良の機能的転帰に関連する理学療法ケアの要素を特定することです。
研究者らは特に手術後 6 か月と 12 か月後の転帰に注目しています。
調査の概要
状態
状態
完了
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
161
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加している PT 施設の 1 つで膝関節全置換術を選択した患者。
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症のため、待機的片側一次人工膝関節全置換術を受ける予定である
- 参加理学療法士による外来PTを受けていただきます。
- 研究の特定の時点での運動と活動を記録することに同意します。
除外基準:
- OA以外の適応症（骨折、悪性腫瘍、感染症、再置換術または以前のインプラントなど）を対象に予定されている膝関節全置換術
- 認知状態によりインフォームドコンセントを得ることができない。
- このプロジェクトで使用される教材として英語以外を話す人はまだテストされていません
- まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月後の全体的な機能向上の違い
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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理学療法レジメンごとの SF-36 Physical Component Summary (PCS) スコアを使用した、術前から術後 6 か月までの機能向上の差。
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6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月後の膝特有の機能獲得の違い
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) 理学療法レジメン別の日常生活活動 (ADL) を使用した、術前と術後 6 か月間の機能向上の差異。
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6ヶ月のフォローアップ
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生後6か月における膝のパフォーマンス測定値の違い
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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理学療法レジメン別の理学療法パフォーマンス測定 (5 分間の階段昇降運動、6 分間の歩行運動、および座位から立位運動を含む) を使用した術前と術後 6 か月の膝のパフォーマンス測定の違い。
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Patricia D Franklin, MD, MBA, MPH、University of Massachusetts, Worcester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Zech A, Hendrich S, Pfeifer K. Association Between Exercise Therapy Dose and Functional Improvements in the Early Postoperative Phase After Hip and Knee Arthroplasty: An Observational Study. PM R. 2015 Oct;7(10):1064-1072. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.04.008. Epub 2015 Apr 16.
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Spangehl MJ. Is It Time for Telerehabilitation to Go Mainstream? J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):e55. doi: 10.2106/JBJS.O.00540. No abstract available.
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- Goldstein MS, Scalzitti DA, Craik RL, Dunn SL, Irion JM, Irrgang J, Kolobe TH, McDonough CM, Shields RK. The revised research agenda for physical therapy. Phys Ther. 2011 Feb;91(2):165-74. doi: 10.2522/ptj.20100248. Epub 2010 Dec 17. No abstract available.
- White NT, Delitto A, Manal TJ, Miller S. The American Physical Therapy Association's top five choosing wisely recommendations. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):9-24. doi: 10.2522/ptj.20140287. Epub 2014 Sep 15. No abstract available.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年1月8日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年12月8日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年12月8日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月13日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NIH 1 R01 AR071048-01
- 1R01AR071048-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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