Componentes de fisioterapia para un resultado máximo de TKR
11 de marzo de 2021 actualizado por: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester
Definición de los componentes de la fisioterapia para lograr la función máxima después del reemplazo total de rodilla
El objetivo general de este estudio es identificar qué componentes de atención de fisioterapia están asociados con el mejor resultado funcional informado por el paciente después de la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR).
Los investigadores están analizando específicamente los resultados a los 6 y 12 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
161
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que eligen el reemplazo total de rodilla en uno de los sitios de PT participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Están programados para someterse a un reemplazo total de rodilla primario unilateral electivo debido a la osteoartritis de rodilla
- Recibirá fisioterapia ambulatoria de un fisioterapeuta participante.
- Acepte registrar su ejercicio y actividad para puntos de tiempo específicos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Reemplazo total de rodilla programado para indicaciones distintas a la artrosis (p. ej., fractura, malignidad, infección o revisión o implante previo)
- La incapacidad para obtener el consentimiento informado debido a condiciones cognitivas.
- Personas que no hablan inglés, ya que los materiales utilizados en este proyecto aún no se han probado con personas que no hablan inglés.
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la ganancia funcional global a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Diferencias en la ganancia funcional preoperatoria a 6 meses después de la operación, utilizando la puntuación del Resumen del componente físico (PCS) del SF-36 por régimen de fisioterapia.
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la ganancia funcional específica de la rodilla a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Diferencias en la ganancia funcional preoperatoria a 6 meses después de la operación, utilizando las actividades de la vida diaria (AVD) de la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) por régimen de fisioterapia.
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Seguimiento de 6 meses
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Diferencias en las medidas de rendimiento de la rodilla a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Diferencias en las medidas de rendimiento de la rodilla preoperatorias a 6 meses después de la operación utilizando las medidas de rendimiento de la fisioterapia (incluye un ejercicio de subir escaleras de 5 minutos, un ejercicio de caminar de 6 minutos y un ejercicio de sentarse y ponerse de pie) por régimen de fisioterapia.
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Seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia D Franklin, MD, MBA, MPH, University of Massachusetts, Worcester
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
8 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
8 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
8 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
19 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
12 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIH 1 R01 AR071048-01
- 1R01AR071048-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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